SEREVENT DISKUS 50 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Salmeterol je léčivo patřící do skupiny takzvaných bronchodilatancií. Uvolňuje napětí svalů ve stěnách drobných dýchacích cest v plicích, a tím napomáhá rozevření dýchacích cest a usnadňuje průchod vzduchu do plic a z plic. Účinek salmeterolu trvá nejméně 12 hodin.

Pravidelné užívání (vdechování) salmeterolu napomáhá tomu, aby drobné dýchací cesty zůstávaly rozevřené.

U dospělých pacientů se Serevent Diskus užívá k léčbě a prevenci (předcházení) zúžení průsvitu průdušek (bronchospasmu) u průduškového astmatu (asthma bronchiale) a ovlivnitelné (reverzibilní) složky zúžení průsvitu průdušek u vleklého zánětu průdušek (chronické bronchitidy) a k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.

U dospívajících a dětí starších než 4 roky se Serevent Diskus užívá k léčbě a prevenci (předcházení) zúžení průsvitu průdušek (bronchospasmu) u průduškového astmatu.

Při léčbě průduškového astmatu se Serevent Diskus používá vždy v kombinaci s kortikosteroidy.

Jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Podávat přípravek Serevent Diskus dětem mladším než 4 roky se nedoporučuje.

Jestliže jste na některé z níže položených otázek odpověděl(a) "ano", měl(a) byste o tom informovat svého lékaře dříve, než začnete užívat tento přípravek. Nejste-li si něčím jistí, zeptejte se svého lékaře. Váš lékař Vám přesto může doporučit užívání tohoto přípravku.

Jestliže se Vaše astma nebo dýchací potíže zhorší, ihned o tom informujte lékaře. Může se Vám stát, že se Vám častěji hůře dýchá, pociťujete tlak na hrudi nebo musíte často užívat svůj rychle působící úlevový lék. Jestliže k tomu dojde, nezvyšujte dávku přípravku Serevent Diskus a navštivte lékaře, neboť bude pravděpodobně nutné upravit léčbu.

Nepřestávejte užívat kortikosteroidy, když začínáte užívat Serevent Diskus. Jestliže Vám byl předepsán Serevent Diskus na astma, pokračujte v užívání ostatních léků na astma, které již užíváte, jako jsou např. inhalátor kortikosteroidů nebo tablety s kortikosteroidy. Neměňte jejich dávku, pokud Vám to nedoporučil lékař, a to ani tehdy jestliže se cítíte lépe.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Serevent Diskus může ovlivnit účinek léčiv beta-blokátorů užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a poruch srdečního rytmu. Ketokonazol, užívaný k léčbě plísňových infekcí, může ovlivnit účinek přípravku Serevent Diskus.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Pokud jste těhotná, nebo plánujete těhotenství, nebo se pokoušíte otěhotnět, než začnete užívat přípravek Serevent Diskus, informujte o tom svého lékaře. Serevent Diskus by se v období těhotenství neměl užívat. Pro použití v období kojení musí být zvlášť závažné důvody. O užívání přípravku by měl rozhodnout Váš lékař.

Serevent Diskus nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Serevent Diskus obsahuje až 12,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v jedné inhalační dávce. Není pravděpodobné, že by malé množství laktózy v jedné inhalační dávce způsobilo problémy pacientům s nesnášenlivostí laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento přípravek obsahuje malé množství mléčné bílkoviny, která může způsobit alergickou reakci.

Návod na používání přípravku

Léčivá látka v přípravku Serevent Diskus se inhaluje do Vašich plic. Chuť prášku, ani jeho přítomnost na jazyku nemusí být cítit, i když byl Diskus použit správně. Návod na používání přípravku Serevent Diskus najdete níže.

Pokud máte nějaké problémy nebo něčemu nerozumíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Serevent Diskus musí být vdechován pouze ústy.

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Příbalová informace Vám poskytne informaci, kolik přípravku máte užívat a jak často ho máte užívat.

Obvyklá dávka přípravku je:

Dospělí

1 inhalace (50 mikrogramů) dvakrát denně. V případě potřeby, může Váš lékař zvednout dávku na 2 inhalace (2x 50 mikrogramů) dvakrát denně.

Děti starší než 4 roky

1 inhalace (1x 50 mikrogramů) dvakrát denně.

Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem mladším 4 let.

Užijete-li větší množství přípravku nebo při náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte svého lékaře.

Užijete-li náhodně větší množství dávky než se doporučuje, můžete pozorovat zrychlení srdeční činnosti, než obvykle, a můžete cítit třes, slabost a/nebo závratě.

Můžete pozorovat jiné příznaky, jako bolest hlavy, svalovou slabost a bolesti kloubů. Ihned o tom informujte svého lékaře.

Pokud byla použitá dávka mnohem větší, než by měla být, a pokud se cítíte špatně nebo máte obavy, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo se dostavit na akutní příjmové oddělení nejbližší nemocnice. Vezměte tuto příbalovou informaci nebo svůj lék s sebou, aby v nemocnici věděli, co jste užili.

Zapomenete-li si vzít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v původním sledu užívání. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

Jestliže po užití přípravku Serevent Diskus pozorujete, že se Vaše dýchání nebo dušnost zhoršuje, ihned přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Jestliže nedošlo jako obvykle k ústupu dušnosti nebo pocitu tíhy na hrudi, nebo úleva netrvala tak dlouho jako obvykle, neprodleně o tom informujte svého lékaře. Vaše dechové potíže se mohou zhoršovat a můžete potřebovat další léčivo.

Aby léčba byla účinná, je důležité přečíst si pečlivě tento návod a postupovat podle něho, abyste byli schopni inhalační pomůcku - Diskus správně používat.

Vyjměte inhalační pomůcku z krabičky. Je v poloze zavřeno.

Popis přístroje:

Nová inhalační pomůcka obsahuje 60 dávek přípravku Serevent Diskus. Počítač dávek ukazuje, kolik jich ještě zbývá.

Každá dávka je přesně odměřená a je hygienicky chráněna. Inhalační pomůcka nevyžaduje žádnou údržbu ani opětovné plnění. Počítadlo dávek, umístěné na horní straně, ukazuje, kolik dávek ještě zbývá. Číslice 5 až 0 jsou červené, aby byl pacient upozorněn, že zbývá už jen několik dávek.

Používání přípravku Serevent Diskus bude snadné, budete-li dodržovat dále uvedené pokyny: posunutím páčky na inhalační pomůcce se otevře malý otvor v náustku, a tím se uvolní dávka, která je pak připravena k vdechnutí. Po zavření inhalační pomůcky se páčka automaticky vrátí do své původní polohy a je připravena k uvolnění další dávky (až ji budete potřebovat). Vnější kryt chrání inhalační pomůcku, pokud ji právě nepoužíváte.

Inhalační pomůcku otevřete tak, že vnější kryt celého zařízení držíte v jedné ruce a palec druhé ruky vložíte do jezdce. Palcem zatlačíte jezdce co nejvíce dozadu.

Nastavte inhalační pomůcku tak, aby byl náustek otočen směrem k Vám. Tlačte páčku co nejdále směrem od sebe, dokud neuslyšíte cvaknutí. Pak je inhalační pomůcka připravena k použití. Po každém zatlačení na páčku je připravena dávka k vdechnutí. (Je to vidět na počítači dávek.) S páčkou zbytečně nemanipulujte, protože se tím uvolní dávka, která se vyplýtvá bez užitku.

Dříve než začnete vdechovat dávku, přečtěte si pozorně tuto část textu.

Zatím nevkládejte inhalační pomůcku do úst. Vydechněte, jak nejvíce to bez námahy dokážete.

Pamatujte: Nikdy nevydechujte do inhalační pomůcky.

Přiložte náustek ke rtům. Vdechujte zvolna a hluboko přes inhalační pomůcku, ne nosem.

Odložte inhalační pomůcku.

Zadržte dech asi na 10 sekund nebo na tak dlouho, jak to bez námahy vydržíte.

Pomalu vydechněte.

Chuť prášku, ani jeho přítomnost na jazyku nemusíte cítit, i když jste Diskus použil(a) správně.

Inhalační pomůcku zavřete tak, že vložíte palec do jezdce a posunete jím co nejvíce směrem k sobě. Při zavření inhalační pomůcky uslyšíte zaklapnutí. Páčka se automaticky vrátí do původní polohy a je znovu nastavena k aplikaci další dávky.

Pokud užíváte dvě dávky, musíte inhalační pomůcku zavřít a opakovat kroky 1 až 3.

Pamatujte:

Mnoho pacientů užívá tento přípravek bez potíží. Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ke snížení výskytu případných nežádoucích účinků Vám Váš lékař předepíše nejnižší dávku přípravku Serevent Diskus, která udržuje Vaše astma nebo CHOPN na optimální úrovni.

Alergická reakce: můžete zpozorovat, že se Vaše dušnost po užití přípravku Serevent Diskus náhle zhorší. Můžete sípat a mít kašel. Rovněž můžete pozorovat svědění a otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla). Pozorujete-li tyto příznaky, nebo se příznaky objevily náhle po užití přípravku Serevent Diskus, ihned o tom informujte svého lékaře. Výskyt alergické reakce na přípravek Serevent Diskus je velmi vzácný (výskyt je menší než u 1 pacienta z 10000).

Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.

Časté (výskyt je menší než u 1 pacienta z 10).

Méně časté (výskyt u méně než 1 pacienta ze 100)

Vzácné (výskyt u méně než 1 pacienta z 1000)

Velmi vzácné (výskyt u méně než 1 pacienta z 10000)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás / Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nenechávejte přípravek na vlhkém místě, jako je koupelna.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Léčivou látkou je Salmeteroli xinafoas 72,5 mikrogramů, což odpovídá salmeterolum 50 mikrogramů, v jedné inhalační (podané) dávce.

Pomocnou látkou je monohydrát laktosy.

Prášek obsahující směs salmeterol-xinafoátu a monohydrátu laktózy je uzavřený ve stripovém blistru, který se skládá ze základní fólie s odstranitelnou fólií na víčku.

Zelený diskovitý plastikový inhalátor s počítadlem dávek, obsahující stočený fóliový strip s 60 dávkami, krabička.

Velikost balení: 60 dávek po 50 mikrogramech léčivé látky.

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francie.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17.5.2021.