TADALAFIL ARISTO 10/20 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Tadalafil Aristo 5 mg se používá u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Aristo se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.

Tadalafil Aristo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Aristo napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit krevní cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Nemáte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Aristo pro Vás není určen.

Je nutno poznamenat, že Tadalafil Aristo není k léčbě erektilní dysfunkce účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Před užitím přípravku Tadalafil Aristo se poraďte se svým lékařem.

Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.

Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:

Není známo, zda je přípravek Tadalafil Aristo účinný u pacientů, kteří podstoupili:

Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, nebo máte v průběhu užívání přípravku Tadalafil Aristo zkreslené, zastřené vidění, přestaňte užívat Tadalafil Aristo a ihned vyhledejte svého lékaře.

U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte Tadalafil Aristo užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Tadalafil Aristo není určen pro ženy.

Tadalafil Aristo není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Tadalafil Aristo v případě, že používáte nitráty.

Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Aristo, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Aristo. Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte:

Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3 "Jak se přípravek Tadalafil Aristo užívá". Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Aristo účinkovat a má být konzumován se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.

Při podávání psům došlo ke snížení tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že tyto účinky vedou ke snížení plodnosti.

Někteří muži užívající tadalafil v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů máte vědět, jak na tablety reagujete.

Jedna potahovaná tableta přípravku Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety obsahuje 126 mg laktózy (ve formě monohydrátu).

Jedna potahovaná tableta přípravku Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety obsahuje 252 mg laktózy (ve formě monohydrátu).

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tablety přípravku Tadalafil Aristo se užívají ústy a jsou určeny k podání pouze mužům. Tabletu polkněte s trochou vody. Tablety se mohou užívat nezávisle na jídle.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Doporučená počáteční dávka je 10 mg tableta před pohlavním stykem. Je-li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg.

Přípravek Tadalafil Aristo můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem. Tadalafil Aristo může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.

Neužívejte přípravek Tadalafil Aristo častěji než jednou denně. Tadalafil Aristo 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.

Je nutno poznamenat, že Tadalafil Aristo není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce a může způsobit přechodný pokles vašeho krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít Tadalafil Aristo, vyhněte se nadměrnému požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), protože to může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.

Oznamte to svému lékaři. Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4 "Možné nežádoucí účinky".

Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu. Neužívejte přípravek Tadalafil Aristo více než jednou denně.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.

Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:

Další hlášené nežádoucí účinky:

Časté (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100)

Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1000)

Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10000)

Zřídka byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu a mozková mrtvice. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.

Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.

Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících tadalafil, které nebyly pozorovány v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:

Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších než 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl častěji hlášen u mužů starších než 65 let užívajících tadalafil.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Léčivou látkou je tadalafilum.

Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety

Jedna tableta přípravku obsahuje tadalafilum 10 mg.

Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety

Jedna tableta přípravku obsahuje tadalafilum 20 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: monohydrát laktózy (viz bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Aristo užívat"), sodná sůl kroskarmelózy, částečně substituovaná hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát.

Potah tablety Opadry II žlutá 32K220019: hypromelóza, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), mastek.

Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety

Je žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo "T 10" s rozměry 11,50 x 5,90 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Tadalafil Aristo 10 mg je dostupný v blistrech obsahujících 4, 8, 10, 12, 20, 30, 56, nebo 84 potahovaných tablet.

Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety

Je žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo "T 20" s rozměry 13,90 x 7,20 mm.

Tadalafil Aristo 20 mg je dostupný v blistrech obsahujících 2, 4, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 56, 70, 84 nebo 100 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

13435 Berlín

Německo

Výrobce

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Strasse 8-10

13435 Berlín

Německo

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.

Calle Solana 26

28850 Torrejón De Ardoz (Madrid)

Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Velké Británii (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Itálie:

Tadalafil Aristo 10 mg compresse rivestite con film

Tadalafil Aristo 20 mg compresse rivestite con film

Malta:

Tadalafil Aristo 10 mg film-coated tablets

Tadalafil Aristo 20 mg film-coated tablets

Německo:

Tadalafil Aristo 10 mg Filmtabletten

Tadalafil Aristo 20 mg Filmtabletten

Nizozemsko:

Tadalafil Aristo 10 mg filmomhulde tabletten

Tadalafil Aristo 20 mg filmomhulde tabletten

Polsko:

Tadalafil Aristo

Portugalsko:

Tadalafil Aristo 10 mg Comprimido revestido con pelicula

Tadalafil Aristo 20 mg Comprimido revestido con pelicula

Rakousko:

Tadalafil Aristo 10 mg Filmtabletten

Tadalafil Aristo 20 mg Filmtabletten

Rumunsko:

Tadalafil Aristo 10 mg comprimate filmate

Tadalafil Aristo 20 mg comprimate filmate

Španělsko:

Tadalafil Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Tadalafil Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Slovensko:

Tadalafil Aristo 10 mg filmom obalené tablety

Tadalafil Aristo 20 mg filmom obalené tablety

Velká Británie (Severní Irsko):

Tadalafil Aristo 10 mg film-coated tablets

Tadalafil Aristo 20 mg film-coated tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.10.2023.