URAPIDIL STADA 30/60/90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Urapidil STADA obsahuje léčivou látku urapidil. Přípravek Urapidil STADA patří do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory.

Přípravek Urapidil STADA se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, jelikož vyvolává rozšíření krevních cév.

Před užitím přípravku Urapidil STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Léčba vysokého krevního tlaku tímto lékem vyžaduje pravidelné kontroly u lékaře. Z toho důvodu je nutné, abyste se pravidelně dostavoval(a) na kontrolní návštěvy ke svému lékaři.

Děti

Použití přípravku Urapidil STADA u dětí se nedoporučuje.

Starší osoby

Při dlouhodobé léčbě u starších osob může být nutné snížit dávkování urapidilu (viz bod 3: Jak se přípravek Urapidil STADA užívá).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Jestliže užíváte přípravek Urapidil STADA současně s jinými léky, je nutné vzít v úvahu zejména následující:

Vezměte prosím na vědomí, že se tato informace vztahuje i na nedávno užité léky.

Alkohol může zesílit účinek přípravku Urapidil STADA.

Nepoužívejte přípravek Urapidil STADA, jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Užití přípravku Urapidil STADA může mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje, a to zejména:

Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky, ani neobsluhujte stroje.

Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

60mg tobolka obsahuje barvivo: azorubin (E122), které může způsobovat alergické reakce.

90mg tobolka obsahuje barviva: azorubin (E122) a ponceau 4R (E124), která mohou způsobovat alergické reakce.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Běžná počáteční dávka je 30 mg přípravku Urapidil STADA dvakrát denně (což odpovídá celkové denní dávce 60 mg).

Pro rychlejší snížení krevního tlaku se může léčba zahájit dávkou 60 mg přípravku Urapidil STADA dvakrát denně (což odpovídá celkové denní dávce 120 mg).

Udržovací denní dávka je 60-180 mg přípravku Urapidil STADA rozdělená do dvou samostatných dávek.

Dávkování určí lékař.

Zvláštní skupiny pacientů

Způsob podání

Urapidil STADA je určen k perorálnímu podání (podání ústy).

Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním se polykají celé, nerozkousané ráno a večer během jídla s malým množstvím tekutiny (např. půl sklenice vody).

Doba podávání

O délce trvání léčby rozhodne Váš lékař.

Obecně je léčba přípravkem Urapidil STADA dlouhodobá.

Prosím, kontaktujte svého lékaře, máte-li pocit, že účinek přípravku Urapidil STADA je příliš silný nebo příliš slabý.

Nadměrný pokles krevního tlaku (závratě, motání hlavy nebo mdloby) můžete zmírnit tak, že si lehnete a zvednete obě nohy vzhůru. Rovněž se u Vás může vyskytnout únava a snížená reaktivita. Pokud tyto příznaky neodezní, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než přestanete přípravek Urapidil STADA užívat nebo předtím, než dojde k dřívějšímu ukončení léčby přípravkem Urapidil STADA, např. z důvodu nežádoucích účinků.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Zvláštní podmínky pro uchovávání:

Uchovávejte v uzavřené lahvičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je urapidilum.

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 30 mg obsahuje urapidilum 30 mg.

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 60 mg obsahuje urapidilum 60 mg.

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 90 mg obsahuje urapidilum 90 mg.

Dalšími složkami obsahu tobolek jsou: Zrněný cukr, hypromelóza, kyselina fumarová, mastek, ftalát hypromelózy (HP 55), kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu (1:2), diethyl-ftalát, kyselina stearová 50%, ethylcelulóza (7 cps).

Složení 30mg tobolky: Želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, erythrosin (E127), chinolinová žluť (E104).

Složení 60mg tobolky: Želatina, oxid titaničitý (E171), brilantní modř FCF (E133), azorubin (E122).

Složení 90mg tobolky: Želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), ponceau 4R (E124), azorubin (E122).

Tento léčivý přípravek je tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.

Urapidil STADA 30 mg: Tobolka velikosti 4 s bílým neprůhledným víčkem a oranžovým průhledným tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety.

Urapidil STADA 60 mg: Tobolka velikosti 2 s bílým neprůhledným víčkem a modrým průhledným tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety.

Urapidil STADA 90 mg: Tobolka velikosti 1 s červeným neprůhledným víčkem a červeným neprůhledným tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety.

Krabička obsahuje 30, 50, 60 a 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

MARTIN DOW PHARMACEUTICALS

Goualle le puy, champ de lachaud

19250 Meymac

Francie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Urapidil STADA

Německo: Urapidil AL 30 mg Hartkapseln, retardiert

Urapidil AL 60 mg Hartkapseln, retardiert

Urapidil AL 90 mg Hartkapseln, retardiert

Francie: URAPIDIL EG LP 30 mg, gélule a libération prolongée

URAPIDIL EG LP 60 mg, gélule a libération prolongée

Slovensko: Urapidil Stada 30 mg

Urapidil Stada 60 mg

Urapidil Stada 90 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27.2.2020.