Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Diclofenac AL retard a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL retard užívat
- Jak se přípravek Diclofenac AL retard užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Diclofenac AL retard uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je přípravek Diclofenac AL retard
Přípravek Diclofenac AL retard obsahuje léčivou látku diklofenak, která patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a používají se k léčbě bolesti a zánětu.
K čemu se přípravek Diclofenac AL retard používá
Diclofenac AL retard je určen k léčbě následujících stavů:
- Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza).
- Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního revmatismu.
- Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění.
- Bolest a otok po chirurgickém zákroku.
- Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti při menstruaci.
Jak přípravek Diclofenac AL retard účinkuje
Přípravek Diclofenac AL retard odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok blokádou syntézy látek (prostaglandiny) zodpovědných za zánět, bolest a horečku. Nemá žádný vliv na příčinu zánětu nebo horečky.
Pokud máte jakékoli dotazy, jak přípravek Diclofenac AL retard účinkuje nebo proč byl tento přípravek předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Sledování během léčby přípravkem Diclofenac AL retard
Pokud máte srdeční onemocnění nebo existuje riziko jeho vzniku, bude Váš lékař pravidelně hodnotit, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Diclofenac AL retard.
Pokud máte poruchu funkce jater, ledvin nebo krve, budou Vám během léčby odebrány vzorky krve. Tímto způsobem budou sledovány funkce jater (hladina aminotransferáz) nebo ledvin (hladina kreatininu) nebo krevní obraz (hladina červených a bílých krvinek a krevních destiček). Výsledky těchto krevních testů umožní Vašemu lékaři rozhodnout, zda je nutné přerušit léčbu přípravkem Diclofenac AL retard nebo zda není nutné upravit dávku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL RETARD UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Diclofenac AL retard
- Pokud jste alergický(á) diklofenak nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass.
- Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen).
- Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě zánětu nebo bolesti (který obsahoval např. diklofenak, ibuprofen nebo kyselinu acetylsalicylovou). Reakce mohou být následující: astma, bolest na hrudi, akutní rýma, kožní vyrážka, otok obličeje, rtů, jazyka, hrdla a/nebo končetin (příznaky angioedému). Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem.
- Pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo jste měl(a) vředovou chorobu opakovaně v minulosti.
- Pokud dojde k perforaci (proděravění) nebo krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice) nebo jste v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků.
- Při selhání jater nebo ledvin.
- Pokud trpíte vážnou srdeční nedostatečností.
- V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi a neužívejte přípravek Diclofenac AL retard.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac AL retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diclofenac AL retard je zapotřebí v následujících případech:
- Pokud máte onemocnění srdce nebo cév (nazývané též kardiovaskulární onemocnění, včetně nekontrolovaně vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání, ischemické choroby srdeční), léčba přípravkem Diclofenac AL retard se obecně nedoporučuje.
- Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu v minulosti se přípravek užívat nesmí).
- Pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po předchozím užívání léků proti bolesti nebo zánětu
- Pokud máte zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů (ulcerózní kolitida) nebo zánětlivé onemocnění střev nazývané Crohnova choroba.
- Pokud máte astma, sennou rýmu (sezónní alergickou rýmu), nosní polypy nebo chronické plicní onemocnění.
- Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo oteklé nohy.
- Pokud užíváte přípravek Diclofenac AL retard současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, s kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo léky na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu) viz odstavec Další léčivé přípravky a Diclofenac AL retard.
- Pokud jste dehydratován(a) (odvodnění organismu) (např. v důsledku zvracení, průjmu, nebo před či po větší operaci).
- Pokud máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané jaterní porfyrie.
- Jestliže se u Vás po užití přípravku Diclofenac AL retard nebo jiných léků proti bolesti někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to před užitím přípravku Diclofenac AL retard ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek Diclofenac AL retard může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte Diclofenac AL retard.
Ve velmi vzácných případech může Diclofenac AL retard, tak jako i jiná nesteroidní antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce např. závažnou formu vyrážky. Z toho důvodu je třeba, abyste okamžitě informoval(a) svého lékaře, pokud se u Vás objeví vyrážka.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Před podáním/užitím přípravku Diclofenac AL retard informujte svého lékaře o operaci žaludku nebo střev, kterou jste v nedávné době podstoupil(a) nebo kterou máte podstoupit, neboť Diclofenac AL retard může v některých případech zhoršit pooperační hojení jizvy ve střevě.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Informujte rovněž lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
- kouříte;
- máte diabetes (cukrovku);
- máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).
Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem Diclofenac AL retard objeví jakékoli známky a příznaky srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost, slabost nebo splývavá řeč, vyhledejte neprodleně lékaře.
Starší pacienti
Stejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti, mohou být starší osoby citlivější na účinky přípravku Diclofenac AL retard, než jiní dospělí. Z tohoto důvodu by měli velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému lékaři.
Děti a dospívající
Děti a dospívající do 18 let nesmějí Diclofenac AL retard užívat, protože obsah léčivé látky je příliš vysoký.
Další léčivé přípravky a Diclofenac AL retard
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- Lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané k léčbě depresí.
- Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
- Diuretika (močopudné léky).
- ACE inhibitory nebo betablokátory (skupiny léčivých přípravků k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání).
- Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen.
- Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
- Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např. warfarin.
- Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
- Metotrexát (lék na některé druhy rakoviny nebo chronický zánět kloubů).
- Cyklosporin, takrolimus (přípravky užívané po transplantaci orgánů).
- Trimetoprim (lék určený k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest).
- Chinolinové antibakteriální přípravky (léky užívané při infekcích)
- Vorikonazol, rifampicin (léky užívané k léčbě plísňových a jiných infekcí).
- Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů)
- Cholestipol/Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu)
Užívání přípravku Diclofenac AL retard s jídlem a pitím
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pokud jste nebo můžete být těhotná, informujte o tom svého lékaře a neužívejte přípravek Diclofenac AL retard.
Přípravek Diclofenac AL retard se nesmí užívat zejména v poslední třetině těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu. Přípravek může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u Vás, tak u Vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo. Neužívejte přípravek Diclofenac AL retard během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Diclofenac AL retard po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař Vám může doporučit další kontroly.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Diclofenac AL retard prostupuje v malém množství do mateřského mléka. Pokud užíváte přípravek Diclofenac AL retard, neměla byste kojit, protože přípravek může být pro kojence škodlivý.
Před užitím jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Lékař s Vámi probere možná rizika plynoucí z užívání přípravku Diclofenac AL retard během těhotenství nebo kojení.
Plodnost
Přípravek Diclofenac AL retard může způsobovat problémy s početím. Proto neužívejte tento přípravek, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Diclofenac AL retard může v ojedinělých případech způsobit poruchy vidění, závratě a ospalost. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Diclofenac AL retard obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Přípravek Diclofenac Al retard obsahuje sacharózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL RETARD UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Poznámka
U tohoto léčivého přípravku je léčivá látka vložena do matrice (typ struktury tablety), ze které je postupně uvolňována. Prázdná matrice je někdy vyloučena ve zdánlivě nezměněné formě. Toto neovlivňuje účinnost léčivého přípravku, jelikož i v těchto případech je léčivá látka zcela uvolněna během průchodu střevem.
Kolik tablet s prodlouženým uvolňováním a jak často byste měli užívat?
Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku Diclofenac AL retard máte užívat. Nepřekračujte doporučené dávkování a neužívejte přípravek Diclofenac AL retard déle, než je nutné.
Na základě Vaší léčebné odpovědi může lékař upravit dobu, kdy budete přípravek užívat a případně Vám doporučit užívání jiného přípravku s obsahem diklofenaku.
Dávkování pro dospělé
Dospělí užívají jednu tabletu s prodlouženým uvolňováním denně.
Děti a dospívající do 18 let
Přípravek není určen pro tuto věkovou skupinu (viz bod 2).
Délku léčby určuje ošetřující lékař. Při léčbě revmatických onemocnění se Diclofenac AL retard užívá obvykle dlouhodobě. Dodržujte přesně pokyny lékaře. Jestliže užíváte přípravek Diclofenac AL retard déle než několik týdnů, navštivte svého lékaře, aby zkontroloval Váš zdravotní stav a zaručil, že netrpíte žádným nezaznamenaným nežádoucím účinkem.
Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je dostatečným množstvím vody.
Pokud cítíte, že úleva od bolesti není dostatečná, nikdy si nezvyšujte dávku samovolně, vždy kontaktujte ošetřujícího lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac AL retard
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac AL retard, vezměte si jej hned, jakmile si vzpomenete, pokud to není v době, kdy máte užít další dávku. Dále pokračujte v užívání léku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diclofenac AL retard, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Ihned přestaňte přípravek Diclofenac AL retard užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
- Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem Diclofenac AL retard, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
- Bolest na hrudi, která může být příznakem případně závažné alergické reakce zvané Kounisův syndrom.
- Závažnou alergickou kožní reakci, která může zahrnovat velké rozsáhlé zarudlé a/nebo tmavé skvrny, otok kůže, puchýře a svědění (generalizovaný bulózní fixní lékový exantém).
Následující nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000, zejména pokud užívají vysoké denní dávky (150 mg) po dlouhou dobu
- Náhlá a nesnesitelná bolest na hrudi (známka infarktu myokardu nebo náhlá srdeční slabost).
- Dušnost, obtížné dýchání vleže, otoky rukou nebo nohou (známky srdečního selhání).
Některé nežádoucí účinky jsou časté
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100
Bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, špatné zažívání, bolest břicha, nadýmání, snížená chuť k jídlu, změny v jaterních testech (např. hodnot aminotransferáz), kožní vyrážka.
Některé nežádoucí účinky jsou vzácné
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000
Potíže s dýcháním nebo polykáním, kožní vyrážka, kopřivka, svědění, závratě (známky přecitlivělosti, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce); ospalost; dušnost a pocit tíže na prsou se sípáním nebo kašlem (známky astmatu); krvavý průjem; černá stolice (meléna); bolest žaludku a nevolnost (možné známky žaludečního nebo dvanáctníkového vředu); žloutnutí kůže nebo očního bělma, ztráta chuti k jídlu (příznaky zánětu jater/selhání jater); svědivá vyrážka (kopřivka); otok (edém).
Některé nežádoucí účinky jsou velmi vzácné
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10 000
Nízká hladina červených krvinek (anemie), nízká hladina bílých krvinek (leukopenie), nízká hladina krevních destiček (příznaky zahrnují spontánní krvácení nebo tvorbu podlitin), nízká hladina agranulocytů (příznaky zahrnují vysokou horečku, časté infekce, přetrvávající bolesti v krku), otok obličeje nebo hrdla (angioedém), dezorientace, deprese, potíže se spaním, noční můry, podrážděnost, znepokojivé myšlenky nebo nálady (psychotické poruchy), mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida (příznaky zahrnují ztuhnutí šíje, horečku, nevolnost, zvracení, bolest hlavy), cévní mozková příhoda (příznaky zahrnují náhlou a silnou bolest hlavy, nevolnost, závrať, otupělost, neschopnost mluvit nebo potíže s mluvením, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje), porucha zraku (rozmazané vidění, dvojité vidění), zvonění v uších (tinnitus), porucha sluchu, vysoký krevní tlak (příznaky zahrnují bolest hlavy, závratě), zánět cév (příznaky zahrnují vyrážku, červené nebo purpurové skvrny na kůži, horečku a svědění), zánět plic, kolitida včetně hemoragické kolitidy a propuknutí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby (příznaky zahrnují průjem, bolest břicha, horečku, nevolnost a zvracení), zácpa, vřídky v ústech, poškození jícnu, zánět slinivky břišní (příznaky zahrnují silnou bolest v oblasti nad žaludkem), poruchy funkce jater včetně selhání jater (příznaky zahrnují únavu, bolest svalů, příznaky podobné chřipce, zvýšenou hladinu jaterních enzymů v krvi), poruchy kůže (vyrážka s puchýři, puchýře na rtech, v okolí očí a v ústech, odlupování pokožky, purpurové skvrny na pokožce, svědění), fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost pokožky na sluneční světlo), akutní selhání ledvin (příznaky zahrnují otoky, slabost nebo neobvyklý objem moči), proteinurie (zvýšené množství bílkovin v moči), nefrotický syndrom (příznaky zahrnují otok tváře nebo břicha a vysoký krevní tlak), větší nebo menší objem moči.
Další nežádoucí účinky
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují s neznámou frekvencí (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Alergická kožní reakce, která se může projevovat jako kruhové nebo oválné skvrny se zarudnutím a otokem kůže, tvorbou puchýřů a svěděním (fixní lékový exantém). V postižených místech může také dojít ke ztmavnutí kůže, které může přetrvávat i po zahojení. Při opakovaném užívání léčivého přípravku se fixní lékový exantém obvykle objevuje na stejném místě (stejných místech).
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud užíváte přípravek Diclofenac AL retard déle než několik týdnů, podrobte se pravidelným kontrolám u lékaře, abyste netrpěl(a) nerozpoznanými nežádoucími účinky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře https:// sukl.gov.cz/nezadouciucinky
Případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK DICLOFENAC AL RETARD UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Diclofenac AL retard obsahuje
Léčivá látka
Léčivou látkou je sodná sůl diklofenaku. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg sodné soli diklofenaku.
Pomocné látky
Jádro tablety:
Magnesium-stearát, povidon, sacharóza, cetylalkohol, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Potahová vrstva:
Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), makrogol 6000, polysorbát 80, mastek.
Jak přípravek Diclofenac AL retard vypadá a co obsahuje toto balení
Diclofenac AL retard jsou hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety s průměrem přibližně 9 mm. Tablety jsou k dispozici v bílém neprůhledném blistru PVC/Al/papír po 20, 30, 50 a 100 tabletách s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Německo
Výrobce
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9.10.2025.
