Hlavní obsah
RINVOQ 15/30/45 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Rinvoq a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rinvoq užívat
- Jak se přípravek Rinvoq užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Rinvoq uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK RINVOQ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rinvoq obsahuje léčivou látku upadacitinib. Patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory Janusových kináz. Tím, že snižuje v těle aktivitu enzymu zvaného "Janusova kináza", přípravek Rinvoq snižuje zánět u následujících onemocnění:
- Revmatoidní artritida
- Psoriatická artritida
- Neradiografická axiální spondylartritida
- Ankylozující spondylitida (AS, radiografická axiální spondylartritida)
- Axiální spondylartritida
- Atopická dermatitida
- Ulcerózní kolitida
- Crohnova choroba
Revmatoidní artritida
Přípravek Rinvoq se používá k léčbě dospělých pacientů s revmatoidní artritidou. Revmatoidní artritida je onemocnění, které způsobuje zánět kloubů. Pokud máte středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidu, mohou Vám být nejprve podány jiné léky, z nichž jeden bude obvykle methotrexát. Pokud tyto léky nefungují dostatečně, dostanete k léčbě revmatoidní artritidy přípravek Rinvoq buď samostatně, nebo v kombinaci s methotrexátem.
Přípravek Rinvoq může pomoci zmírnit bolest, ztuhlost a otoky kloubů, snížit únavu a zpomalit poškození kostí a chrupavek v kloubech. Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět Vaše běžné každodenní činnosti a zlepšit tak kvalitu Vašeho života.
Psoriatická artritida
Přípravek Rinvoq se používá k léčbě dospělých pacientů s psoriatickou artritidou. Psoriatická artritida je onemocnění, které způsobuje zánět kloubů a psoriázu (lupénku). Pokud máte aktivní psoriatickou artritidu, mohou Vám být nejprve podány jiné léky. Pokud tyto léky nefungují dostatečně, dostanete k léčbě psoriatické artritidy přípravek Rinvoq buď samostatně, nebo v kombinaci s methotrexátem.
Přípravek Rinvoq může pomoci zmírnit bolest, ztuhlost a otoky v kloubech a kolem nich, bolest a ztuhlost páteře, psoriatickou kožní vyrážku a únavu a může zpomalit poškození kostí a chrupavek ve Vašich kloubech. Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět běžné každodenní činnosti a zlepšit tak Vaši kvalitu života.
Axiální spondylartritida (neradiografická axiální spondylartritida a ankylozující spondylitida)
Přípravek Rinvoq se používá k léčbě dospělých pacientů s axiální spondylartritidou. Axiální spondylartritida je onemocnění, které primárně způsobuje zánět páteře. Pokud máte aktivní axiální spondylartritidu, mohou Vám být nejprve podány jiné léky. Pokud tyto léky nefungují dostatečně, dostanete k léčbě axiální spondylartritidy přípravek Rinvoq.
Přípravek Rinvoq může pomoci zmírnit bolest zad, ztuhlost a zánět páteře. Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět běžné každodenní činnosti a zlepšit tak Vaši kvalitu života.
Atopická dermatitida
Přípravek Rinvoq se používá k léčbě dospělých a dospívajících pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, která je také známa jako atopický ekzém. Přípravek Rinvoq lze používat společně s léky na ekzém, které aplikujete na kůži, nebo ho lze používat samostatně.
Užívání přípravku Rinvoq může zlepšit stav Vaší pokožky a snížit svědění a zarudnutí. Přípravek Rinvoq může zlepšit příznaky bolesti, úzkosti a deprese, které mohou mít lidé s atopickou dermatitidou. Přípravek Rinvoq také může zlepšit poruchy spánku a celkovou kvalitu života.
Ulcerózní kolitida
Ulcerózní kolitida je zánětlivé onemocnění tlustého střeva. Přípravek Rinvoq se používá k léčbě dospělých pacientů s ulcerózní kolitidou, kteří nedostatečně odpovídali na předchozí léčbu nebo ji netolerovali.
