WELARD 150 mg tablety s řízeným uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Welard je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku s látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin a které souvisejí se vznikem deprese.

Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, informujte o tom svého lékaře, aniž byste užil(a) přípravek Welard.

Před užitím přípravku Welard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Brugadův syndrom

Děti a dospívající

Přípravek Welard se nedoporučuje podávat dětem do 18 let.

U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.

Dospělí

Před zahájením léčby přípravkem Welard musí lékař vědět:

Ukázalo se, že přípravek Welard je příčinou epileptických záchvatů (křečí) u zhruba 1 z 1000 pacientů. Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin. Vyskytnou-li se u Vás během léčby záchvaty (křeče), přestaňte užívat přípravek Welard. Dále již neužívejte tento přípravek a vyhledejte svého lékaře.

Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, dříve než začnete užívat přípravek Welard, informujte o tom svého lékaře. Lékař Vás může blíže sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.

Sebevražedné myšlenky a zhoršování deprese

Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou objevit častěji v době, když poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:

Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) jiná antidepresiva (přípravky k léčbě deprese), která se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), sdělte to svému lékaři, a neužívejte přípravek Welard (viz také Neužívejte přípravek Welard, bod 2).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i rostlinných přípravků nebo vitamínů, včetně přípravků, které jste si koupil(a) sám(sama). Lékař může změnit dávkování přípravku Welard, nebo navrhne změnu u jiných léků, které užíváte.

Některé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem Welard. Některé z nich mohou zvýšit možnost vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Jiné přípravky mohou zvýšit riziko vzniku jiných nežádoucích účinků. Některé příklady jsou uvedeny níže, ale není to úplný seznam.

Riziko epileptických záchvatů (křečí) může být vyšší než obvykle:

Platí-li pro Vás některá z výše uvedených skutečností, dříve než začnete užívat přípravek Welard, informujte o tom svého lékaře. Lékař zváží přínos a rizika Vaší léčby přípravkem Welard.

Výskyt dalších nežádoucích účinků může být vyšší než obvykle:

Platí-li pro Vás cokoli z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Welard užívat.

Welard může být méně účinný:

Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Lékař zkontroluje, jak dobře na Vás přípravek Welard působí. Může být zapotřebí Vaši dávku zvýšit nebo změnit Vaši antidepresivní léčbu. Dávku přípravku Welard bez porady s lékařem nezvyšujte, jelikož by mohlo dojít ke zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí (záchvatů).

Welard může způsobit, že jiné léky mohou být méně účinné:

Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Může být zapotřebí změnit Vaši antidepresivní léčbu.

Pokud se Vás to týká, sdělte to svému lékaři. Je možné, že Vám bude lékař muset upravit dávku digoxinu.

Přípravek Welard s alkoholem

Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Welard účinkuje. Pokud se přípravek Welard a alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový systém nebo duševní stav pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání přípravku Welard pozorovat zvýšenou vnímavost k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem Welard nepil(a) alkohol (pivo, víno nebo destilát) nebo jenom v omezeném množství. V případě, že pijete větší množství alkoholu, nepřestávejte s pitím náhle: mohlo by Vás to vystavit riziku vzniku křečí (záchvatů).

Než začnete Welard užívat, sdělte svému lékaři, zda pijete alkohol.

Vliv na testy moči

Přípravek Welard může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení léků v moči. Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek Welard.

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Welard, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené riziko vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion-hydrochlorid. Není známo, zda byly způsobeny užíváním bupropion-hydrochloridu.

Látky obsažené v přípravku Welard mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete užívat přípravek Welard, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud u Vás Welard vyvolává závrať nebo točení hlavy, neřiďte vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Toto jsou obvyklé dávky, ale lékař Vám může doporučit jinou dávku podle Vašich potřeb. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Může chvíli trvat, než se začnete cítit lépe. Chvíli trvá, než se dostaví plný účinek přípravku, někdy týdny nebo měsíce. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Welard pokračoval(a) a předešel(a) tím možnému návratu deprese.

Kolik přípravku se užívá

Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta jednou denně. Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení deprese, může Vám lékař doporučit zvýšení dávky na 300 mg.

Dávku přípravku Welard užívejte ráno. Neužívejte přípravek Welard častěji než jednou denně.

Tableta je pokrytá potahovou vrstvou, která pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici zaznamenáte něco, co vypadá jako tableta. Je to prázdná potahová vrstva léku, který prošel trávicím traktem.

Tablety polykejte celé. Tablety nežvýkejte, nedrťte nebo je nerozlamujte - pokud to uděláte, je nebezpečí, že dojde k předávkování, jelikož se přípravek bude ve Vašem těle příliš rychle uvolňovat. To zvýší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí (záchvatů).

Někteří pacienti užívají stále jednu 150mg tabletu jednou denně po celou dobu léčby. Lékař Vám mohl předepsat tuto dávku, pokud máte problémy s játry nebo s ledvinami.

Jak dlouho se přípravek užívá

Pouze Vy a lékař můžete rozhodnout, jak dlouho byste měl(a) přípravek Welard užívat. Než se dostaví zlepšení, můžete přípravek užívat týdny nebo měsíce. O svých příznacích pravidelně informujte svého lékaře, aby mohl posoudit, jak dlouho máte přípravek užívat. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Welard pokračoval(a), a předešel(a) tím možnému návratu deprese.

Jestliže jste užil(a) více přípravku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo se obraťte na nejbližší lékařskou pohotovost.

Zapomenete-li si vzít svoji dávku, vezměte si ji v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Welard nebo nesnižujte jeho dávkování, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících závažných nežádoucích účinků:

Epileptické záchvaty nebo křeče

Přibližně 1 z 1000 pacientů užívajících přípravek Welard je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče nebo záchvat). Možnost vzniku je vyšší, užíváte-li vyšší dávky přípravku, nebo užíváte-li některé přípravky, nebo je-li u Vás vyšší riziko vzniku křečí. Máte-li jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému lékaři.

Pokud dostanete epileptický záchvat, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe. Neužívejte další tablety přípravku.

Reakce přecitlivělosti (alergická reakce)

U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Welard. Příznaky mohou zahrnovat:

Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře. Neužívejte další tablety přípravku.

Alergická reakce může trvat dlouhou dobu. Předepíše-li Vám lékař přípravek k léčbě alergických příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.

Kožní vyrážka související s lupusem nebo zhoršení příznaků lupusu

Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Welard určit).

Lupus je onemocnění imunitního systému postihující kůži a další orgány. Pokud u Vás během užívání přípravku Welard dojde ke vzplanutí lupusu, výskytu kožní vyrážky nebo poškození kůže typického pro lupus (zvláště na místech vystavených slunci), obraťte se ihned na svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.

Jiné nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:

Časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1000 lidí:

Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10000 lidí:

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Doba použitelnosti po prvním otevření je 90 dní.

Lahvička

Víčko lahvičky má integrované vysoušedlo, aby tablety zůstaly suché.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je bupropioni hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg.

Dalšími pomocnými látkami jsou:

Tablety přípravku Welard 150 mg jsou krémově bílé až světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety o rozměrech 8,13 +- 0,4 mm.

Welard je k dispozici v lahvičkách obsahujících 30, 60 nebo 90 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

ARDEZ Pharma, spol. s.r.o.

V Borovičkách 278

252 26 Kosoř

Česká republika

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko shosse str.

2600 Dupnitsa

Bulharsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.11.2022.