VITAMIN B12 GAMMA 1000 mikrogramů obalené tablety

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Vitamin B 12 gamma obsahuje kyanokobalamin, který je znám jako vitamin B 12. Používá se k léčbě nedostatku vitaminu B 12 u pacientů:

Vitamin B 12 gamma lze také užívat jako doplňkovou léčbu při dlouhodobém užívání aminosalicylátů (používané zejména při léčbě střevních zánětů), inhibitorů protonové pumpy (používané k potlačení tvorby kyseliny v žaludku) a metforminu (používaný při cukrovce).

Před užitím přípravku Vitamin B 12 gamma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těžký nedostatek vitaminu B 12 může způsobit poruchu krvetvorby a/nebo nevratné zhoršení funkcí nervového systému. S ohledem na závažnost choroby bude Váš lékař pravděpodobně chtít sledovat odpověď na léčbu týden po zahájení léčby a poté během prvních 3 měsíců každé 4 týdny a dále dle vývoje Vašeho stavu. Sledování bude pravděpodobně zahrnovat pravidelné vyšetření krve.

Pokud máte současně nedostatek kyseliny listové (vitamin B 9 ), může to odpověď na léčbu oslabit. V takovém případě má být užívání přípravku Vitamin B 12 gamma doprovázeno užíváním kyseliny listové.

Porucha funkce ledvin

Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Vitamin B 12 gamma užívat.

Porucha funkce jater

Není známo, zda můžete tento přípravek bezpečně užívat, pokud máte problémy s játry. Jestliže trpíte poruchou funkce jater, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Vitamin B 12 gamma užívat.

Děti a dospívající

Tento přípravek není určen pro děti a dospívající, protože pro ně nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu.

Přípravek Vitamin B 12 gamma může být ovlivněn následujícími léky:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Vitamin B 12 gamma lze užívat v období kojení.

Vitamin B 12 gamma nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné obalené tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dospělých

Doporučená denní dávka je 1 tableta přípravku Vitamin B 12 gamma. To odpovídá dávce 1000 mikrogramů kyanokobalaminu za den.

Při závažných neurologických příznacích vám pro zahájení léčby může lékař místo tablet podávat injekce obsahující vitamin B 12.

Použití u dětí a dospívajících

S ohledem na nedostatek klinických údajů Vitamin B 12 gamma nemají užívat děti a dospívající.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů se nevyžaduje úprava dávkování.

Porucha funkce ledvin

Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Vitamin B 12 gamma užívat, protože možná bude potřebovat užívat nižší dávku.

Způsob podání

Tablety přípravku Vitamin B 12 gamma polykejte celé a zapíjejte je dostatečným množstvím vody, nejlépe ráno nalačno.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin B 12 gamma, než jste měl(a), sdělte to svému lékaři, který rozhodne o potřebných opatřeních. Žádné případy předávkování nebo otravy nebyly hlášeny.

Jestliže zapomenete užít dávku, musíte si ji vzít, jakmile si vzpomenete, ledaže by již nastal čas na další dávku. Pokud tomu tak bude, zapomenutou dávku neužívejte a vezměte si obvyklou dávku ve správný čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Níže uvedené nežádoucí účinky byly zaznamenány většinou při používání vitaminu B 12 ve formě injekcí.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za "EXP".

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je cyanocobalaminum. Jedna obalená tableta obsahuje cyanocobalaminum 1000 mikrogramů.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: monohydrát laktózy, povidon K 30, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelosy.

Obalová vrstva: arabská klovatina usušená rozprášením, uhličitan vápenatý, glyceromakrogol-hydroxystearát, makrogol 6000, sacharóza, mastek, oxid titaničitý, kaolin, natrium-lauryl-sulfoacetát, montan glykolový vosk, hypromelosa, hyprolosa, kyselina stearová, střední nasycené triacylglyceroly.

Kulaté, bikonvexní, bílé obalené tablety o průměru 9,8 mm.

Papírová krabička obsahující 50 nebo 100 obalených tablet v PVC/PVDC/Al blistrech.

Držitel rozhodnutí o registraci

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Německo

Výrobce

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18.10.2021.