Hlavní obsah

SEEBRI BREEZHALER 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Seebri Breezhaler a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seebri Breezhaler užívat
Jak se přípravek Seebri Breezhaler užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Seebri Breezhaler uchovávat
Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK SEEBRI BREEZHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Co je přípravek Seebri Breezhaler

Tento lék obsahuje léčivou látku nazývanou glykopyrronium-bromid. Tato látka patří do skupiny léků, nazývaných bronchodilatancia (léky rozšiřující průdušky).

K čemu se přípravek Seebri Breezhaler používá

Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Při CHOPN dochází ke stažení svalů kolem průdušek a to zhoršuje dýchání. Tento lék zabraňuje stažení těchto svalů v plicích a usnadňuje proudění vzduchu do a ven z plic.

Pokud užíváte tento lék jednou denně, pomáhá zmenšovat vliv CHOPN na Váš každodenní život.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SEEBRI BREEZHALER UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Seebri Breezhaler

jestliže jste alergický(á) na glykopyrronium-bromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Seebri Breezhaler se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí následující:

máte onemocnění ledvin.
máte oční onemocnění nazývané zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem.
máte problémy s močením.

Během léčby přípravkem Seebri Breezhaler přerušte užívání přípravku a neprodleně informujte lékaře:

pokud pocítíte tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost bezprostředně po použití přípravku Seebri Breezhaler (známky bronchospazmu).
pokud pocítíte potíže při dýchání nebo polykání, otok jazyka, rtů nebo obličeje, objeví se kožní vyrážka, svědění a kopřivka (příznaky alergické reakce).
pokud pocítíte bolest nebo nepříjemný pocit v oku, přechodně rozmazané vidění, světelný kruh okolo zdrojů světla nebo duhové vidění ve spojení se zarudnutím očí. Tyto příznaky mohou být projevy akutního záchvatu zeleného zákalu (glaukomu s uzavřeným úhlem).

Přípravek Seebri Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN. Nepoužívejte tento lék kléčbě náhlého záchvatu dušnosti nebo sípání.

Děti a dospívající

Nepodávejte tento přípravek dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.

Další léčivé přípravky a Seebri Breezhaler

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků podobných přípravku Seebri Breezhaler, které užíváte k léčbě plicního onemocnění, jako je ipratropium, oxitropium nebo tiotropium (tzv. anticholinergika).

Nebyly hlášeny žádné specifické nežádoucí účinky, když byl Seebri Breezhaler užíván společně s ostatními léky používanými k léčbě CHOPN, jako jsou úlevové inhalátory (např. salbutamol), metylxantiny (např. theofylin) a/nebo perorální a inhalační steroidy (např. prednisolon).

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Nejsou k dispozici žádná data o užívání tohoto léku u těhotných žen a není známo, zda léčivá látka tohoto léku přechází do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Je nepravděpodobné, že by tento lék ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Seebri Breezhaler obsahuje laktosu

Tento lék obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK SEEBRI BREEZHALER UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jak se přípravek Seebri Breezhaler dávkuje

Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně.

Tento lék je třeba inhalovat pouze jednou denně, protože jeho účinek trvá 24 hodin. Nepřekračujte dávku doporučenou lékařem.

Starší pacienti

Pokud je Vám 75 let a více, můžete užívat tento lék ve stejné dávce jako ostatní dospělí.

Kdy se přípravek Seebri Breezhaler inhaluje

Užívejte tento lék každý den vždy ve stejnou dobu. To Vám také usnadní zapamatovat si, kdy lék užít.

Tento lék můžete inhalovat kdykoli před i po jídle nebo pití.

Jak přípravek Seebri Breezhaler inhalovat

V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci. Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Seebri Breezhaler). Tobolky musí až do doby použití zůstat v blistru.
Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Seebri Breezhaler dodaný v balení.
Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení.
Tobolky nepolykejte.
Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Seebri Breezhaler, než jste měl(a)

Pokud jste inhaloval(a) více tohoto léku nebo pokud někdo jiný užil omylem Vaše tobolky, informujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu.Vezměte s sebou balení přípravku Seebri Breezhaler. Může být nutný lékařský dohled.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Seebri Breezhaler

Pokud zapomenete inhalovat dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky ve stejný den. Následující dávku potom užijte jako obvykle.

