Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Ewofex a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ewofex užívat
- Jak se Ewofex užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Ewofex uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE EWOFEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ewofex obsahuje fexofenadin-hydrochlorid, který patří do skupiny antihistaminik.
Ewofex 120 mg potahované tablety je užíván u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků, které se objevují při senné rýmě (sezónní alergická rýma), jako kýchání, svědění, rýma nebo nosní neprůchodnost a svědění očí, slzení a zarudnutí očních spojivek.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EWOFEX UŽÍVAT
Neužívejte Ewofex
Jestliže jste alergický(á) na fexofenadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ewofex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- máte problémy s játry nebo ledvinami
- máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění srdce, protože tento přípravek může způsobit zrychlení nebo nepravidelnost srdeční činnosti
- jste staršího věku
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Ewofex se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a Ewofex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte apalutamid (přípravek k léčbě karcinomu prostaty), protože účinek fexofenadinu může být snížen.
Přípravky zklidňující zažívací potíže (antacida) obsahující hliník nebo hořčík mohou ovlivňovat účinek přípravku Ewofex, a to snížením množství vstřebaného přípravku. Doporučuje se, abyste dodržel(a) interval 2 hodiny mezi užitím přípravku Ewofex a přípravku na trávení.
Jestliže užíváte fexofenadin současně s erythromycinem (antibiotikum) nebo ketokonazolem (k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi nebo kvasinkami) nebo ho užijete s jednorázovou dávkou kombinace lopinaviru s ritonavirem (k léčbě infekce HIV), může se zvýšit hladina fexofenadinu v plazmě a může se zvýšit četnost nežádoucích účinků.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoli přípravek.
Neužívejte Ewofex, jestliže jste těhotná, pokud to není nezbytně nutné. Užívání přípravku Ewofex není v období kojení doporučeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by Ewofex měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nicméně se ujistěte, že Vám tyto tablety nezpůsobí ospalost nebo závrať před řízením nebo obsluhou strojů.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
3. JAK SE EWOFEX UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající od 12 let
Doporučená dávka je 1 tableta (120 mg) 1x denně. Tabletu užívejte před jídlem a zapijte vodou.
Jak dlouho užívat přípravek Ewofex
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich obtíží.
Jestliže se do 3 dnů příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem. Neužívejte tento léčivý přípravek déle než 30 dnů bez porady s lékařem. Pokud potřebujete pokračovat v léčbě i po této době, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ewofex, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Ewofex, kontaktujte ihned svého lékaře či nejbližší pohotovostní službu. Příznaky předávkování u dospělých jsou závrať, ospalost, únava a suchost v ústech.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ewofex
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Další dávku si vezměte v obvyklém čase.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ihned sdělte svému lékaři a přestaňte užívat Ewofex, pokud se u Vás objeví:
- otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním, protože tyto příznaky mohou být známkou
- závažné alergické reakce
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- bolest hlavy
- ospalost
- pocit na zvracení
- závrať
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- pocit únavy/ospalost
Ostatní nežádoucí účinky (četnost z dostupných údajů nelze určit), které se mohou objevit, jsou:
- poruchy spánku (insomnie)
- nespavost
- děsivé sny
- nervozita
- zrychlené nebo nepravidelné srdeční ozvy
- průjem
- vyrážka a svědění kůže
- kopřivka
- závažné alergické reakce, které mohou způsobit otok tváře, rtů, jazyka a hrdla, návaly horka, tíseň v oblasti hrudníku a ztížené dýchání
- rozmazané vidění
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK EWOFEX UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Ewofex obsahuje
Léčivou látkou je fexofenadin-hydrochlorid.
Jedna tableta přípravku Ewofex 120 mg potahované tablety obsahuje 120 mg fexofenadin-hydrochloridu.
Pomocné látky jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, makrogol 4000, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Jak Ewofex vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku Ewofex 120 mg potahované tablety jsou broskvově zbarvené oválné potahované tablety, hladké po obou stranách.
Balení přípravku obsahuje 2, 7, 10, 15, 20 nebo 30 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Veľkého 52
811 04 Bratislava
Slovenská republika
Výrobce
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Ewopharma, spol. s r. o.
tel: +420267311613
e-mail: info@ewopharma.cz
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko: Ewofex 120 mg
Česká republika: Ewofex
Dánsko: Alterfast 120 mg, filmovertukne tabletter
Francie: Fexofenadine Viatris 120 mg, comprimé pelliculé
Itálie: Fexofenadina Mylan Generics 120 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7.2.2025.
