ZOELY 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety

Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Zoely je antikoncepční pilulka, která se používá k zabránění otěhotnění.

Obecné poznámky

Předtím, než začnete užívat přípravek Zoely, přečtete si informace o krevních sraženinách (trombóza) v bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 "Krevní sraženiny".

Než budete moci začít přípravek Zoely užívat, lékař se Vás zeptá na Váš zdravotní stav a na onemocnění, která se mohla vyskytnout ve Vaší rodině, aby Vám mohl poskytnout individuální doporučení k léčbě. Lékař Vám také změří krevní tlak a v závislosti na Vašem stavu může také provést některá další vyšetření.

Tato příbalová informace popisuje situace, za kterých máte přerušit užívání pilulek nebo za kterých může být snížena ochrana před otěhotněním pomocí pilulek. V těchto situacích nemáte mít pohlavní styk nebo máte použít ještě jinou nehormonální antikoncepční metodu, např. kondom nebo jinou bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření bazální teploty. Tyto metody Vás nemusí ochránit před otěhotněním, protože pilulky ovlivňují obvyklé změny teplot a složení cervikálního hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.

Přípravek Zoely, stejně jako jiná hormonální antikoncepce, nechrání před infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) (která způsobuje syndrom získaného selhání imunity, AIDS) nebo před jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Neužívejte přípravek Zoely, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte některý z níže uvedených stavů, musíte informovat svého lékaře. Lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.

Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku Zoely, ukončete ihned jeho užívání a informujte svého lékaře. Používejte zatím nehormonální antikoncepční metodu. Viz také "Obecné poznámky" v bodě 2 výše.

Před použitím přípravku Zoley se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kdy máte kontaktovat svého lékaře?

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud:

Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.

Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku Zoely, máte také informovat svého lékaře, pokud:

Řekněte také lékaři, pokud:

KREVNÍ SRAŽENINY

Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Zoely, zvyšuje Vaše riziko tvorby krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat cévy a způsobit vážné problémy.

Krevní sraženiny se mohou vytvořit

Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku užívání přípravku Zoely je malé.

JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.

KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE

Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?

Kdy je riziko tvorby krevní sraženiny v žíle nejvyšší?

Riziko tvorby krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce prvního užívání kombinované hormonální antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.

Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.

Když ukončíte užívání přípravku Zoely, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.

Jaké je riziko tvorby krevní sraženiny?

Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.

Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Zoely je malé.

Riziko tvorby krevní sraženiny za rok

Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle

Riziko krevní sraženiny u přípravku Zoely je malé, ale některé stavy riziko zvyšují. Vaše riziko je vyšší, pokud:

Riziko tvorby krevní sraženiny se zvyšuje s více stavy, které máte.

Cestování letadlem (déle než 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.

Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá. Lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Zoely přerušit. Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Zoely, například přímý příbuzný má trombózu z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.

KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ

Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?

Podobně jako krevní sraženina v žíle může sraženina v tepně způsobit závažné problémy. Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.

Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně

Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku Zoely je velmi malé, ale může se zvyšovat:

Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko tvorby krevní sraženiny ještě zvýšeno.

Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Zoely, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.

Rakovina

Rakovina prsu byla zjištěna o něco častěji u žen užívajících kombinovanou antikoncepci, ale není známo, jestli je to způsobeno kombinovanými pilulkami. Nádory mohou být například zjištěny častěji u žen užívajících kombinované pilulky, protože častěji podstupují vyšetření prsu u svého lékaře. Po ukončení užívání kombinované pilulky se zvýšené riziko postupně snižuje.

Je důležité, abyste si pravidelně kontrolovala prsa a v případě, že nahmatáte nějakou bulku, kontaktovala lékaře. Máte také informovat svého lékaře, pokud blízký(á) příbuzný(á) má nebo měl(a) rakovinu prsu (viz bod 2 "Upozornění a opatření").

Ve vzácných případech se u uživatelek antikoncepčních pilulek vyskytly benigní (nezhoubné) nádory jater, a ještě vzácněji maligní (zhoubné) nádory jater. Kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít neobvyklou prudkou bolest břicha.

Rakovina děložního čípku je způsobena infekcí lidským papilomavirem (HPV). Bylo hlášeno, že se vyskytuje častěji u žen, které užívají antikoncepční pilulky déle než 5 let. Není známo, zda je to důsledkem užívání hormonální antikoncepce nebo jiných faktorů, jako jsou rozdíly v sexuálním chování.

Meningeomy

Užívání nomegestrol-acetátu bylo spojeno se vznikem obvykle nezhoubných nádorů vrstvy tkáně mezi mozkem a lebkou (meningeomů). Riziko se zvyšuje zejména při užívání vysokých dávek po delší dobu (několik let). Pokud u Vás bude diagnostikován meningeom, lékař léčbu přípravkem Zoely ukončí (viz bod "Neužívejte přípravek Zoely"). Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky, jako jsou změny vidění (např. dvojité vidění nebo rozmazané vidění), ztráta sluchu nebo ušní šelest, ztráta čichu, bolest hlavy, která se časem zhoršuje, ztráta paměti, záchvaty křečí, slabost paží nebo nohou, musíte to ihned sdělit svému lékaři.

Psychické poruchy

Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Zoely, uváděly depresi a depresivní náladu. Deprese může být těžká a může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu. Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.

Laboratorní vyšetření

Při provádění vyšetření krve nebo moči informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Zoely, jelikož může ovlivnit výsledky některých vyšetření.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.

Informujte také každého zdravotnického pracovníka, který předepisuje nebo vydává jiný lék, že užíváte přípravek Zoely.

Přípravek Zoely nesmí být užíván ženami, které jsou těhotné, nebo které mohou být těhotné. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Zoely, máte okamžitě ukončit užívání přípravku Zoely a kontaktovat svého lékaře.

Pokud chcete ukončit užívání přípravku Zoely, protože chcete otěhotnět, viz bod 3 "Jestliže jste přestala přípravek Zoely užívat".

Přípravek Zoely není obvykle doporučen k užívání v období kojení. Pokud si přejete užívat pilulku v období kojení, poraďte se, prosím, se svým lékařem.

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Zoely nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kdy a jak se tablety užívají

Blistr přípravku Zoely obsahuje 28 potahovaných tablet: 24 bílých tablet s aktivními látkami (číslo 1-24) a 4 žluté tablety bez aktivních látek (číslo 25-28).

Pokaždé, když začnete užívat tablety z nového blistru přípravku Zoely, užijte bílou aktivní tabletu číslo 1 v levém horním rohu (viz "Začátek"). Zvolte ze 7 štítků s ukazateli dnů ten v šedém sloupci, který začíná Vaším úvodním dnem. Pokud například začnete ve středu, použijte denní štítek, který začíná \'ST\'. Umístěte jej na blistr, těsně nad řadu bílých aktivních tablet, kde je uvedeno "Zde vložte denní štítek". To Vám umožní zkontrolovat, zda jste užila svou denní tabletu. Užívejte každý den jednu tabletu přibližně ve stejnou dobu a zapijte ji podle potřeby tekutinou. Dodržujte směr šipek na blistru a užívejte nejprve bílé aktivní tablety a pak žluté tablety s placebem. Vaše menstruační krvácení začne během 4 dnů, kdy užíváte žluté tablety s placebem (tzv. krvácení z vysazení). Obvykle začne za 2-3 dny po tom, co užijete poslední bílou aktivní tabletu a nemusí skončit před tím, než začnete užívat tablety z dalšího blistru.

Začněte užívat tablety z dalšího blistru ihned po užití poslední žluté placebo tablety, i když ještě Vaše menstruace neskončila. To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.

Některé ženy nemusí mít menstruační krvácení každý měsíc, když užívají žluté placebo tablety. Pokud jste užívala přípravek Zoely každý den podle těchto doporučení, není pravděpodobné, že budete těhotná (viz také bod 3 "Jestliže dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení").

Zahájení užívání prvního balení přípravku Zoely

Pokud jste v minulém měsíci neužívala hormonální antikoncepci

Začněte užívat přípravek Zoely první den cyklu (to znamená první den menstruačního krvácení). Jestliže začnete přípravek Zoely užívat od prvního dne menstruace, jste okamžitě chráněna před otěhotněním. Nemusíte používat žádnou další antikoncepční metodu.

Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinované pilulky, vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)

S přípravkem Zoely můžete začít nejlépe den poté, kdy jste užila poslední aktivní tabletu (poslední tabletu obsahující aktivní látku) ze současného blistru (to znamená, že nebude žádný interval bez užívání tablet). Pokud Váš současný blistr s pilulkami také obsahoval neaktivní tablety (s placebem), můžete začít užívat přípravek Zoely v den po užití poslední aktivní tablety (nejste-li si jistá, které tablety jsou aktivní, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka). S užíváním přípravku Zoely můžete začít i později, ale nejpozději následující den po intervalu bez užívání Vaší současné pilulky (nebo po využívání poslední neaktivní tablety Vaší současné pilulky). Pokud přecházíte z vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti, je nejlepší začít s přípravkem Zoely v den, kdy kroužek nebo náplast odstraníte. Můžete také začít užívat přípravek Zoely nejpozději v den, kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci.