Jak dlouho užívat přípravek Seebri Breezhaler

Užívejte tento lék tak dlouho, jak určí Váš lékař.
CHOPN je chronické onemocnění a tento lék musíte užívat každý den, a ne pouze tehdy, když máte dýchací obtíže nebo jiné příznaky CHOPN.

Máte-li jakékoli otázky, týkající se délky trvání léčby tímto lékem, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné, ale jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Nepravidelný srdeční rytmus
Vysoká hladina krevního cukru (hyperglykemie: typické příznaky zahrnují nadměrnou žízeň nebo hlad a časté močení)
Vyrážka, svědění, kopřivka, potíže při dýchání nebo polykání, závrať (možné příznaky alergické reakce)
Otok, hlavně otok jazyka, rtů, obličeje nebo hrdla (možné příznaky angioedému). Pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků, ihned to sdělte svému lékaři.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné, ale četnost těchto nežádoucích účinků není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit)

Obtížné dýchání s dušností nebo kašlem (příznaky paradoxního bronchospazmu)

Některé nežádoucí účinky jsou časté (vyskytují se až u 1 z 10 pacientů)

Sucho v ústech
Nespavost
Rýma nebo ucpaný nos, kýchání, bolest v krku
Průjem nebo bolest břicha
Bolest svalů a kostí

Některé nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů)

Obtíže a bolest při močení
Bolestivé a časté močení
Bušení srdce
Vyrážka
Snížená citlivost
Kašel s vykašláváním hlenu
Zubní kazy
Pocit tlaku nebo bolesti v tvářích a čele
Krvácení z nosu
Bolest rukou nebo nohou
Bolest svalů, kostí nebo kloubů na hrudníku
Žaludeční obtíže po jídle
Podráždění hrdla
Únava
Slabost
Svědění
Změna hlasu (chrapot)
Pocit na zvracení
Zvracení

Někteří pacienti starší než 75 let měli bolesti hlavy (častý výskyt) a infekce močových cest (častý výskyt).

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. JAK PŘÍPRAVEK SEEBRI BREEZHALER UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za nápisem "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tobolky v originálním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyjímejte tobolky z blistru dříve, než bezprostředně před použitím.

Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky nepovolené manipulace.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Seebri Breezhaler obsahuje

Léčivou látkou je glycopyrronii bromidum.

Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů (odpovídající glycopyrronium 50 mikrogramů). Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.

Dalšími složkami prášku k inhalaci jsou:

monohydrát laktosy a magnesium-stearát.

Jak přípravek Seebri Breezhaler vypadá a co obsahuje toto balení

Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce jsou průhledné a oranžové tobolky a obsahují bílý prášek. Mají černě vytištěný kód přípravku "GPL50" nad a černě vytištěné logo společnosti () pod černým pruhem.

Každé balení obsahuje pomůcku zvanou inhalátor spolu s tobolkami v blistrech. Jeden proužek blistru obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých tobolek.

Dostupné jsou následující velikosti balení:

Balení, která obsahují 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 nebo 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s jedním inhalátorem.

Multipack (vícečetné balení), který obsahuje 90 (3 balení po 30 x 1) tvrdých tobolek a 3 inhalátory. Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24 x 1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory. Multipack, který obsahuje 150 (15 balení po 10 x 1) tvrdých tobolek a 15 inhalátorů. Multipack, který obsahuje 150 (25 balení po 6 x 1) tvrdých tobolek a 25 inhalátorů.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irsko

Výrobce

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Španělsko

Novartis Pharma GmbH

Roonstrabetae 25

D-90429 Norimberk

Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225775111

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28.10.2021.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu

Návod k použití inhalátoru Seebri Breezhaler

Pro každé balení použijte přiložený nový inhalátor. Každý inhalátor je třeba zlikvidovat po spotřebování všech tobolek.

Návod a způsob použití

Před použitím přípravku Seebri Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.

Vložte

Krok 1a: Sejměte víčko

Krok 1b: Otevřete inhalátor

Krok 1c: Vyjměte tobolku

Odtrhněte jeden z blistrů z karty blistru.
Ze zadní strany stáhněte ochrannou fólii a vyjměte tobolku.
Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Tobolku nepolykejte.

