SILDENAFIL SANDOZ 50/100 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Sildenafil Sandoz obsahuje léčivou látku sildenafil, která patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Působí tak, že napomáhá roztažení krevních cév v penisu, a tím umožňuje přítok krve do tohoto orgánu, když jste sexuálně vzrušen. Sildenafil Sandoz Vám pomůže dosáhnout erekce, pouze jestliže jste sexuálně drážděn.

Sildenafil Sandoz je lék pro dospělé muže s erektilní dysfunkcí, někdy nazývanou impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu.

Před užitím přípravku Sildenafil Sandoz se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Neužívejte Sildenafil Sandoz společně s jakoukoli jinou orální nebo lokální léčbou erektilní dysfunkce.

Neužívejte přípravek Sildenafil Sandoz současně s léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahujícími sildenafil ani s žádnými jinými inhibitory PDE5.

Neužívejte Sildenafil Sandoz, pokud nemáte erektilní dysfunkci.

Neužívejte Sildenafil Sandoz, pokud jste žena.

Zvláštní upozornění pro pacienty s poruchou ledvin nebo jater

Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte poruchou ledvin nebo jater. Lékař možná rozhodne o nižším dávkování přípravku.

Sildenafil Sandoz se nepodává osobám mladším 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Přípravek Sildenafil Sandoz může ovlivňovat účinek některých jiných léků, zejména léků používaných k léčbě bolestí na hrudi. Při náhlé zdravotní příhodě vždy sdělte lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, že jste užil Sildenafil Sandoz a kdy. Neužívejte Sildenafil Sandoz spolu s jinými léky, pokud Vám k tomu nedá Váš ošetřující lékař souhlas.

Neužívejte Sildenafil Sandoz, jestliže užíváte léčiva zvaná nitráty, protože kombinace sildenafilu s těmito léčivými přípravky může vést k nebezpečnému poklesu Vašeho krevního tlaku. Vždy oznamte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků, často užívaných k úlevě při angině pectoris ("bolesti na hrudi").

Neužívejte Sildenafil Sandoz, jestliže užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, např. isoamyl-nitrit ("poppers"), protože tato kombinace může rovněž vést k nebezpečnému snížení Vašeho krevního tlaku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.

Pokud užíváte léky známé jako inhibitory proteáz, např. k léčbě AIDS, doporučí Vám Váš lékař obvykle nejmenší možnou sílu (25 mg) přípravku Sildenafil Sandoz.

U některých pacientů, užívajících alfa-sympatolytika k léčbě vysokého krevního tlaku anebo problémů se zvětšením prostaty, se mohou objevit závratě a točení hlavy; to může být způsobeno nízkým krevním tlakem při rychlém posazení nebo vstávání. Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při užívání přípravku Sildenafil Sandoz spolu s alfa-sympatolytiky. Nejčastěji se to stává do 4 hodin po užití přípravku Sildenafil Sandoz. Abyste snížil pravděpodobnost, že se tyto příznaky objeví, měl byste se pravidelnou každodenní dávkou alfa-sympatolytika léčit již dříve, než začnete užívat Sildenafil Sandoz. Váš lékař pak případně zahájí Vaši léčbu přípravkem Sildenafil Sandoz nižší dávkou (25 mg).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, v nedávné době jste užíval nebo možná budete užívat nějaké další léky obsahující sakubitril / valsartan používané k léčbě srdečního selhání.

Sildenafil Sandoz se může užívat spolu s jídlem anebo samotně. Někdy však Sildenafil Sandoz začne působit později, jestliže jej užijete spolu s těžkým jídlem.

Alkohol může dočasně porušit Vaši schopnost dosáhnout erekce. Aby Vám Váš lék přinesl co největší prospěch, doporučuje se nepít před užitím přípravku Sildenafil Sandoz nadměrná množství alkoholu.

Sildenafil Sandoz není určen pro ženy.

Sildenafil Sandoz může vyvolat závratě a může narušit vidění. Je třeba, abyste věděl, jak na Sildenafil Sandoz reagujete, dříve, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená počáteční dávka přípravku je 50 mg.

Neužívejte Sildenafil Sandoz častěji než jednou denně.

Neužívejte Sildenafil Sandoz tablety v kombinaci s přípravky obsahující sildenafil ve formě filmu dispergovatelného v ústech.

Sildenafil Sandoz užijte asi jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem. Tabletu spolkněte nerozkousanou a zapijte sklenicí vody.

Sildenafil Sandoz 50 mg:

Tabletu je možno dělit na čtyři stejné dávky. Je nutno užít nejméně 2 čtvrtiny (odpovídající 25 mg) tablety k dosažení minimální účinné dávky.