Přípravek Rinvoq pomáhá snižovat známky a příznaky onemocnění včetně krvavé stolice, bolesti břicha a potřeby spěšně a mnohokrát chodit na toaletu. Tyto účinky Vám mohou umožnit provádět běžné každodenní činnosti a také mohou snížit Vaši únavu.
Crohnova choroba
Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění, které může postihnout jakoukoli část trávicího traktu, ale nejčastěji postihuje střevo. Přípravek Rinvoq se používá k léčbě dospělých pacientů s Crohnovou chorobou, kteří nedostatečně reagovali na předchozí léčbu nebo ji nesnášeli.
Přípravek Rinvoq pomáhá zmírnit známky a příznaky onemocnění včetně potřeby spěšně a mnohokrát chodit na toaletu, bolesti břicha a zánětu střevní sliznice. Tyto účinky Vám mohou umožnit provádět běžné každodenní činnosti a také mohou snížit Vaši únavu.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RINVOQ UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Rinvoq
- jestliže jste alergický(á) na upadacitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte závažnou infekci (jako je zápal plic nebo bakteriální kožní infekce)
- jestliže máte aktivní tuberkulózu (TBC)
- jestliže máte závažné problémy s játry
- jestliže jste těhotná (viz bod Těhotenství, kojení a antikoncepce)
Upozornění a opatření
Před léčbou přípravkem Rinvoq a během ní se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- máte infekci nebo často trpíte infekcí. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky jako horečka, rány na kůži, pocit neobvyklé únavy nebo problémy se zuby, protože to mohou být známky infekce. Přípravek Rinvoq může snížit schopnost Vašeho těla bojovat s infekcemi a může stávající infekci zhoršit nebo zvýšit pravděpodobnost, že dostanete novou infekci. Pokud máte cukrovku nebo jste ve věku 65 let či starší, může u Vás existovat zvýšené riziko výskytu infekce
- měl(a) jste tuberkulózu nebo jste byl(a) v úzkém kontaktu s někým s tuberkulózou. Před zahájením léčby přípravkem Rinvoq Vám lékař provede test na tuberkulózu a může Vás znovu otestovat během léčby
- měl(a) jste infekci herpes zoster (pásový opar), protože přípravek Rinvoq může umožnit její opětovný výskyt. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví bolestivá kožní vyrážka s puchýři, protože to mohou být příznaky pásového oparu
- měl(a) jste v minulosti hepatitidu (žloutenku) typu B nebo C
- nedávno jste podstoupil(a) nebo plánujete očkování (imunizaci) - je to proto, že živé vakcíny se při užívání přípravku Rinvoq nedoporučují
- máte nebo jste v minulosti měl(a) rakovinu, kouříte nebo jste v minulosti kouřil(a), protože lékař s Vámi probere, zda je pro Vás přípravek Rinvoq vhodný
- u pacientů užívajících přípravek Rinvoq byly pozorovány kožní nádory jiného typu než melanom. Lékař Vám může doporučit, abyste během užívání přípravku Rinvoq pravidelně podstupoval(a) vyšetření kůže. Pokud se během léčby nebo po ní objeví nové kožní léze nebo pokud stávající léze změní vzhled, sdělte to svému lékaři
- máte nebo jste v minulosti měl(a) problémy se srdcem, protože lékař s Vámi probere, zda je pro Vás přípravek Rinvoq vhodný
- máte problémy s ledvinami.
- máte nevysvětlitelnou bolest žaludku (břicha), máte nebo jste měl(a) divertikulitidu (bolestivé zánětlivé onemocnění střevních výchlipek) nebo vředy na sliznici žaludku či střeva, či užíváte nesteroidní protizánětlivé léky.
Okamžitě informujte lékaře, pokud si všimnete některého z následujících závažných nežádoucích účinků:
- silná bolest žaludku, zvláště doprovázená horečkou, pocitem na zvracení a zvracením.
- příznaky, jako je vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo otok rtů, jazyka či hrdla, můžete mít alergickou reakci. Někteří lidé užívající přípravek Rinvoq měli závažné alergické reakce. Pokud máte některý z těchto příznaků během léčby přípravkem Rinvoq, přestaňte přípravek Rinvoq užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Krevní testy
Před zahájením léčby přípravkem Rinvoq nebo během léčby bude třeba provést krevní testy. Je to kvůli kontrole nízkého počtu červených krvinek (anémie), nízkého počtu bílých krvinek (neutropenie nebo lymfopenie), vysokého krevního tuku (cholesterolu) nebo vysokých hladin jaterních enzymů. Testy mají ověřit, že Vám léčba přípravkem Rinvoq nebude způsobovat problémy.
Starší pacienti
U pacientů ve věku od 65 let byl pozorován vyšší výskyt infekce. Jakmile si všimnete jakýchkoli známek nebo příznaků infekce, sdělte to svému lékaři.
Pacienti ve věku 65 let a starší mohou mít zvýšené riziko infekcí, problémů se srdcem včetně infarktu srdce a některých typů nádorových onemocnění. Lékař s Vámi probere, zda je pro Vás přípravek Rinvoq vhodný.
Děti a dospívající
Přípravek Rinvoq se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 12 let nebo dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 30 kg s atopickou dermatitidou. V této skupině pacientů nebyly provedeny potřebné studie.
Přípravek Rinvoq se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou, axiální spondylartritidou (neradiografickou axiální spondylartritidou a ankylozující spondylitidou), ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou. V této věkové skupině nebyly provedeny potřebné studie.
Další léčivé přípravky a přípravek Rinvoq
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to proto, že některé léky mohou snižovat účinnost přípravku Rinvoq nebo zvyšovat riziko výskytu nežádoucích účinků. Je velmi důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:
- přípravky používané k léčbě plísňových infekcí (jako je itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol)
- přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí (jako je klarithromycin)
- přípravky používané k léčbě Cushingova syndromu (jako je ketokonazol)
- přípravky používané k léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin)
- přípravky používané k léčbě epileptických záchvatů nebo křečí (jako je fenytoin)
- přípravky ovlivňující Váš imunitní systém (jako jsou azathioprin, 6-merkaptopurin, cyklosporin a takrolimus)
- přípravky, které mohou zvýšit riziko proděravění žaludku a střeva nebo divertikulitidy, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů) a/nebo opioidy (používané k léčbě silné bolesti) a/nebo kortikosteroidy (obvykle se používají k léčbě zánětlivých stavů).
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Rinvoq užívat.
Těhotenství, kojení a antikoncepce
Těhotenství
Přípravek Rinvoq se nesmí v těhotenství užívat.
Kojení
Pokud kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Rinvoq se nemá užívat během kojení, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka. Vy a Váš lékař musíte rozhodnout, jestli budete kojit, nebo užívat přípravek Rinvoq. Neměla byste dělat obojí.
Antikoncepce
Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte během užívání přípravku Rinvoq a nejméně 4 týdny po poslední dávce přípravku Rinvoq používat účinnou antikoncepci, abyste předešla otěhotnění. Pokud během této doby otěhotníte, neprodleně kontaktujte lékaře.
Pokud Vaše dítě mělo první menstruaci během užívání přípravku Rinvoq, musíte informovat lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Rinvoq nemá žádný ani omezený vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK RINVOQ UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jaká dávka se užívá
Pokud máte revmatoidní artritidu, psoriatickou artritidu nebo axiální spondylartritidu (neradiografickou axiální spondylartritidu a ankylozující spondylitidu)
Doporučená dávka je jedna 15mg tableta jednou denně.
Pokud máte atopickou dermatitidu
Dospělí:
Doporučená dávka je jedna 15 mg nebo 30 mg tableta jednou denně, jak Vám předepsal Váš lékař. Váš lékař může dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak dobře lék účinkuje.
Starší pacienti:
Pokud je Vám 65 let nebo více, doporučená dávka je 15 mg jednou denně.
Dospívající (ve věku od 12 do 17 let) s tělesnou hmotností nejméně 30 kg:
Doporučená dávka je jedna 15 mg tableta jednou denně.