Krok 1d: Vložte tobolku

Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.

Krok 1e: Uzavřete inhalátor

Balení přípravku Seebri Breezhaler s inhalátorem obsahuje:

Jeden inhalátor Seebri Breezhaler
Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje buď 6 nebo 10 tobolek přípravku Seebri Breezhaler k použití v inhalátoru

Propíchněte a uvolněte

Krok 2a: Jedenkrát propíchněte tobolku

Držte inhalátor ve vzpřímené poloze. Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek.
Měl(a) byste slyšet zvuk vzniklý propichováním tobolky. Tobolku propíchněte pouze jednou.

Krok 2b: Uvolněte postranní tlačítka

Krok 3a: Zhluboka vydechněte

Do náustku nefoukejte.

Hluboce vdechujte (inhalujte)

Krok 3b: Hluboce inhalujte lék

Držte inhalátor tak, jak je znázorněno na obrázku. Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Nemačkejte postranní tlačítka.
Vdechujte rychle a co nejhlouběji můžete.
Během inhalace budete slyšet hrčivý zvuk.
Jak lék inhalujete, můžete pocítit jeho příchuť.

Krok 3c: Zadržte dech

Zadržte dech na 5 sekund.

Zkontrolujte tobolku, zda je prázdná

Zkontrolujte, zda je tobolka prázdná Otevřete inhalátor a zjistěte, zda nějaký prášek nezůstal v tobolce.
Pokud v tobolce zůstal nějaký prášek: Uzavřete inhalátor. Opakujte kroky 3a až 3c.
Vyjměte prázdnou tobolku
Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu.
Uzavřete inhalátor a nasaďte víčko.

Důležité informace

Tobolky přípravku Seebri Breezhaler musí být vždy uchovávány v kartě blistru a vyjmuty pouze těsně před použitím.
Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii, abyste ji vyjmul(a) z blistru.
Tobolku nepolykejte.
Nepoužívejte tobolky přípravku Seebri Breezhaler s jiným inhalátorem.
Nepoužívejte inhalátor Seebri Breezhaler k užívání tobolek jiného léku.
Nikdy nevkládejte tobolku do úst nebo náustku inhalátoru.
Postranní tlačítka nemačkejte více než jednou.
Do náustku nefoukejte.
Nemačkejte postranní tlačítka, když inhalujete přes náustek.
Nedotýkejte se tobolek mokrýma rukama.
Nikdy nemyjte inhalátor vodou.

Čištění inhalátoru

Otřete náustek zevnitř i zvenku čistým, suchým kouskem látky, která nepouští vlákna, abyste odstranil(a) zbytky prášku.
Uchovávejte inhalátor v suchu. Nikdy nemyjte inhalátor vodou.

Likvidace inhalátoru po použití

Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky.
Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nejsou více potřeba.

Časté dotazy

Proč inhalátor nedělal hluk, když jsem inhaloval(a)?

Tobolka se mohla v komůrce vzpříčit. Pokud k tomu dojde, opatrně uvolněte tobolku poklepáváním na tělo inhalátoru. Opět inhalujte lék opakováním kroků 3a až 3c.

Co mám dělat, pokud zůstane prášek uvnitř tobolky?

Neinhaloval(a) jste dostatek léku. Uzavřete inhalátor a opakujte kroky 3a až 3c.

Po inhalaci jsem kašlal(a)-vadí to něčemu?

To se může stát. Pokud je tobolka prázdná, inhaloval(a) jste dostatek léku.

Cítil(a) jsem malé kousky tobolky na jazyku-vadí to něčemu?

To se může stát. Není to škodlivé. Možnost roztříštění tobolky na malé kousky se zvyšuje, pokud je tobolka propíchnuta více než jednou.

Poznámka: Obrázky nelze zobrazit v tomto formátu.

Léky se stejnou příbalovou informací

SEEBRI BREEZHALER 44MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH

Případně si projděte další články týkající se Zdraví

MUDr.ování

včera

Vyhledat

Hlavní menu

záhlaví

Vyhledat v letácích