Pokud budete dodržovat tyto pokyny, není nutné používat dodatečnou antikoncepční metodu. Pokud máte jakékoli obavy ohledně toho, zda jste chráněna, poraďte se prosím se svým lékařem.

Přechod z pilulky obsahující pouze gestagen (minipilulka)

Z pilulky obsahující pouze gestagen můžete přejít kdykoli a s přípravkem Zoely můžete začít následující den, ale musíte použít bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) během prvních 7 dnů užívání přípravku Zoely.

Pokud přecházíte z čistě gestagenních injekcí, implantátu nebo nitroděložního tělíska (IUD)

Přípravek Zoely začněte užívat v době, kdy byste měla dostat další injekci nebo v den, kdy je vyjmut implantát nebo tělísko. Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku Zoely také bariérovou metodu antikoncepce.

Po porodu

Přípravek Zoely můžete začít užívat mezi 21. a 28. dnem po porodu. Pokud jej začnete užívat později než 28. den, musíte použít také bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) během prvních 7 dnů, kdy užíváte přípravek Zoely. Pokud jste měla po porodu pohlavní styk před zahájením užívání přípravku Zoely, musíte se ujistit, že nejste těhotná nebo počkat do dalšího menstruačního krvácení. Pokud kojíte a chcete začít s přípravkem Zoely po porodu, přečtěte si bod 2 "Těhotenství a Kojení". Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, co máte dělat, pokud si nebudete jistá, kdy s užíváním začít.

Po spontánním nebo uměle vyvolaném potratu

Postupujte podle rad svého lékaře.

Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito více tablet přípravku Zoely. Užijete-li více tablet najednou, můžete mít pocit na zvracení (nauzeu), můžete zvracet nebo se může objevit krvácení z pochvy. Jestliže jste užila příliš mnoho tablet přípravku Zoely nebo zjistíte, že nějaké tablety požilo dítě, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Následující doporučení se týká pouze vynechaných bílých aktivních tablet.

Zvlášť vysoké riziko otěhotnění je tehdy, pokud jste vynechala bílou aktivní tabletu na začátku nebo na konci blistru. Řiďte se pravidly uvedenými níže.

1. - 7. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)

8. - 17. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)

18. - 24. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)

Možnost 2: Přestaňte užívat bílé aktivní tablety a začněte užívat žluté tablety s placebem po maximálně 3 dny tak, aby celkový počet placeba a vynechaných bílých tablet nebyl větší než 4. Na konci užívání žlutých tablet s placebem začněte s dalším blistrem.

Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti, používejte bariérovou metodu, jako je kondom, jako dodatečné opatření, dokud si nevezmete správně tablety po 7 dní v řadě, a kontaktujte lékaře (nemusíte být chráněna před otěhotněním). Pokud jste zapomněla užít bílé aktivní tablety v blistru a nemáte očekávané menstruační krvácení během užívání žlutých tablet s placebem ze stejného balení, můžete být těhotná. Před zahájením užívání tablet z dalšího blistru se musíte poradit se svým lékařem.

Následující doporučení se týká pouze zapomenutých žlutých tablet s placebem

Poslední 4 žluté tablety čtvrté řady jsou tablety s placebem, které neobsahují žádné aktivní látky. Pokud zapomenete užít tyto tablety, ochrana před otěhotněním přípravkem Zoely je zachována. Vyhoďte žlutou tabletu/žluté tablety s placebem, které jste vynechala, a začněte užívat tablety z dalšího blistru v obvyklou dobu.

Harmonogram: pokud uplynulo 24 hodin a více od vynechání bílých aktivních tablet

Jestliže zvracíte nebo máte těžký průjem

Pokud zvracíte 3 až 4 hodiny po užití bílé aktivní tablety, nebo máte těžký průjem, existuje riziko, že se aktivní látka v tabletách Zoely nemusí kompletně vstřebat do Vašeho těla. Tato situace je podobná té, kdy zapomenete užít bílou aktivní tabletu. Po zvracení nebo průjmu musíte co nejdříve užít další bílou aktivní tabletu z rezervního blistru. Pokud možno, vezměte si ji během 24 hodin od doby, kdy pilulku užíváte normálně. Další tabletu užijte v obvyklou dobu. Pokud to není možné nebo 24 hodin a více již uplynulo, máte se řídit doporučením výše "Jestliže jste zapomněla užít přípravek Zoely". Pokud máte těžký průjem, informujte, prosím, svého lékaře.

Žluté tablety jsou tablety s placebem, které neobsahují aktivní látku. Pokud zvracíte nebo máte těžký průjem 3 až 4 hodiny po užití žluté tablety s placebem, je ochrana před otěhotněním přípravkem Zoely zachována.

Jestliže chcete oddálit krvácení

Ačkoliv se to nedoporučuje, můžete oddálit krvácení, pokud vynecháte žluté tablety s placebem ze čtvrté řady a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku Zoely. Během užívání tohoto nového blistru můžete zaznamenat lehké krvácení podobné menstruaci. Přejete-li si, aby krvácení začalo v průběhu užívání druhého blistru, přerušte užívání bílých aktivních tablet a začněte užívat žluté tablety s placebem. Dokončete druhý blistr tím, že doužíváte 4 žluté tablety s placebem, a potom začněte s dalším (třetím) blistrem. Jestliže si nejste jistá tím, jak postupovat, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení

Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, krvácení začne v průběhu užívání placeba. Pokud chcete tyto dny změnit, zkraťte počet dnů užívání placeba - to je, když užíváte žluté tablety s placebem - (ale nikdy počet dnů neprodlužujte - maximálně 4). Například, pokud začínáte užívat žluté tablety s placebem v pátek a chcete to změnit na úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat nový blistr o 3 dny dříve než obvykle. V průběhu zkráceného intervalu užívání tablet s placebem nemusíte mít menstruační krvácení. V průběhu užívání dalšího blistru aktivních bílých tablet se však může objevit lehké krvácení podobné menstruačnímu.

Jestliže si nejste jistá, jak postupovat, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže se objeví neočekávané krvácení

Jako u všech kombinovaných pilulek můžete mít během prvních měsíců nepravidelné krvácení z pochvy (špinění nebo průnikové krvácení) mezi menstruačními krváceními. Je možné, že budete potřebovat menstruační vložky, ale pokračujte v užívání jako obvykle. Tyto nepravidelnosti obvykle vymizí, jakmile si Vaše tělo na pilulku zvykne (obvykle po 3 cyklech užívání). Pokud tyto obtíže přetrvávají, krvácení je silnější, nebo se znovu objeví po období pravidelného krvácení, poraďte se s lékařem.

Jestliže dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení

Klinické studie s přípravkem Zoely ukázaly, že příležitostně může dojít k vynechání pravidelného menstruačního krvácení po 24. dnu.

Užívání přípravku Zoely můžete ukončit kdykoli. Pokud nechcete otěhotnět, zeptejte se nejprve svého lékaře na jiné antikoncepční metody.

Pokud ukončíte užívání přípravku Zoely, protože chcete otěhotnět, bude nejvhodnější, když počkáte, až budete mít pravidelné menstruační krvácení před pokusem o otěhotnění. To Vám pomůže stanovit datum porodu Vašeho dítěte.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný nebo trvalý, nebo pokud dojde k jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že k ní došlo v důsledku užívání přípravku Zoely, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolie (VTE) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolie, ATE) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoely užívat".

Následující nežádoucí účinky měly souvislost s používáním přípravku Zoely:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):

Možnost, že se u Vás objeví krevní sraženina, může být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko. (Pro více informací o stavech, které zvyšují riziko krevních sraženin, a příznacích krevní sraženiny viz bod 2.)

U uživatelek přípravku Zoely byly hlášeny alergické reakce (reakce z přecitlivělosti), ale frekvenci nelze z dostupných údajů určit.

Další informace o možných nežádoucích účincích na menstruační cyklus (např. chybění nebo nepravidelnost) během užívání přípravku Zoely jsou uvedeny v bodu 3 "Kdy a jak se tablety užívají", "Jestliže se objeví neočekávané krvácení" a "Jestliže dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení".

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Kombinované pilulky (včetně přípravku Zoely), které se dále neužívají, se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo obecní kanalizace. Hormonální léčivé látky v tabletě mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodního prostředí. Vraťte je do lékárny nebo je zlikvidujte jiným bezpečným způsobem v souladu s místními požadavky. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou: nomegestroli acetas a estradiolum

Pomocnými látkami jsou:

Aktivní potahované tablety jsou bílé a kulaté. Na obou stranách jsou označeny "ne". Potahované tablety s placebem jsou žluté a kulaté. Na obou stranách jsou označeny "p". Zoely je k dispozici v blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalených v krabičce.

Velikosti balení: 28, 84, 168 a 364 potahových tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irsko

Delpharm Lille S.A.S.

Parc d\'Activités Roubaix-Est

22 Rue de Toufflers

CS 50070

59452 LYS-LEZ-LANNOY

Francie

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Polsko

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nizozemsko

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24.9.2024.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu.