TADALAFIL TEVA 20 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

Co naleznete v této příbalové informaci

Tadalafil Teva je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Teva se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.

Tadalafil Teva obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Teva napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Teva pro Vás není určen.

Je nutno poznamenat, že přípravek Tadalafil Teva není účinný bez sexuálního dráždění.

Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Před užitím přípravku Tadalafil Teva se poraďte se svým lékařem.

Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.

Než začnete užívat přípravek Tadalafil Teva, informujte svého lékaře, máte-li:

Není známo, zda je přípravek Tadalafil Teva účinný u pacientů, kteří podstoupili:

Jestliže se u Vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, nebo máte v průběhu užívání přípravku Tadalafil Teva zkreslené, zastřené vidění, PŘESTAŇTE užívat přípravek Tadalafil Teva a ihned vyhledejte svého lékaře.

U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte Tadalafil Teva užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Přípravek Tadalafil Teva není určen pro ženy.

Přípravek Tadalafil Teva není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Tadalafil Teva v případě, že užíváte nitráty (viz bod "Neužívejte přípravek Tadalafil Teva jestliže").

Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Teva, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Teva. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

Přípravek Tadalafil Teva s pitím a alkoholem Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3. Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Teva účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.

Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.

Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů byste měl znát svoji reakci na tablety.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tablety přípravku Tadalafil Teva jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy) pouze u mužů.

Dávkování jednou denně

Doporučená dávka je 5 mg (odpovídá čtvrtině tablety) užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně. Váš lékař může upravit dávku na 2,5 mg na základě vaší odpovědi na přípravek Tadalafil Teva. Tato dávka Vám bude podávána ve formě 2,5 mg tablet.

Neužívejte přípravek Tadalafil Teva více než jednou denně.

Dávkování přípravku Tadalafil Teva jednou denně může být užitečné pro muže, kteří plánují mít sexuální aktivitu dvakrát nebo vícekrát týdně. Pokud se přípravek Tadalafil Teva užívá jednou denně, umožňuje dosáhnout erekce, za současné sexuální stimulace, kdykoli v průběhu 24 hodin denně.

Dávkování dle potřeby

Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg (odpovídá polovině tablety) před sexuální aktivitou. Je-li účinek této dávky příliš slabý, může Váš lékař zvýšit dávku na 20 mg (1 tableta).

Dávku přípravku Tadalafil Teva můžete užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.

Přípravek Tadalafil Teva může být účinný po dobu až 36 hodin po užití dávky.

Neužívejte dávky 10 mg a 20 mg častěji než jednou denně. Dávky 10 mg a 20 mg jsou určeny k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.

Je důležité si uvědomit, že přípravek Tadalafil Teva je neúčinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na schopnost dosáhnout erekce a může způsobit přechodný pokles krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadalafil Teva, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.

Způsob podání

V závislosti na vašem dávkovacím režimu (jednou denně nebo dle potřeby) lze tablety rozdělit na čtvrtiny (jednou denně) nebo poloviny (dle potřeby).

Přípravek je určen k perorálnímu užití (podání ústy) a může být užíván s jídlem nebo bez jídla.

Rozdělení tablety na čtvrtiny (s 5 mg tadalafilu pro dávkování jednou denně)

Tabletu umístěte na tvrdý a rovný povrch (například desku stolu) tak, aby byla rýhami nahoru.

Rozdělení tablety na poloviny (s 10 mg tadalafilu pro dávkování podle potřeby)

Tabletu umístěte na tvrdý a rovný povrch (například desku stolu) tak, aby byla rýhami nahoru.

Na krátkou dobu silně zatlačte palcem (nebo ukazováčkem) na stranu tabletu s rýhami, dokud se nerozdělí na čtyři stejné části. Palce (nebo ukazováčky) obou rukou položte současně na levou a pravou stranu od kratší rýhy tablety. Na krátkou dobu silně zatlačte oběma palci (nebo ukazováčky) na levou a pravou vnější stranu tablety, dokud se nerozpůlí na dvě stejné části.

Oznamte to svému lékaři. Mohou se u Vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.

Jestliže užíváte přípravek Tadalafil Teva jednou denně, užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu. NEUŽÍVEJTE přípravek Tadalafil Teva více než jednou denně.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.

Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:

Další hlášené nežádoucí účinky:

Časté (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100)

Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1000)

Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10000)

Zřídka byly také u mužů užívajících přípravek Tadalafil Teva hlášeny infarkt myokardu (srdeční příhoda) a cévní mozková příhoda. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.

Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo u obou očí.

Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících přípravek Tadalafil Teva, které nebyly pozorovány v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:

Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Teva. Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících přípravek Tadalafil Teva.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tadalafilum.

Jedna 20 mg tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon (K12), krospovidon, natrium-stearyl-fumarát.

Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, žlutý oxid železitý (E172).

Tadalafil Teva 20 mg - okrové až žluté potahované tablety oválného tvaru.

Na jedné straně tablety je čtvrtící rýha, na druhé straně tablety je vyraženo "20". Délka: 15,0 mm, šířka: 9,0 mm.

Tabletu lze rozdělit na dvě nebo čtyři stejné dávky.

Tadalafil Teva 20 mg je dostupný po 2, 4, 5, 8, 10, 12, 15, 18, 24, 28, 36, 48 nebo 56 potahovaných tabletách v blistrech nebo 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1, 24 x 1 nebo 36 x 1 potahovaná tableta v perforovaném jednodávkovém blistru.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel registračního rozhodnutí

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Maďarsko

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80, Krakow

31-546, Polsko

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza

50016, Španělsko

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren

89143, Německo

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, Ulm

89079, Německo

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000, Chorvatsko

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa

2600, Bulharsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Tadalafil ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Belgie: Tadalafil Teva 20 mg filmomhulde tabletten

Česká republika: Tadalafil Teva

Německo: Tadalafil-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Dánsko: Tadalafil Teva

Španělsko: Tadalafilo Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finsko: Tadalafil ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francie: Tadalafil Teva 20 mg comprimé pelliculé

Chorvatsko: Tadalafil Pliva 20 mg filmom obložene tablete

Irsko: Tadalafil Teva 20 mg Film-coated Tablets

Island: Tadalafil ratiopharm 20 mg filmuhúdadar töflur

Itálie: Tadalafil Teva

Lucembursko: Tadalafil-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Nizozemsko: Tadalafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

Norsko: Tadalafil Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter

Maďarsko: Tadalafil Actavis 20 mg filmtabletta

Polsko: Tadalafil Teva

Portugalsko: Tadalafil Teva 20 mg comprimidos revestidos por película

Rumunsko: TADALAFIL TEVA 20 mg comprimate filmate

Švédsko: Tadalafil Teva 20 mg filmdragerade tabletter

Velká Británie (Severní Irsko): Tadalafil 20 mg Film-coated Tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.2.2024.