UNILAT 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

UNILAT patří do skupiny léčiv nazývaných analogy prostaglandinu. Působí tak, že zvyšuje přirozený odtok nitrooční tekutiny z nitra oka do krevního oběhu.

UNILAT se používá k léčbě chorob známých pod názvem glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem a oční hypertenze. Oba tyto stavy jsou spojeny se zvýšeným nitroočním tlakem, a mohou ovlivnit zrak.

UNILAT se používá také k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu (zeleného zákalu) ve všech věkových kategoriích včetně dětí a kojenců.

UNILAT lze podávat dospělým mužům a ženám (včetně starších pacientů) i dětem od narození do 18 let věku. UNILAT nebyl studován u předčasně narozených dětí (mladších než gestační věk 36 týdnů).

Před použitím přípravku UNILAT se poraďte se svým lékařem nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě nebo lékárníkem, domníváte-li se, že se Vás nebo Vašeho dítěte týká některá z následujících skutečností:

UNILAT může ovlivňovat účinek jiných léků. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které používáte Vy nebo Vaše dítě nebo jste používal(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Vzhledem k tomu, že jde o oční kapky, jejich použití nemá žádný vztah k jídlu a pití.

Nepoužívejte UNILAT, pokud jste těhotná.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete mít dítě, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete tento přípravek používat.

Nepoužívejte UNILAT při kojení.

Pokud používáte UNILAT, můžete mít na krátkou dobu po nakapání do očí rozmazané vidění. Pokud se Vám to stane, neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nebudete opět jasně vidět.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,20 mg roztoku benzalkonium chloridu v 1 ml roztoku.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 9,1 mg fosforečnanů v 1 ml roztoku.

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Obvyklá dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) a pro děti je 1 kapka do postiženého oka (očí) 1x denně. Nejvhodnější je podávat lék večer.

Neaplikujte UNILAT víckrát než jedenkrát denně, protože jeho častější používání může snížit účinnost léčby.

UNILAT musíte užívat dle doporučení lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě až do doby, než Vám lékař řekne, abyste jeho používání ukončili.

Nositelé kontaktních čoček

Pokud nosíte Vy nebo Vaše dítě kontaktní čočky, měl(a) byste je Vy nebo Vaše dítě před aplikací přípravku UNILAT z oka vyjmout. Po nakapání UNILATu počkejte alespoň 15 minut, než si kontaktní čočky opět do očí nasadíte.

Instrukce pro aplikaci

Pokud používáte UNILAT s jinými očními kapkami

Časový odstup mezi nakapáním přípravku UNILAT a dalšího přípravku má být nejméně 5 minut.

Pokud vkápnete do oka příliš mnoho kapek, může se objevit lehké podráždění oka a oči mohou slzet nebo zčervenat. Tento stav by měl po krátkém čase odeznít. Pokud se ale obáváte, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem, který léčí Vaše dítě.

Pokud jste Vy nebo Vaše dítě náhodou pozřeli UNILAT, vyhledejte co nejdříve svého lékaře.

Pokračujte v předepsaném dávkování v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Nepřestávejte užívat UNILAT, pokud Vám to Váš lékař neřekne.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 uživatelů)

Časté (postihují méně jak 1 z 10 uživatelů)

Méně časté (postihují méně jak 1 ze 100 uživatelů)

Vzácné (postihují méně jak 1 z 1000 uživatelů)

Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10000 uživatelů)

Pacienti také udávali následující vedlejší účinky: oblast naplněná tekutinou v barevné části oka (cysta duhovky), bolesti hlavy, závratě, nepravidelnou nebo zrychlenou činnost srdce (palpitace), bolesti svalů a kloubů a rozvoj virové infekce oka způsobené herpes simplex virus (HSV).

Další nežádoucí účinky u dětí

Nežádoucí účinky pozorované častěji u dětí ve srovnání s dospělými jsou: rýma, svědění v nose a horečka.

Ve velmi vzácných případech se u některých pacientů s těžkým poškozením rohovky (průhledná tkáň v přední části oka) objevily zakalené skvrny na rohovce, které vznikly v důsledku nahromadění usazenin vápníku.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Tato doba je uvedena na štítku lahvičky nebo na papírové krabičce za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Před prvním otevřením lahvičky: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Lahvičku uchovávejte v papírové krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření lahvičky: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte lék déle než 28 dní po prvním otevření.

Pokud nepoužíváte UNILAT, uchovávejte lahvičku v papírové krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek pokud zpozorujete viditelné znaky poškození přípravku nebo pokud si všimnete, že bezpečností proužek prvního otevření na uzávěru lahvičky je poškozený. Takový přípravek vraťte do lékárny.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je latanoprostum 50 mikrogramů v 1 ml roztoku.

Dalšími složkami jsou:

chlorid sodný,

roztok benzalkoniumchloridu,

monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E339a),

bezvodý hydrogenfosforečnan sodný (E339b),

kyselina chlorovodíková k úpravě pH,

hydroxid sodný k úpravě pH,

voda pro injekci.

UNILAT je čirý, bezbarvý roztok prakticky bez volných částic.

Jedna lahvička přípravku UNILAT obsahuje 2,5 ml očních kapek, roztoku.

Přípravek je dostupný v následujících velikostech balení:

1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml. (polyetylénová lahvička s kapátkem).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Slovenská republika

Tel.: +421243333786; Fax: +421243638743

e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk, www.unimedpharma.eu/cz

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Bulharsko: UNILAT 50 mikrogramů/ml

Česká republika: UNILAT

Estonsko: UNILAT 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus

Lotyšsko: UNILAT 50 mikrogrami/ml, acu pilieni, škidums

Litva: UNILAT 50 mikrogramu/ml akiu lašai, tirpalas

Slovenská republika: UNILAT 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia

Rumunsko: UNILAT 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie

Rakousko: Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Maďarsko: Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Německo: Latanoprost Unimed Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Slovinsko: Latanoprost Unimed Pharma 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.5.2022.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz