ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5/5 mg tablety dispergovatelné v ústech

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Zolmitriptan Actavis obsahuje zolmitriptan a patří do skupiny léků nazývaných triptany.

Přípravek Zolmitriptan Actavis se používá k léčbě bolesti hlavy při migréně.

Projevy migrény mohou být způsobeny rozšířením cév v hlavě. Předpokládá se, že přípravek Zolmitriptan Actavis snižuje rozšiřování těchto cév. To napomáhá odeznění bolesti hlavy a dalším projevům záchvatu migrény, jako je pocit na zvracení nebo zvracení a citlivost na světlo a zvuky.

Přípravek Zolmitriptan Actavis účinkuje pouze po začátku záchvatu migrény. Nezabrání vzniku záchvatu.

Jestliže si nejste jistý(á), zda se Vás výše uvedené informace týkají, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před užitím přípravku Zolmitriptan Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže:

Jestliže se přípravek Zolmitriptan Actavis užívá současně s léky ze skupiny SSRI nebo SNRI, které se používají k léčbě deprese, existuje riziko rozvoje tzv. serotoninového syndromu. Projevy serotoninového syndromu mohou být závažné a zahrnují třes, nadměrné reflexy, pocit na zvracení, horečku, pocení, blouznění (delirium), zmatenost a koma (bezvědomí). Pokud používáte kombinaci těchto léků, má Vás lékař pečlivě sledovat, zejména na začátku léčby, kdy se dávky léku zvyšují nebo v případě přidání dalších serotonergních léků. Jestliže se u Vás tyto příznaky vyskytnou, obraťte se co nejdříve na svého lékaře.

Stejně jako u jiných léků na migrénu, příliš vysoké dávky zolmitriptanu mohou způsobovat každodenní bolesti hlavy nebo mohou zhoršit záchvaty migrény. Jestliže se domníváte, že je to Váš případ, poraďte se se svým lékařem. Na úpravu těchto potíží může být zapotřebí přestat užívat zolmitriptan.

Jestliže jste přijat(a) do nemocnice, informujte zdravotnické pracovníky, že užíváte přípravek Zolmitriptan Actavis.

Děti a dospívající

Přípravek Zolmitriptan Actavis se nedoporučuje u pacientů do 18 let

Starší pacienti

Přípravek Zolmitriptan Actavis se nedoporučuje u pacientů nad 65 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zvláště je důležité, aby byl Váš lékař informován, že už se léčíte některým z níže uvedených léků:

Léky na migrénu

Léky na depresi (viz rovněž výše bod "Upozornění a opatření")

Jiné léky

Jestliže užíváte léky rostlinného původu, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), je větší pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinky přípravku Zolmitriptan Actavis.

Přípravek Zolmitriptan Actavis můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Jídlo neovlivňuje účinek přípravku Zolmitriptan Actavis.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Není známo, zda je užívání přípravku Zolmitriptan Actavis v těhotenství škodlivé.

Nekojte 24 hodin po použití přípravku Zolmitriptan Actavis.

Při záchvatu migrény mohou být Vaše reakce pomalejší než obvykle. Uvědomte si tuto skutečnost při řízení nebo používání nástrojů či obsluze strojů.

Není pravděpodobné, že by přípravek Zolmitriptan Actavis ovlivnil řízení nebo obsluhu nástrojů či strojů. Před prováděním těchto činností je však lepší počkat, až uvidíte jak na Vás přípravek Zolmitriptan Actavis působí.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Zolmitriptan Actavis 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech

Tento léčivý přípravek obsahuje 4 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech. Zolmitriptan Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Tento léčivý přípravek obsahuje 8 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě dispergovatelné v ústech, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Zolmitriptan Actavis si můžete vzít hned na začátku záchvatu migrény. Můžete si jej vzít i v průběhu migrény.

Doporučená dávka přípravku je 1 tableta (2,5 mg nebo 5 mg).

Jestliže migréna přetrvává i po dvou hodinách nebo se objeví znovu během 24 hodin, můžete si vzít další tabletu.

Jestliže Vám lék dostatečně nepomáhá zvládnout Vaši migrénu, řekněte to svému lékaři. Lékař může zvýšit dávku na 5 mg nebo změnit léčbu.

Neužívejte větší dávky přípravku Zolmitriptan Actavis než Vám byly předepsány.

Neužívejte více než dvě dávky během jednoho dne. Jestliže Vám byly předepsány tablety o síle 2,5 mg, pak maximální denní dávka je 5 mg. Jestliže Vám byly předepsány tablety o síle 5 mg, pak maximální denní dávka je 10 mg.

Návod k použití

Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Zolmitriptan Actavis, než Vám předepsal lékař, obraťte se na svého lékaře nebo jděte rovnou do nejbližší nemocnice. Vezměte si s sebou přípravek Zolmitriptan Actavis.

Při užití většího množství tablet dispergovatelných v ústech může k projevům předávkování patřit i útlum.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé symptomy mohou být součástí vlastního záchvatu migrény.

Přestaňte užívat přípravek Zolmitriptan Actavis a ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte následující závažné nežádoucí účinky:

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):

Další možné nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Zolmitriptan Actavis po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za "EXP:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivá látka je zolmitriptanum (zolmitriptan). Přípravek Zolmitriptan Actavis tablety dispergovatelné v ústech obsahují buď 2,5 mg nebo 5 mg zolmitriptanu.

Dalšími složkami jsou:

Mannitol (E421), křemičitan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, aspartam (E951), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), krospovidon typ B, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát a pomerančové aroma (obsahuje např. maltodextrin (obsahuje glukózu), arabskou klovatinu (E414), kyselinu askorbovou (E300), butylhydroxyanisol (E320)).

Zolmitriptan Actavis 2,5 mg: bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o průměru 7,5 mm.

Zolmitriptan Actavis 5 mg: bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o průměru 9,5 mm.

Zolmitriptan Actavis 2,5 mg a 5 mg je v odlupovacích hliníkových laminovaných blistrech po 2, 3, 6 nebo 12 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Zolmitriptan Actavis

Malta: Zolmiles

Polsko Zolmiles

Slovinsko: Zolmitriptan Teva 2,5 mg orodisperzibilne tablete, Zolmitriptan Teva 5 mg orodisperzibilne tablete

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27.7.2021.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách České republiky / Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz.