VISINE RAPID 0,5 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Visine Rapid obsahuje léčivou látku tetryzolin-hydrochlorid. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných dekongestiva pro oční podání (léčivé přípravky k očnímu podání).

Visine Rapid se používá k dočasnému zmírnění zarudnutí očí způsobeného mírným neinfekčním podrážděním, například kouřem, prachem, větrem, chlorovanou vodou, světlem nebo alergiemi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let (viz bod 2). Děti starší 2 let a mladší 6 let mají tento přípravek používat pouze na základě doporučení lékaře.

Před použitím přípravku Visine Rapid se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte následujícími stavy. Možná budete i nadále moci používat Visine Rapid, ale nejdříve se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte:

Pokud nedojde k úlevě nejpozději do 48 hodin pokud zarudnutí nebo podráždění očí přetrvává nebo se zhoršuje nebo pokud pociťujete změny vidění nebo bolesti očí, přestaňte používat tento léčivý přípravek a poraďte se s lékařem. Rovněž jakékoli podráždění nebo zarudnutí očí v důsledku infekce, přítomnosti cizího tělesa v oku nebo poškození rohovky chemikálií vyžaduje lékařské vyšetření. Dostaví-li se bolest hlavy, ztráta vidění, poruchy vidění (např. pohyblivé skvrny v zorném poli nebo dvojité vidění), silné náhle vzniklé nebo jednostranné zarudnutí očí nebo bolest při vystavení ostrému světlu, přestaňte používat tento léčivý přípravek a poraďte se s lékařem, protože to může znamenat, že máte závažné oční onemocnění, s nímž tento léčivý přípravek nepomůže.

Buďte opatrný(á) a nepoužívejte více tohoto přípravku, než jste měl(a) a nepoužívejte ho příliš dlouho (tj. déle než 3-5 dní po sobě), protože to může zhoršit zarudnutí očí nebo příznaky postihující nos.

Při používání tohoto léčivého přípravku se vaše oční zornice mohou dočasně zvětšit.

Pokyny pro nositele kontaktních čoček

Obecně platí, že kontaktní čočky se nesmí používat v případě očních onemocnění. Pokud jsou kontaktní čočky nasazeny, vyjměte je před aplikací a po aplikaci je znovu nevkládejte po dobu 15 minut.

Děti

Dětem mladším 12 let se má tento léčivý přípravek podávat jen za pomoci dospělé osoby.

Děti starší 2 let a mladší 6 let

Visine Rapid se má používat pouze na základě doporučení lékaře.

Děti mladší 2 let

Nepodávajte dětem mladším 2 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat, zejména jiné oční přípravky.

Pokud užíváte antidepresiva zvaná inhibitory monoaminooxidázy nebo "tricyklická antidepresiva", vyhněte sa jejich použití spolu s přípravkem Visine Rapid, protože to může vést ke zvýšení krevního tlaku.

K dispozici nejsou žádné adekvátní a dobře kontrolované studie pro tetryzolin u těhotných a kojících žen. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek může vyvolat rozšíření zornic a rozmazané vidění. Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje je v takovém případě zhoršena.

Tento léčivý přípravek obsahuje 7,5 µg fosfátů v jedné kapce. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti od 6 let, dospívající a dospělí

Pokud není lékařem uvedeno jinak, kápněte 1 nebo 2 kapky do postiženého oka (postižených očí) 2-3krát denně. Kontaktní čočky si předem vyjměte (viz "Pokyny pro nositele kontaktních čoček").

Děti starší 2 let a mladší 6 let

U dětí ve věku 2-6 let se má Visine Rapid používat pouze na základě doporučení lékaře. Pokud není uvedeno jinak, doporučená dávka je 1 kapka do postiženého oka (postižených očí) 2-3krát denně.

Děti mladší 2 let

Nepoužívejte u dětí mladších 2 let.

Způsob podání

Přípravek Visine Rapid je určen k očnímu podání.

Doba léčby

Visine Rapid se má používat po nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků a ne déle než 5 po sobě jdoucích dnů. Opakovanou aplikaci je třeba provádět opatrně, protože dlouhodobé používání (i s krátkými přestávkami několika dnů) nebo nadměrné používání může vést k chronickému otoku a/nebo ztenčení spojivky.

Nepřetržité používání může zhoršit zarudnutí oka. Pokud nedojde k úlevě do 2 dnů nebo pokud se zarudnutí zhorší nebo přetrvává, přerušte používání přípravku a poraďte se s lékařem.

U očního podání se nepředpokládají příznaky předávkování. Avšak náhodné požití může způsobit závažné nežádoucí účinky nebo otravu, zejména u dětí.

Mezi tyto závažné nežádoucí účinky patří mimo jiné srdeční a cévní nestabilita, ospalost, kóma, pokles tělesné teploty, pomalejší srdeční rytmus, nízký nebo vysoký krevní tlak, stav podobný šoku, zástava dýchání, poruchy krevního oběhu, zvracení, slinění a další systémové účinky, jako je nadměrné zúžení zornice, chorobná spavost, suchost sliznice a neobvyklá bolest na hrudi, zvýšené zarudnutí oční a nosní sliznice.

V případě náhodného požití nebo máte-li podezření na požití u dětí, neprodleně se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo volejte národní toxikologické centrum.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 osobu z 1000)

Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10000)

Časté (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10)

Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Léčivý přípravek zlikvidujte 6 týdnů po rozbalení a otevření lahvičky.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok změnil barvu nebo se zakalil.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tetryzolini hydrochloridum. Jeden ml očního roztoku obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg.

Dalšími látkami jsou: glycerol, hypromelosa, makrogol 400, kyselina boritá, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát natrium-citrátu, chlorid draselný, hexahydrát chloridu hořečnatého, roztok natrium-laktátu, glycin, kyselina askorbová, monohydrát glukosy, polyxetonium-chlorid, čištěná voda.

Visine Rapid je čirý, bezbarvý až slabě žlutý oční roztok bez přítomnosti pevných částic.

Visine Rapid je dostupný v 15 ml LDPE lahvičkách s LDPE kapátkem a PP/HDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Offices 5-7, Block 5

High Street

Tallaght

Dublin 24

D24 YK8N

Irsko

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgie

Johnson & Johnson GmbH

Johnson & Johnson Platz 2

41470 Neuss

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Německo: Visine Yxin Hydro

Bulharsko: Visine Novo

Chorvatsko: Visiklear

Kypr: Vispring Advance

Česká republika: Visine Rapid

Estonsko: Visine

Řecko: Vispring Advance

Maďarsko: Visine Rapid

Litva: Visine

Lotyšsko: Visine

Polsko: Visine Comfort

Portugalsko: Visine

Rumunsko: Visine

Slovenská republika: Visine Rapid

Slovinsko: Visiklear

Španělsko: Vispring

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5.1.2024.