TADILECTO 10 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Tadilecto je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.

Přípravek Tadilecto obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadilecto napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit krevní cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do penisu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, tadalafil pro Vás není určen.

Je nutno poznamenat, že přípravek Tadilecto není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Před užitím přípravku Tadilecto se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese možné riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.

Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:

Není známo, zda je přípravek Tadilecto účinný u pacientů, kteří podstoupili:

Jestliže se u Vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku nebo máte v průběhu užívání tadalafilu zkreslené, zastřené vidění, přestaňte užívat přípravek Tadilecto a ihned kontaktujte svého lékaře.

U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte přípravek Tadilecto užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Přípravek Tadilecto není určen pro ženy.

Přípravek Tadilecto není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Tadilecto v případě, že používáte nitráty.

Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadilecto, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadilecto. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3.

Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadilecto účinkovat a má být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.

Při léčbě u psů došlo ke snížení tvorby semene ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.

Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů byste měl znát svoji reakci na léčivý přípravek.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tablety přípravku Tadilecto jsou určeny k vnitřnímu podání pouze u mužů. Tabletu polkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat nezávisle na jídle.

Doporučená počáteční dávka je 10 mg před pohlavním stykem. Je-li účinek této dávky příliš slabý, může Váš lékař zvýšit dávku na 20 mg.

Přípravek Tadilecto můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.

Přípravek Tadilecto může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.

Neužívejte přípravek Tadilecto častěji než jednou denně.

Přípravek Tadilecto 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.

Je nutno poznamenat, že přípravek Tadilecto není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na Vaši schopnost dosáhnout erekce a může způsobit přechodný pokles Vašeho krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadilecto, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.

Oznamte to svému lékaři. Mohou se u Vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.

Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:

Další hlášené nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Vzácně byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.

Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.

Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících tadalafil, které nebyly pozorovány v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:

Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tadalafil.

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.

Dalšími složkami jsou: ftalát hypromelosy, mannitol, sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát (E470b) v jádru tablety a monohydrát laktosy, hypromelosa, mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a triacetin (E1518) v potahové vrstvě.

Viz bod 2 "Přípravek Tadilecto obsahuje laktosu a sodík".

Přípravek Tadilecto 10 mg, potahované tablety (tablety) jsou: žluté, bikonvexní, oválné, potahované tablety, se značkou "10" na jedné straně. Rozměry tablety: přibližně 12 mm dlouhá a 7,5 mm široká.

Přípravek Tadilecto je dostupný v krabičkách obsahujících 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 a 84 potahovaných tablet v blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Bulharsko: Tadilecto 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg

Česká republika: Tadilecto

Estonsko: Tadilecto

Chorvatsko: Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Filmom obložena tableta

Litva: Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Plevele dengtos tabletes

Lotyšsko: Tadilecto 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, apvalkotas tabletes

Maďarsko: Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, filmtabletta

Polsko: Tadilecto

Rumunsko: Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Comprimate filmate

Slovenská republika: Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, filmom obalené tablety

Slovinsko: Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Filmsko obložena tableta

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3.11.2024.