XYLOMAX 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Xylomax obsahuje léčivou látku xylometazolin-hydrochlorid patřící do skupiny léků nazývaných sympatomimetika. Xylometazolin snižuje překrvení nosní sliznice, a tím snižuje silnou nosní sekreci a navrací zduřelé krevní cévy do normální velikosti. Pomáhá udržovat volný nosní průchod, což usnadňuje dýchání, pokud máte ucpaný nebo plný nos.

Xylomax se používá pro obnovení průchodnosti ucpaného nosu způsobeného akutní rýmou, sennou rýmou nebo jinou alergickou rýmou či zánětem vedlejších nosních dutin.

Váš lékař Vám ho také může předepsat pro použití před odborným vyšetřením nosu.

Účinek tohoto léku nastupuje během 2 minut a trvá po dobu až 12 hodin.

Tento léčivý přípravek je vhodný pro děti od 1 do 11 let věku.

Je dobře snášen, dokonce i pacienty s citlivou nosní sliznicí.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Pokud se Vašeho dítěte týká kterákoli z výše uvedených skutečností, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, protože za těchto okolností není pro Vaše dítě používání tohoto léčivého přípravku vhodné.

Před použitím přípravku Xylomax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud Vaše dítě trpí některým z následujících stavů:

Stejně jako jiné podobné léčivé přípravky u citlivých pacientů může Xylomax způsobit poruchy spánku, závratě, třes, nepravidelný srdeční tep či zvýšení krevního tlaku. Obraťte se na svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.

Stejně jako jiné léčivé přípravky, které snižují otok nosní sliznice, se Xylomax nemá používat nepřetržitě déle než 5 dní. Dlouhodobé nebo nadměrné používání může způsobit ztluštění nosní sliznice, takže se zdá, že příznaky, kvůli kterým se nosní sprej používal, nezmizely nebo se dokonce vrátily. Nedojde-li k žádnému zlepšení během 5 dní, kontaktujte svého lékaře.

Doporučená dávka nemá být překročena.

Vyhněte se kontaktu s očima a ústy.

Xylomax nesmí být používán u dětí mladších 1 roku. Aplikace dětem ve věku od 1 do 11 let má být prováděna pod dohledem dospělé osoby.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.

Nepodávejte svému dítěti xylometazolin, pokud užívá (nebo v průběhu uplynulých 2 týdnů užívalo) nějaký přípravek k léčbě deprese.

Mezi tyto léky patří:

Vzájemné působení může nastat při používání xylometazolinu s některými antihypertenzivy (k léčbě vysokého krevního tlaku). Je zde pravděpodobnost pozměněného působení beta-blokátorů (jsou používané k léčbě vysokého krevního tlaku, některých srdečních onemocnění a zvýšeného nitroočního tlaku).

Pokud Vaše dítě užívá tyto léky, musíte to vzít v úvahu a poradit se s lékařem nebo lékárníkem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství

Nepoužívejte přípravek Xylomax v průběhu těhotenství.

Kojení

Není známo, jestli je xylometazolin vylučován do lidského mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodnosti tohoto přípravku dříve, než ho začnete používat.

Xylomax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Xylomax 0,5 mg/ml nesmí být používán u dětí mladších 1 roku. Podání u dětí ve věku 1-11 let má probíhat pod dohledem dospělé osoby.

Doporučená dávka:

Děti od 1 do 5 let věku:

Aplikováno dospělou osobou.

1 vstřik do každé nosní dírky, 1-3krát denně dle potřeby.

Mezi dvěma dávkami má být časový odstup 8-10 hodin.

Děti od 6 do 11 let věku:

Aplikováno dospělou osobou nebo pod dohledem dospělé osoby.

1-2 vstřiky do každé nosní dírky, 1-3krát denně dle potřeby.

Mezi dvěma dávkami má být časový odstup 8-10 hodin.

Způsob použití

Odstraňte bezpečnostní uzávěr.

Před prvním použitím stiskněte 5krát rozprašovač. V případě, že sprej nebyl používán po dobu více než 14 dnů (po prvním použití), stisknutím rozprašovače připravte sprej pro opětovné použití. Dávkovač je naplněn pro následné použití. Dbejte na to, abyste si sprej nestříkl(a) do očí nebo úst.

Vyprázdněte nos.

Držte nosní sprej svisle a mírně ohněte hlavu dopředu. Vložte trysku do nosní dírky a jednou stiskněte rozprašovač. Držte rozprašovač stlačený, dokud ho nevyndáte z nosu. Aplikujte 1 vstřik do každé nosní dírky. Při stisknutí rozprašovače se má Vaše dítě pomalu nadechnout nosem.

Vyčistěte a vysušte trysku po použití a nasaďte bezpečnostní uzávěr.

Aby se zabránilo možnému šíření nákazy, lahvička má být používána pouze jednou osobou.

Délka trvání léčby

Vaše dítě nesmí používat xylometazolin-hydrochlorid nosní sprej nepřetržitě déle než 5 dnů. Pokud příznaky nezmizely nebo se dokonce vrátily po používání spreje po dobu 5 dnů, poraďte se s lékařem. Lékař Vašeho dítěte Vám poradí s léčbou stavu Vašeho dítěte.

Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě použili příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.

Předávkování může nastat při podání nosem i ústy. Při předávkování se mohou vyskytnout následující příznaky, zejména u malých dětí: úzkost, neklid, bludy (halucinace) nebo křeče střídající se se snížením tělesné teploty, velmi extrémní forma ospalosti až k bezvědomí (letargie) nebo kóma. Jiné známky předávkování mohou být: zúžení zornic nebo dokonce rozšíření zornic, pocení, bledost, modravé zbarvení kůže a sliznic (cyanóza), bušení srdce a apnoe (dočasné zastavení dýchání).

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Pokud přestanete Vy nebo Vaše dítě používat tento přípravek, nevyskytnou se žádné abnormality.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě přestaňte používat tento léčivý přípravek a kontaktujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost do blízké nemocnice, pokud Vy nebo Vaše dítě vykazuje(te) některý z následujících příznaků, protože to mohou být známky alergické reakce:

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Otevřené balení může být použito až do 1 měsíce po prvním otevření. Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jedna dávka (138 mikrolitrů) obsahuje 70 mikrogramů xylometazolin-hydrochloridu.

Dalšími pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný a čištěná voda.

Xylomax je čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.

Xylomax je balený v lahvičce (10 ml) z hnědého skla s bílým plastovým mechanickým rozprašovačem a PP nebo HDPE víčkem.

Držitel rozhodnutí o registraci

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika

Výrobce

Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen, Nizozemsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Xylomax

Polsko: Orinox

Rumunsko Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, solutie

Slovenská republika: Orinox 0,5 mg/ml

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8.2.2024.