ZNOBACT 500 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Znobact je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.

Přípravek Znobact se užívá k léčbě infekcí:

Přípravek Znobact se užívá rovněž:

Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a sledovat během léčby, zda jsou bakterie na Znobact citlivé.

Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Znobact, dokud se neporadíte se svým lékařem.

Před užitím přípravku Znobact se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

V souvislosti s léčbou cefuroximem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4.

Děti

Přípravek Znobact není doporučen k léčbě dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost není v této věkové skupině známa.

Je nutné, abyste při užívání přípravku Znobact věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (jako je Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz "Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost" v bodě 4.

Jestliže je nutné provést vyšetření krve

Přípravek Znobact může mít vliv na výsledek stanovení hladin cukru při vyšetření krve a testu zvaného Coombsův test.

Pokud podstupujete tyto testy, sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky krve, že užíváte přípravek Znobact.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Znobact může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat bdělost.

Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Znobact užívejte po jídle. To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější.

Tablety přípravku Znobact polykejte celé a zapijte je vodou.

Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte - to může snížit účinnost léčby.

Tableta přípravku Znobact 500 mg potahované tablety je nedělitelná, v případě nutnosti úpravy dávkování je nutné použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci.

Doporučená dávka

Dospělí

Doporučená dávka přípravku Znobact je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti.a typu infekce.

Použití u dětí

Doporučená dávka přípravku Znobact je 10 mg/kg (až maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (až maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.

Přípravek Znobact se nedoporučuje k užití u dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy.

V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu, může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může upravit dávku.

Pokud se Vás toto týká, promluvte si se svým lékařem.

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Znobact, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů).

Nečekejte a neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší pohotovost. Pokud je to možné, ukažte jim balení přípravku Znobact.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.

Nepřerušujte léčbu přípravkem Znobact bez doporučení.

Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Znobact. Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne lékař a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

U malého počtu osob, které užívají přípravek Znobact, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:

Mezi další stavy, na které musíte při užívání přípravku Znobact dávat pozor, patří:

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že tablety jsou uštípnuty nebo vykazují jiné viditelné známky poškození.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je cefuroximum (jako cefuroximum axetili). Jedna tableta obsahuje cefuroximum 500 mg.

Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: granulovaná mikrokrystalická celulóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, natrium-lauryl-sulfát, hydrogenovaný rostlinný olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potahová vrstva: Potahová směs Opadry OY-S-58910 bílá [obsahuje hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol (E1521) a mastek (E553b)].

Přípravek Znobact 500 mg je dodáván ve formě bílých až téměř bílých potahovaných tablet ve tvaru tobolky s vyraženým "500" na jedné straně a hladkých na straně druhé. Tablety mají délku 18,0 mm, šířku 9,0 mm a tloušťku 6,95 mm. Jsou baleny v PVC/Aclar/Al blistrech po 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 30, 50, 100, 120 nebo 500 potahovaných tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Česká republika

Alkaloida Chemical Company Zrt., 4400 Tiszavasvári, Kabay János u. 29, Maďarsko

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V, Polarisavenue 87, Hoofddorp, 2132JH, Nizozemsko

Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko: Cefuroxim SUN 250 mg filmomhulde tabletten Cefuroxim SUN 500 mg filmomhulde tabletten

Česká republika: Znobact

Maďarsko: Ceroxim 500 mg filmtabletta

Německo: CEFUROX BASICS 250 mg Filmtabletten, CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten

Polsko: Ceroxim

Slovenská republika: Znobact 500 mg filmom obalené tablety

Španělsko: Cefuroxima Mundogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.5.2023.