BELOSALIC 0,5 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Belosalic obsahuje dvě léčivé látky, betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou.

Betamethason-dipropionát patří do skupiny léčiv nazývaných lokální kortikosteroidy (kortikosteroidy k místnímu použití). Je zařazen do skupiny silně účinných kortikosteroidů. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže a snižují zčervenání, otok, bolest a svědění způsobené onemocněními kůže jako jsou: psoriáza, neurodermitida, lichen ruber planus, ekzémy (atopický ekzém, kontaktní alergický ekzém, numulární ekzém, ekzém rukou, ekzématoidní dermatitida, dyshidrotický ekzém), seboroická dermatitida, ichtyóza a jiné ichtyotické kožní změny kůže. Kyselina salicylová změkčuje horní vrstvu zrohovatělé kůže, která vznikla v důsledku Vašich kožních problémů. Tím umožňuje betamethason-dipropionátu přístup ke spodní vrstvě kůže, a tak pomáhá při léčbě.

Přípravek je možné používat u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku věku.

Pokud se Vás některý z uvedených stavů týká, přípravek Belosalic nepoužívejte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek Belosalic používat.

Před použitím přípravku Belosalic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Belosalic se nesmí používat u dětí do 1 roku věku.

U dětí léčených přípravkem v oblasti pod plenkami se nesmí používat těsně přiléhající plenky nebo spodní kalhotky či kalhotky z umělé hmoty.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Současné používání kosmetických a dermatologických přípravků na akné, přípravků s obsahem ethanolu, medicinálních mýdel se silně dehydratačním účinkem a podobně může v některých případech vyvolat podráždění kůže.

Při současném používání přípravku a celkovém podávání kortikosteroidů nebo salicylátů může dojít k jejich kumulativnímu škodlivému působení, v takovém případě se poraďte s lékařem.

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek nemá být u těhotných používán na rozsáhlé plochy, ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu.

Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Lékař posoudí, zda je v období kojení nutné přerušit léčbu nebo kojení.

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Belosalic je určen ke kožnímu podání.

Dospělí a dospívající od 12 let:

Přípravek Belosalic se používá ze vzdálenosti asi 5 cm, 1-2 střiky jednou až dvakrát denně na postiženou kůži nebo skalp a jemně se vmasíruje. Objem jednoho střiku je 0,1 ml. Pokud je postižená plocha kůže nebo kštice větší, může se aplikace v případě potřeby jednou opakovat. Maximální týdenní dávka nesmí překročit 60 ml.

Děti od 1 roku:

Nepoužívejte přípravek u dětí mladších než 12 let bez konzultace s lékařem.

Léčba u dětí může trvat maximálně 5 dní.

Délka léčby:

Maximální doba léčby jsou 2 týdny.

Způsob použití

Sejměte ochranný kryt z pumpičky a připevněte na ni rozprašovač. Před prvním použitím, stejně jako po více než 15denní pauze v používání, aktivujte pumpičku několika stlačeními, dokud nebude vycházet mlžný sprej. Poté je přípravek připravený k použití.

Po použití přípravku si umyjte ruce.

Lékař může předepsat jiné dávkování. V tom případě dodržujte pokyny lékaře.

Pokud jste Vy (nebo někdo jiný) roztok spolkl, nemělo by to způsobit žádné problémy. Přesto, pokud jste znepokojen(a), navštivte lékaře. Pokud byste používali přípravek Belosalic častěji, než Vám bylo předepsáno, může přípravek ovlivnit některé hormony. U dětí může působit na jejich růst a vývoj. Celkové nežádoucí účinky jsou velmi vzácné a vyskytují se většinou po předávkování. Obvykle ustoupí po přerušení léčby. Pokud jste nepoužili přípravek Belosalic, jak Vám bylo předepsáno, používali jste jej častěji a/nebo po delší dobu, musíte o tom informovat svého lékaře.

Pokud zapomenete přípravek použít, aplikujte jej co nejdříve, jakmile si vzpomenete.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při léčbě se mohou vyskytnout, stejně jako při místní aplikaci jiných přípravků obsahujících kortikosteroidy, následující nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo:

Při aplikaci uzavřených (okluzivních) obvazů se zvyšuje pravděpodobnost výskytu změknutí (macerace) kůže, sekundární infekce, úbytku kůže (kožní atrofie), trhlinek v kůži, které se objevují při jejím napínání (strie), a pupínků obsahujících zrohovatělou kůži (potničky, miliaria).

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Děti a dospívající, kteří používají přípravek Belosalic, musí být pod pravidelnou kontrolou lékaře, protože léčivá látka betamethason-dipropionát se vstřebává kůží do krevního oběhu a může ovlivnit růst a následně vést k porušení funkce nadledvin.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za "Použitelné do". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivé látky jsou betamethason-dipropionát a kyselina salicylová.

Jeden gram kožního spreje, roztoku obsahuje 0,5 mg betamethasonu (což odpovídá 0,64 mg betamethason-dipropionátu) a 20 mg kyseliny salicylové.

Pomocné látky jsou dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelosa, hydroxid sodný, isopropylalkohol, čištěná voda.

Belosalic je bezbarvý, čirý až slabě zakalený viskózní roztok s charakteristickou vůní.

Belosalic je dodáván v bílé HDPE lahvičce s PE rozstřikovací pumpičkou a ochranným krytem, se snímatelným PP aplikátorem.

Velikost balení:100 ml roztoku.

Belupo s.r.o.,

Cukrová 14

811 08 Bratislava

Slovenská republika

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48000 Koprivnica

Chorvatsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13.12.2022.