Pokud máte ulcerózní kolitidu
Doporučená dávka je jedna 45 mg tableta jednou denně po dobu 8 týdnů. Váš lékař se může rozhodnout prodloužit podávání úvodní 45 mg dávky na dalších 8 týdnů (celkem 16 týdnů). Poté bude následovat období udržovací léčby, kdy budete užívat jednu 15 mg nebo jednu 30 mg tabletu jednou denně. Váš lékař může dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak na léčbu odpovídáte.
Starší pacienti:
Pokud je Vám 65 let nebo více, doporučená dávka je 15 mg jednou denně v období udržovací léčby.
Váš lékař může dávku snížit, pokud máte problémy s ledvinami nebo Vám byly předepsány některé jiné léky.
Pokud máte Crohnovu chorobu
Doporučená dávka je jedna 45 mg tableta jednou denně po dobu 12 týdnů. Poté bude následovat období udržovací léčby, kdy budete užívat jednu 15 mg nebo jednu 30 mg tabletu jednou denně. Váš lékař může dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak na léčbu reagujete. Starší pacienti:
Pokud je Vám 65 let nebo více, doporučená dávka je 15 mg jednou denně v období udržovací léčby.
Váš lékař může dávku snížit, pokud máte problémy s ledvinami nebo Vám byly předepsány některé jiné léky.
Jak se přípravek užívá
- Tabletu spolkněte vcelku a zapijte ji vodou. Tabletu před polykáním nerozdělujte, nedrťte, nekousejte ani nelámejte, protože to může změnit množství léčiva, které se dostane do Vašeho těla.
- Abyste si připomněl(a), že máte přípravek Rinvoq užít, je vhodné užívat jej vždy ve stejnou denní dobu.
- Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
- Vysoušedlo nepolykejte.
- Při užívání přípravku Rinvoq se vyhněte pokrmům a nápojům obsahujícím grapefruit, protože tyto mohou zvýšit obsah přípravku ve Vašem těle a podpořit vznik nežádoucích účinků.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rinvoq, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rinvoq, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře. Mohou se u Vás projevit některé z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rinvoq
- Pokud vynecháte dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
- Pokud zapomenete dávku na celý den, vynechejte zapomenutou dávku a následující den užijte pouze jednu dávku obvyklým způsobem.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Rinvoq
Nepřestávejte přípravek Rinvoq užívat, pokud Vám lékař neřekne, abyste ho přestal(a) užívat.
Jak otevřít lahvičku
Nástroj na řezání fólie - na uzávěru lahvičky
- Jak prorazit fólii
- a) Sejměte uzávěr z lahvičky zatlačením dolů a při stálém stlačování jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.
- b) Otočte uzávěr a umístěte řezný nástroj blízko okraje těsnicí fólie.
- Zatlačením dolů vytvořte otvor ve fólii a pohybujte řezným nástrojem kolem okraje fólie a pokračujte v jejím řezání.
- Poté, co si vezmete tabletu, nasaďte uzávěr zpět a lahvičku uzavřete.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Rinvoq nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky
Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytnou jakékoli příznaky:
- infekce, jako například pásový opar nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři (herpes zoster) - časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- infekce plic (zápal plic), která může způsobit dušnost, horečku a kašel s hlenem - méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- infekce krve (sepse) - méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- alergická reakce (tlak na hrudi, sípání, otok rtů, jazyka nebo hrdla, kopřivka) - méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Ostatní nežádoucí účinky
Promluvte si se svým lékařem, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
- infekce krku a nosu
- akné
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- kožní nádor jiného typu než melanom
- kašel
- horečka
- opary (herpes simplex)
- žaludeční nevolnost (pocit na zvracení)
- zvýšení enzymu zvaného kreatinkináza zjištěné krevními testy
- nízký počet bílých krvinek zjištěný krevními testy
- zvýšené hladiny cholesterolu (druh tuku v krvi) zjištěné při testech
- zvýšené hladiny jaterních enzymů zjištěné při krevních testech (příznaky problémů s játry)
- zvýšení tělesné hmotnosti
- zánět (otok) vlasových folikulů
- chřipka
- anemie
- bolest břicha
- únava (pocit neobvyklé únavy a slabosti)
- bolest hlavy
- kopřivka (vyrážka)
- infekce močových cest
- vyrážka
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- moučnivka v ústech (bílé skvrny v ústech)
- zvýšené hladiny triglyceridů (druh tuku) v krvi zjištěné při testech
- divertikulitida (bolestivé zánětlivé onemocnění střevních výchlipek tlustého střeva)
- proděravění žaludku nebo střeva
Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5. JAK PŘÍPRAVEK RINVOQ UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo štítku a na krabičce za "EXP".
