TANYZ 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčivá látka v přípravku Tanyz je tamsulosin hydrochlorid. Způsobuje uvolnění svalů v prostatě a močové trubici (trubice, která odvádí moč ven z těla), umožňuje snazší průtok moči močovou trubicí a usnadňuje tak močení.

V prostatě, močovém měchýři a močové trubici jsou specializované buňky obsahující alfa 1A -receptory, které způsobují napětí svalů v močové trubici. Přípravek Tanyz je blokátor alfa 1A -adrenoreceptorů, který snižuje účinek těchto specializovaných buněk a uvolňuje svaly, což usnadňuje močení.

Přípravek Tanyz se používá k léčbě symptomů spojených s benigní hyperplazií prostaty (BHP), tedy se zvětšením prostaty.

Tyto příznaky zahrnují obtíže při močení, zvýšenou četnost močení, pocit neúplného vyprázdnění močového měchýře a nutnost jít několikrát během noci močit.

Před užitím přípravku Tanyz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lékař by měl vyšetřit Vaši prostatu dříve, než začnete přípravek Tanyz užívat a poté v pravidelných intervalech.

Nedávejte tento lék dětem nebo dospívajícím mladším 18 let, protože u této populace neúčinkuje.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Přípravek Tanyz může ovlivnit způsob, jakým některé další léky ve Vašem těle účinkují a některé jiné léky mohou ovlivnit způsob, jakým účinkuje přípravek Tanyz. Proto je důležité, abyste sdělil svému lékaři, pokud užíváte:

Někteří pacienti užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty mohou zaznamenat závrať nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání. Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při užívání léků na poruchu erekce (impotence) s alfa-blokátory. Aby se snížila pravděpodobnost výskytu těchto příznaků, měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfa-blokátoru, než začnete užívat léky na poruchy erekce.

Prosím, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Tanyz, před jakoukoli operací nebo zubním zákrokem, protože existuje možnost, že Váš lék může ovlivňovat účinky anestetika.

Užívání přípravku Tanyz zároveň s jinými léčivy ze stejné skupiny (blokátory alfa 1 - adrenoreceptorů) může způsobit nežádoucí pokles krevního tlaku.

Přípravek Tanyz není určen pro použití u žen.

U mužů byla hlášena abnormální ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že semeno neodchází z těla močovou trubicí, ale místo toho jde do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo je množství ejakulátu výrazně sníženo nebo chybí (selhání ejakulace). Tento jev je neškodný.

Není známo, že by měl přípravek Tanyz vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přesto je třeba myslet na to, že se během léčby může objevit závrať, v tom případě byste neměl vykonávat činnosti, které vyžadují pozornost.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Dospělí a starší pacienti užívají 1 tobolku denně. Tobolka se užívá po snídani nebo po prvním denním jídle. Tobolku polykejte vcelku. Nekousejte ji ani nežvýkejte.

Lékař Vás může občas při užívání tohoto léku zvát na kontroly.

Užití příliš velkého množství přípravku Tanyz může vést k nežádoucímu poklesu krevního tlaku a vzestupu srdeční frekvence s pocity na omdlení. Pokud jste užil více přípravku Tanyz, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Pokud zapomenete přípravek užít, můžete jej užít později během dne. Pokud jste si to uvědomil až následující den, pokračujte v obvyklém dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil zapomenutou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Tanyz a kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Jestliže se chystáte podstoupit oční operaci kvůli šedému zákalu (katarakta) nebo zvýšenému očnímu tlaku (glaukom) a právě užíváte nebo jste nedávno užíval přípravek Tanyz, zornice se může špatně roztahovat a duhovka (zbarvená kruhová část oka) se může během zákroku odchlípnout.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru nebo lahvičce za "EXP:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Blistr

Uchovávejte v původním obalu.

Lahvička

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tamsulosini hydrochloridum. Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg.

Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa (E460), disperze kopolymeru MA/EA (1:1), polysorbát 80 (E433), natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát (E1505) a mastek (E553b) v obsahu tobolky a želatina (E441), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172) v pouzdru tobolky. Viz bod 2. "Přípravek Tanyz obsahuje sodík".

Příprave Tanyz tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním jsou oranžově - olivově zelené barvy. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety.

Přípravek je balen:

a) v blistru o obsahu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tobolek s řízeným uvolňováním.

b) v lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem o obsahu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tobolek s řízeným uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko

Synthon Hispania S.L., Castelló, 1, Polígono las Salina, 08830 Sant Boi de Llobregat, Španělsko

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.1.2022.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv ( www.sukl.cz).