TADALAFIL STADA 5 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Tadalafil Stada obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.

Přípravek Tadalafil Stada se užívá u dospělých mužů:

Přípravek Tadalafil Stada napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.

Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Stada pro Vás není určen. Je nutno poznamenat, že přípravek Tadalafil Stada není účinný bez sexuálního dráždění.

Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Prostata se s věkem postupně zvětšuje. Příznaky zahrnují potíže se zahájením močení, pocit nedokonale / nedostatečně vyprázdněného močového měchýře a častější potřebu močení i v průběhu noci. Přípravek Tadalafil Stada zlepšuje krevní průtok a uvolňuje svalstvo prostaty a močového měchýře, což může zlepšovat příznaky benigní hyperplazie prostaty. Bylo prokázáno, že tadalafil zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby.

Před užitím přípravku Tadalafil Stada se poraďte se svým lékařem.

Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.

Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako nádor prostaty, lékař Vás před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty přípravkem Tadalafil Stada vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty.

Přípravek Tadalafil Stada nádorové onemocnění prostaty neléčí.

Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:

Není známo, zda je přípravek Tadalafil Stada účinný u pacientů, kteří podstoupili:

Jestliže se u Vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, nebo máte v průběhu užívání přípravku Tadalafil Stada zkreslené, zastřené vidění, přestaňte užívat Tadalafil Stada a ihned vyhledejte svého lékaře.

U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte přípravek Tadalafil Stada užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Přípravek Tadalafil Stada není určen pro ženy.

Děti a dospívající

Přípravek Tadalafil Stada není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval, nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Tadalafil Stada v případě, že používáte nitráty.

Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Stada, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Stada. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3. Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Stada účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.

Při zkoušení na zvířatech došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.

Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů poznejte svoji reakci na tablety.

Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Způsob podání

Tablety přípravku Tadalafil Stada jsou určeny pouze pro muže a užívají se perorálně (ústy).

Tabletu polkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.

Neužívejte přípravek Tadalafil Stada častěji než jednou denně.

Požití alkoholu může způsobit přechodný pokles Vašeho krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadalafil Stada, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (tj. více než 900 ml piva nebo 350 ml vína), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.

Léčba erektilní dysfunkce

Dávkování

Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta, která se užívá jednou denně přibližně ve stejný čas. V závislosti na odpovědi na léčbu přípravkem Tadalafil Stada může lékař dávku upravit na 2,5 mg. Tato dávka bude podána ve formě 2,5 mg tablet. Síla 2,5 mg není k dispozici od společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.

Tadalafil může být dostupný také ve formě 2,5 mg, 10 mg a 20 mg tablet. Síla 2,5 mg a síla 10 mg není k dispozici od společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci. Namísto jedné tablety o síle 10 mg lze užít dvě tablety o síle 5 mg od společnosti STADA Arzneimittel AG. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Upozornění

Přípravek Tadalafil Stada užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin. Užívání přípravku Tadalafil Stada jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.

Je nutno poznamenat, že přípravek Tadalafil Stada není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na Vaši schopnost dosáhnout erekce.

Léčba benigní hyperplazie prostaty

Dávkování

Dávka je jedna 5 mg tableta, která se užívá jednou denně přibližně ve stejný čas. Také v případě, že trpíte benigní hyperplazií prostaty i erektilní dysfunkcí, je dávka jedna 5 mg tableta užívaná jednou denně.

Oznamte to svému lékaři. Mohou se u Vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.

Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu. Neužívejte přípravek Tadalafil Stada více než jednou denně.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.

Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:

Další hlášené nežádoucí účinky:

Časté (pozorované až u 1 z 10 osob)

Méně časté (pozorované až u 1 ze 100 osob)

Vzácné (pozorované až u 1 z 1000 osob)

Vzácně byl u mužů užívajících tadalafil hlášen srdeční infarkt a mozková mrtvice. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.

Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta zraku na jednom nebo na obou očích.

Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících tadalafil nebyly pozorovány v klinických studiích. Tyto účinky jsou následující:

Závrať byla častěji hlášena u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tadalafilum.

Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.

Pomocné látky:

Jádro tablety

Monohydrát laktózy

Sodná sůl kroskarmelózy

Natrium-lauryl-sulfát (E487)

Hyprolosa

Polysorbát

Mikrokrystalická celulóza

Magnesium-stearát

Potahová vrstva tablety

Hypromelóza

Monohydrát laktózy

Oxid titaničitý (E171)

Triacetin

Žlutý oxid železitý (E172)

Mastek

Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6,1 +- 0,2 mm.

Dodávají se v blistru obsahujícím 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 nebo 84 x 1 potahovanou tabletu.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Nizozemsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko: Tadalafil CF 5 mg, filmomhulde tabletten

Česká republika: Tadalafil Stada

Německo: Tadalafil AL 5 mg Filmtabletten

Itálie: TADALAFIL EG STADA 5 mg compresse rivestite con film

Island: Tadalafil Stada 5 mg filmuhudadar toflur

Portugalsko: Tadalafil Ciclum Farma

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.12.2023.