EPIDUO 1 mg/g + 25 mg/g gel

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Epiduo se používá k léčbě akné.

Gel obsahuje dvě léčivé látky, adapalen a benzoyl-peroxid, které působí spolu, ale různým způsobem:

Před použitím přípravku Epiduo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před použitím přípravku Epiduo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepoužívejte přípravek Epiduo pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět. Váš lékař Vám poskytne více informací.

Jestli během používaní přípravku Epiduo otěhotníte, ukončete léčbu a co nejdříve informujte svého lékaře, aby Vás dále sledoval.

Přípravek Epiduo se může používat v období kojení. Aby se předešlo kontaktu kojence s přípravkem, nesmí se přípravek Epiduo nanášet na oblast hrudníku.

Před použitím léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Není relevantní.

Tento léčivý přípravek obsahuje 40 mg propylenglykolu (E1520) v 1 gramu gelu, což se rovná 4% w/w.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Epiduo je určen pro dospělé, dospívající a děti od 9 let.

Pouze pro vnější použití.

Jednou denně, večer před spaním naneste tenkou vrstvu gelu rovnoměrně na oblasti kůže s akné, ale vyhýbejte se očím, rtům a nosním dírkám. Kůže má být před aplikací čistá a suchá. Po použití přípravku Epiduo si důkladně umyjte ruce.

Váš lékař určí, jak dlouho máte přípravek Epiduo používat.

Pokud se vám zdá účinek přípravku Epiduo příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud se u Vás při používání přípravku Epiduo vyskytne přetrvávající podráždění, obraťte se na svého lékaře.

Může Vás požádat, abyste používal(a) zvlhčující přípravek, abyste gel používal(a) méně často anebo jej dočasně nebo úplně přestal(a) používat.

Budete-li na kůži aplikovat více přípravku Epiduo O, než máte, nezbavíte se akné rychleji, ale můžete si způsobit podráždění a zarudnutí kůže.

Kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici:

Váš lékař Vám poradí, jak postupovat.

Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte používat přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví sevření hrdla nebo otok očí, tváře, rtů nebo jazyka, pocit na omdlení nebo potíže s dýcháním. Přestaňte používat přípravek, jestliže se u vás objeví kopřivka nebo svědění tváře nebo těla. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

Pokud se po aplikaci přípravku Epiduo objeví podráždění, bývá obvykle mírné až středně závažné, s místními příznaky jako jsou zarudnutí, suchá a olupující se kůže, pocit pálení a bolest kůže (bodavá bolest), které vrcholí během prvního týdne a ustupují bez další léčby.

Popálení v místě aplikace, většinou povrchové, ale hlášeny byly i závažnější případy se vznikem puchýřů.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tubu nebo pumpičku zlikvidujte 6 měsíců po prvním otevření.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.

Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou: adapalen a benzoyl-peroxid. Jeden gram gelu obsahuje 1 mg adapalenu (0,1% w/w) a benzoyl-peroxid s vodou odpovídající 25 mg (2,5% w/w) benzoyl-peroxidu 25 mg.

Dalšími složkami jsou: sodná sůl dokusátu, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, poloxamer 124, propylenglykol (E1520), Simulgel 600 PHA (kopolymer akrylamidu a akryloylmethyltaurinátu, isohexadekan, polysorbát 80, sorbitan-oleát) a čištěná voda.

Epiduo je bílý až slabě žlutý neprůhledný gel.

Epiduo se dodává:

V bílých plastových tubách se šroubovacím uzávěrem obsahujících 5 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g nebo 90 g (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).

V bílých nádobkách s pumpičkou se zamačkávacím uzávěrem obsahujících 15 g, 30 g, 45 g nebo 60 g (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4

92927 La Défense Cedex, Paříž

Francie

Laboratoires Galderma

ZI - Montdésir

74540 Alby sur Chéran

Francie

Galderma Laboratorium GmbH,

Toulouser Allee 23a

40211 Düsseldorf

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských zemích Evropského hospodářského prostoru a Spojeného království (Severního Irska) registrován pod těmito názvy:

Dánsko: Epiduo

Chorvatsko, Česká republika, Portugalsko, Slovensko, Španělsko: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel

Maďarsko, Nizozemsko: Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel

Bulharsko, Estonsko, Lotyšsko, Litva, Rumunsko: Epiduo 1 mg/25 mg/g gel

Slovinsko: Epiduo 1 mg/25 mg v 1 g gel

Rakousko, Belgie, Kypr, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Island, Irsko, Itálie, Lucembursko, Malta, Norsko, Polsko, Švédsko, Spojené království (Severní Irsko): Epiduo 0,1% / 2,5% gel

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4.5.2023.