Dělení tablet

Položte tabletu na tvrdý, rovný povrch, dělicí rýhou směrem vzhůru. Zatlačte palcem na střed tablety a tableta se zlomí na čtyři stejné dávky.

Sildenafil Sandoz 100 mg:

Tabletu je možno dělit na čtyři stejné dávky.

Dělení tablet

Položte tabletu na tvrdý, rovný povrch, hlubší dělicí rýhou směrem vzhůru. Zatlačte palcem na střed tablety a tableta se zlomí na čtyři stejné dávky.

Jestliže cítíte, že účinek přípravku Sildenafil Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Sildenafil Sandoz Vám pouze pomůže dosáhnout erekce jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Doba, po které Sildenafil Sandoz začne účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle to bývá mezi půlhodinou až hodinou. Pokud přípravek Sildenafil Sandoz užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.

Jestliže Vám Sildenafil Sandoz nepomůže dosáhnout erekce, anebo jestli erekce netrvá dostatečně dlouho pro dokončení sexuálního styku, sdělte to svému lékaři.

Může se u Vás objevit více nežádoucích účinků a mohou být silnější. Dávky vyšší než 100 mg nemají vyšší účinnost.

Neužívejte více tablet, než Vám řekl Váš lékař.

Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet, než jste měl.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky, hlášené ve spojitosti s užíváním přípravku Sildenafil Sandoz, bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte Sildenafil Sandoz užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

Pokud máte erekci, která trvá déle než 4 hodiny, měl byste okamžitě vyhledat lékaře.

Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitáliích a kolem očí, horečku.

Další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti. Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku. Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Sildenafil Sandoz.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Sildenafil Sandoz nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je sildenafilum.

Jedna tableta obsahuje sildenafilum 50 mg/100 mg (jako sildenafili citras).

Pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, sodná sůl sacharinu, hlinitý lak indigokarmínu (E132).

Sildenafil Sandoz 50 mg je světle modrá kulatá jemně tečkovaná tableta s křížovou dělicí rýhou na jedné straně a s označením "50" na druhé straně.

Sildenafil Sandoz 100 mg je světle modrá kulatá jemně tečkovaná tableta s křížovou dělicí rýhou na obou stranách a s označením "100" na jedné straně.

Sildenafil Sandoz je k dispozici v blistrech v balení po 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 nebo 28 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo

Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunsko

Lek S.A., Varšava, Polsko

Lek Pharmaceuticals d.d, Lendava, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném Království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Rakousko:

Sildenafil Sandoz 50 mg - Tabletten

Sildenafil Sandoz 100 mg - Tabletten

Belgie:

Sildenafil Sandoz 25 mg tabletten

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletten

Sildenafil Sandoz 75 mg tabletten

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletten

Česká republika:

Sildenafil Sandoz

Dánsko:

Sildenafil "1A Farma"

Estonsko:

Sildenafil Sandoz 50 mg

Sildenafil Sandoz 100 mg

Španělsko:

Sildenafilo Sandoz 25 mg comprimidos EFG

Sildenafilo Sandoz 50 mg comprimidos EFG

Sildenafilo Sandoz 100 mg comprimidos EFG

Finsko:

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletti

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletti

Francie:

SILDENAFIL SANDOZ 25 mg, comprimé

SILDENAFIL SANDOZ 50 mg, comprimé

SILDENAFIL SANDOZ 100 mg, comprimé

Velká Británie:

Sildenafil Sandoz 25 mg tablets

Sildenafil Sandoz 50 mg tablets

Sildenafil Sandoz 100 mg tablets

Řecko:

SILDENAFIL/SANDOZ

Maďarsko:

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletta

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletta

Itálie:

SILDENAFIL SANDOZ

Lotyšsko:

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletes

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletes

Litva:

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletes

Malta:

SILDENAFIL SANDOZ 25 MG TABLETS

SILDENAFIL SANDOZ 50 MG TABLETS

SILDENAFIL SANDOZ 100 MG TABLETS

Nizozemsko:

SILDENAFIL SANDOZ 25 MG, TABLETTEN

SILDENAFIL SANDOZ 50 MG, TABLETTEN

SILDENAFIL SANDOZ 75 MG, TABLETTEN

SILDENAFIL SANDOZ 100 MG, TABLETTEN

Polsko:

Sildenafil Sandoz

Portugalsko:

SILDENAFIL SANDOZ

Švédsko:

Sildenafil 1A Farma 25 mg tablett

Sildenafil 1A Farma 50 mg tablett

Sildenafil 1A Farma 100 mg tablett

Slovenská republika:

Sildenafil Sandoz 100 mg tablety

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 26.8.2022.