TADALAFIL BELUPO 20 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Přípravek Tadalafil Belupo se používá u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.

Tadalafil Belupo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Belupo napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Belupo pro Vás není určen.

Je nutno poznamenat, že Tadalafil Belupo není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Před užitím přípravku Tadalafil Belupo se poraďte se svým lékařem.

Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.

Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:

Není známo, zda je přípravek Tadalafil Belupo účinný u pacientů, kteří podstoupili:

Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění, nebo ztráta zraku nebo máte v průběhu užívání tadalafilu zkreslené, zastřené vidění, přestaňte užívat přípravek Tadalafil Belupo a ihned vyhledejte svého lékaře.

U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte užívat přípravek Tadalafil Belupo a ihned vyhledejte svého lékaře.

Tadalafil Belupo není určen pro ženy.

Tadalafil Belupo není určen pro děti a dospívající ve věku do 18 let.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Tadalafil Belupo v případě, že používáte nitráty.

Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Belupo, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Belupo. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3. Grapefruitový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Belupo účinkovat a má být požíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.

Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že tyto účinky vedou ke snížení plodnosti.

Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Je třeba, abyste před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů znal svoji reakci na tablety.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tablety přípravku Tadalafil Belupo jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy) pouze u mužů. Tabletu polkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat nezávisle na jídle.

Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.

Přípravek Tadalafil Belupo v síle 10 mg není v České republice registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem tadalafilu v síle 10 mg. Tato síla není k dispozici od společnosti Belupo lijekovi i kozmetika d.d, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.

Váš lékař nicméně rozhodl, že doporučená dávka 10 mg je příliš slabá a předepsal Vám k užívání tablety 20 mg.

Tabletu přípravku Tadalafil Belupo můžete užít nejméně 30 minut před pohlavní aktivitou. Přípravek Tadalafil Belupo může být účinný až 36 hodin po užití tablety.

Neužívejte přípravek Tadalafil Belupo častěji než jednou denně. Přípravek Tadalafil Belupo 20 mg je určen k užití před očekávanou pohlavní aktivitou, přičemž k trvalému každodennímu užívání se nedoporučuje.

Je nutno poznamenat, že Tadalafil Belupo není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce a může dočasně snížit Váš krevní tlak. Pokud jste užil, či plánujete užít Tadalafil Belupo, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.

Tableta přípravku Tadalafil Belupo 20 mg je nedělitelná. V případě nutnosti úpravy dávkování se, prosím, obraťte na svého lékaře.

Oznamte to svému lékaři. Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně těžké.

Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:

Další hlášené nežádoucí účinky:

Časté (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100)

Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1000)

Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10000)

Zřídka byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu a mozková mrtvice. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.

Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.

Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících tadalafil, které nebyly pozorovány v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:

Závratě byly častěji hlášeny u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl častěji hlášen u mužů nad 65 let užívajících tadalafil.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tadalafil.

Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety:

laktosa,

sodná sůl kroskarmelosy,

natrium-lauryl-sulfát,

hyprolosa,

polysorbát 80,

magnesium-stearát.

Potah tablety:

hypromelosa 2910 (E464),

monohydrát laktosy,

oxid titaničitý (E171),

triacetin mastek (E553b),

žlutý oxid železitý (E172).

Tadalafil Belupo 20 mg je žlutá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta, s vyraženým "T 20" na jedné straně tablety a hladká na straně druhé. Délka tablety je 13,5 mm, šířka 6,6 mm.

Tadalafil Belupo 20 mg potahované tablety jsou v blistrech obsahujících 2, 4 nebo 8 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Belupo lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48000 Koprivnica

Chorvatsko

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Chorvatsko

Genepharm S.A., 18th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki 15351, Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Portugalsko: Tadalafil Belupo

Česká republika: Tadalafil Belupo

Chorvatsko: Tadalafil Belupo 20 mg filmom obložene tablete

Polsko: Tadalafil Belupo

Slovenská republika: Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety

Slovinsko: Tadalafil Belupo 20 mg filmsko obložene tablete

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.1.2024.