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním blistru nebo původní lahvičce a uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Rinvoq obsahuje
Léčivou látkou je upadacitinib.
Rinvoq 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
- Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje hemihydrát upadacitinibu odpovídající 15 mg upadacitinibu.
- Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, mannitol, kyselina vinná, hypromelóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
- Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
- Dalšími složkami jsou:
Rinvoq 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
- Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje hemihydrát upadacitinibu odpovídající 30 mg upadacitinibu.
- Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, mannitol, kyselina vinná, hypromelóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
- Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).
- Dalšími složkami jsou:
Rinvoq 45 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
- Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje hemihydrát upadacitinibu odpovídající 45 mg upadacitinibu.
- Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, mannitol, kyselina vinná, hypromelóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
- Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
- Dalšími složkami jsou:
Jak přípravek Rinvoq vypadá a co obsahuje toto balení
Rinvoq 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Rinvoq 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou nachové podlouhlé bikonvexní tablety s potiskem "a15" na jedné straně.
Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
Přípravek Rinvoq je k dispozici v baleních obsahujících 28 nebo 98 tablet s prodlouženým uvolňováním a ve vícenásobném balení s 84 tabletami skládajícím se ze 3 krabiček, z nichž každá obsahuje 28 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Kalendářní blistr obsahuje 7 tablet.
Přípravek Rinvoq se dodává v lahvičkách s vysoušedlem obsahujících 30 tablet s prodlouženým uvolňováním, balení obsahuje 1 lahvičku (balení po 30 tabletách) nebo 3 lahvičky (balení po 90 tabletách).
Rinvoq 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Rinvoq 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou červené podlouhlé bikonvexní tablety s potiskem "a30" na jedné straně.
Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
Přípravek Rinvoq je k dispozici v baleních obsahujících 28 nebo 98 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Kalendářní blistr obsahuje 7 tablet.
Přípravek Rinvoq se dodává v lahvičkách s vysoušedlem obsahujících 30 tablet s prodlouženým uvolňováním, balení obsahuje 1 lahvičku (balení po 30 tabletách) nebo 3 lahvičky (balení po 90 tabletách).
Rinvoq 45 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Rinvoq 45 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou žluté až skvrnitě žluté podlouhlé bikonvexní tablety s potiskem "a45" na jedné straně.
Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
Přípravek Rinvoq je k dispozici v baleních obsahujících 28 tablet s prodlouženým uvolňováním. Kalendářní blistr obsahuje 7 tablet.
Přípravek Rinvoq se dodává v lahvičkách s vysoušedlem obsahujících 28 tablet s prodlouženým uvolňováním, balení obsahuje 1 lahvičku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Německo
Výrobce
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina, km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Itálie
AbbVie Logistics B.V.
Zuiderzeelaan 53
Zwolle, 8017 JV,
Nizozemsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel.: +420 233098111
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.4.2023:
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu.
Podrobné a aktualizované informace o tomto přípravku jsou také k dispozici po oskenování QR kódu, který je uveden níže nebo na vnějším obalu, pomocí chytrého telefonu. Stejné informace jsou také k dispozici na následujících webových stránkách: www.Rinvoq.eu.
Zde bude uveden QR kód
Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v <Braillově písmu>, <velkým tiskem> nebo <ve formě audionahrávky>, kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Léky se stejnou příbalovou informací
- RINVOQ 15MG TBL PRO 28 KAL
- RINVOQ 15MG TBL PRO 84(3X28) KAL
- RINVOQ 15MG TBL PRO 98(2X49) KAL
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama