Hlavní obsah
LEVITRA 20 mg potahované tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Levitra a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levitra užívat
- Jak se přípravek Levitra užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Levitra uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE LEVITRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levitra obsahuje vardenafil, léčivou látku patřící do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tyto přípravky jsou používány k léčbě erektilní dysfunkce (potíží s dosažením a udržením erekce) u dospělých mužů.
Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce.Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo smíšené.Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, svalové a cévní změny vedou k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné množství krve k dosažení a udržení erekce.
Levitra působí pouze v případě sexuální stimulace. Působí tak, že ve Vašem těle snižuje účinek přirozeně se vyskytující chemické látky, která způsobuje odeznívání erekce. Levitra umožňuje dosažení erekce a její udržení po dostatečně dlouhou dobu k uspokojivému pohlavnímu styku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LEVITRA UŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Levitra:
- jestliže jste alergický na vardenafil nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Mezi příznaky alergické reakce patří: vyrážka, svědění, otok obličeje nebo rtů a dušnost.
- jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující nitráty, jako např. nitroglycerin k léčbě anginy pectoris nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amylnitrit. Současné užívání těchto léčiv a přípravku Levitra může vážně ovlivnit Váš krevní tlak.
- jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir, léky užívané k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- jestliže je Vám více než 75 let a užíváte ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění).
- jestliže máte závažnou srdeční chorobu nebo závažné onemocnění jater.
- jestliže jste pravidelně dialyzován.
- jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt.
- jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
- trpíte-li Vy sám nebo někdo z Vaší rodiny degenerativním očním onemocněním (např. retinitis pigmentosa).
- pokud se u Vás kdykoli v minulosti objevila ztráta zraku v důsledku poškození optického nervu vznikajícího při nedostatečném prokrvení - onemocnění známé jako nearteritická ischemická neuropatie optického nervu (NAION).
- užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin). U inhibitorů PDE5, jako je Levitra, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku. Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Levitra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Levitra je zapotřebí
- jestliže máte potíže se srdcem. V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná.
- jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.
- jestliže máte nějakou deformitu (změnu tvaru) penisu. Mezi tyto stavy patří tzv. angulace, Peyronieho choroba a kavernózní fibróza.
- jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá (priapismus). Mezi tato onemocnění patří srpkovitá anémie, mnohočetný myelom nebo leukémie.
- jestliže máte žaludeční vřed (nazývaný též peptický vřed).
- jestliže trpíte poruchou krvácivosti (např. hemofilií).
- jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Levitra tablety dispergovatelné v ústech (viz část: Další léčivé přípravky a přípravek Levitra).
- Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte lékaře.
Děti a dospívající
Levitra není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Levitra
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat, včetně léčivých přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některá léčiva mohou vyvolat obtíže, jedná se zejména o:
- Nitráty (léky užívané k léčbě anginy pectoris) nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý (např. amylnitrit). Současné užívání těchto léčiv s přípravkem Levitra může vážně ovlivnit Váš krevní tlak.
- Léčiva užívaná k léčbě poruch srdečního rytmu, jako jsou chinidin, prokainamid, amiodaron nebo sotalol.
- Ritonavir nebo indinavir (léky užívané k léčbě HIV infekce).
- Ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění).
- Erythromycin nebo klarithromycin, makrolidová antibiotika.
- Alfablokátory (skupina léčiv užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě zvětšené prostaty (benigní hyperplazie prostaty).
- Riocigvát.
Přípravek Levitra potahované tablety neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby přípravkem Levitra tablety dispergovatelné v ústech.
Přípravek Levitra s jídlem, pitím a alkoholem
- Přípravek Levitra můžete užívat s jídlem nebo nalačno - nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
- Při užití přípravku Levitra nepijte grapefruitovou šťávu. Mohlo by dojít k ovlivnění účinku přípravku.
- Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Těhotenství a kojení
Přípravek Levitra není určen pro ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých osob může Levitra způsobit závratě nebo poruchy vidění. Pokud pociťujete po užití přípravku Levitra závratě nebo poruchy vidění, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.
3. JAK SE LEVITRA UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 10 mg.
Přípravek Levitra užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou. Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo erekce kdykoli v období 25 minut až 4 až 5 hodin po užití přípravku.
- Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Levitra potahované tablety neužívejte v kombinaci s žádnými jinými formami přípravku Levitra.
Neužívejte více než 1 tabletu přípravku Levitra denně.
Pokud máte pocit, že přípravek Levitra působí příliš silně nebo naopak příliš slabě, řekněte to svému lékaři. V závislosti na Vaší reakci může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku Levitra v jiné dávce.
Jestliže jste užil více tablet přípravku Levitra, než jste měl
Při užití přípravku Levitra ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad. Pokud užijete více tablet přípravku Levitra než bylo doporučeno, oznamte to svému lékaři.
Jestliže máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí. Přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Byly hlášeny případy náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu.
U mužů užívajících vardenafil byly hlášeny případy náhlého úmrtí, rychlý nebo změněný srdeční rytmus, srdeční záchvat, bolest na hrudníku a poruchy v krevním oběhu mozku (včetně přechodného snížení průtoku krve do částí mozku a krvácení do mozku). Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy se srdcem. Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinek, odpovídá následujícím kategoriím:
Velmi časté nežádoucí účinky, mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů:
- bolest hlavy
Časté nežádoucí účinky, mohou se objevit u 1 až 10 uživatelů:
- závratě
- návaly horka (zrudnutí)
- ucpaný nos nebo rýma
- zažívací obtíže
Méně časté nežádoucí účinky, mohou se objevit u méně než 1 ze 100 uživatelů:
- otok kůže a sliznic včetně otoku obličeje, rtů a hrdla
- poruchy spánku
- znecitlivění nebo zhoršení citlivosti při doteku
- ospalost
- poruchy zraku; zarudnutí očí, poruchy barevného vidění, bolest očí a další nepříjemné pocity,
- citlivost na světlo
- zvonění v uších; závrať
- rychlý srdeční rytmus nebo bušení srdce
- dušnost
- ucpaný nos
- reflux žaludeční šťávy (pálení žáhy), zánět žaludku, bolesti břicha, průjem, zvracení; nevolnost,
- sucho v ústech
- zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi
- vyrážka a zarudnutí kůže
- bolest zad nebo svalů; zvýšení svalového enzymu (kreatinfosfokinázy) v krvi, svalová ztuhlost
- prodloužení erekce
- malátnost
Vzácné nežádoucí účinky, mohou se objevit u méně než 1 z 1000 uživatelů:
- zánět spojivek (konjunktivitida)
- alergická reakce
- úzkost
- mdloby
- ztráta paměti
- záchvat
- zvýšení nitroočního tlaku (glaukom), zvýšené slzení očí
- účinky na srdce (jako je srdeční infarkt, změny srdečního rytmu nebo angina pectoris)
- vysoký nebo nízký krevní tlak
- krvácení z nosu
- ovlivnění výsledku krevních testů sloužících ke kontrole funkce jater
- citlivost kůže na sluneční záření
- bolestivá erekce
- bolesti na hrudi.
- přechodné snížení průtoku krve do částí mozku
Velmi vzácné a četnost není známa: mohou postihnout méně než 1 z 10000 uživatelů a četnost z dostupných údajů nelze určit.
- Krev v moči (hematurie)
- Krvácení z penisu (penilní hemorhagie)
- Přítomnost krve v semenu (hematosperma)
- Náhlé úmrtí
- Krvácení do mozku
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK LEVITRA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Levitra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co obsahuje přípravek Levitra
Léčivou látkou přípravku je vardenafilum.
- Jedna tableta obsahuje vardenafilum 20 mg (ve formě vardenafili hydrochloridum).
Dalšími pomocnými látkami jsou:
- Jádro tablety: krospovidon, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
- Potah tablety: makrogol 400, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Jak přípravek Levitra vypadá a co obsahuje toto balení
Levitra 20 mg jsou oranžové potahované tablety s logem BAYER ve tvaru kříže na jedné straně a vyznačením síly (20) na straně druhé.
Jsou dodávány v blistrech o obsahu 2, 4, 8, 12 a 20 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer AG
51368 Leverkusen
Nemecko
Výrobce
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Nemecko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o., Tel: +420222001111.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 19.3.2020.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uvedeny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http:// www.ema.europa.eu.
Léky se stejnou příbalovou informací
- LEVITRA 20MG TBL FLM 4 I
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama