CILOXAN 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v příbalové informaci

Ciloxan je protibakteriální chemoterapeutikum, jež působí na široké spektrum bakterií včetně očních a/nebo ušních infekcí.

Oční podání

Ciloxan je indikován pro léčbu vředů rohovky a povrchových infekcí oka a očních víček, způsobených bakteriemi s předpokládanou nebo zjištěnou citlivostí na ciprofloxacin, a to u dospělých, novorozených dětí (0-27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí (2-11 let) a dospívajících (12-16 let).

Ušní podání

Ciloxan je také indikován u zánětů vnějšího zvukovodu, doprovázených silnou zánětlivou reakcí, způsobenou bakteriemi citlivými na ciprofloxacin. Ciloxan lze použít za přísné kontroly ušního specialisty u dospělých, dospívajících a dětí ve věku starších než 1 rok.

Před použitím přípravku Ciloxan se poraďte se svým lékařem.

Oční / ušní podání:

Oční podání:

Ušní podání:

Poraďte se se svým lékařem, vztahuje-li se na Vás některé z výše uvedených varování nebo vztahovalo-li se na Vás v minulosti.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Oční podání

Pokud užíváte další oční přípravky, vyčkejte nejméně 5 minut mezi jednotlivými aplikacemi. Jestliže používáte také oční masti, aplikujte je až jako poslední.

Neuplatňuje se.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Používání přípravku Ciloxan v průběhu těhotenství a kojení se nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné.

Oční podání

Určitou dobu po podání přípravku Ciloxan do očí, může být Vaše vidění rozostřené.

Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, jestliže je Vaše vidění dočasně po podání přípravku rozmazané, dokud tento účinek neodezní.

Ušní podání

Použití přípravku Ciloxan do uší neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku.

Oční podání

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Pokud Vám lékař povolil nošení kontaktních čoček během léčby, před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Ušní podání

Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Oční podání

Vředy na rohovce

Ciloxan se musí podávat dospělým, novorozencům (0-27 dnů), kojencům a batolatům (28 dnů až 23 měsíců), dětem (2-11 let) a dospívajícím (12-16 let) v následujících intervalech, a to i v noci:

První den: v prvních šesti hodinách vkápněte do postiženého oka 2 kapky každých 15 minut; pak po zbytek dne vkápněte do postiženého oka 2 kapky každých 30 minut.

Druhý den: nakápněte do postiženého oka 2 kapky každou hodinu.

Od 3. do 14. dne: kapejte po 2 kapkách do postiženého oka každé 4 hodiny.

Váš lékař Vám řekne, jak dlouho máte Ciloxan používat. Léčbu neukončujte dříve, dokud Vám to nedovolí Váš lékař.

Povrchové bakteriální infekce oka a očních víček

První dva dny vkápněte 1 nebo 2 kapky do spojivkového vaku infikovaného oka (infikovaných očí) každé dvě hodiny, kdy jste vzhůru. Poté, po dobu dalších 5 dnů, 1 nebo 2 kapky každé 4 hodiny, když jste vzhůru.

Po očním podání přípravku Ciloxan jsou pro snížení systémového vstřebávání užitečná následující opatření:

Ušní podání

Jako ušní kapky se podává přípravek Ciloxan dospělým, dospívajícím a dětem starším 1 rok. Doporučuje se vyčištění zevního zvukovodu postiženého ucha. Je příjemnější podávat roztok při pokojové teplotě, ještě lépe při tělesné teplotě.

Přípravek nakapejte do zevního zvukovodu následujícím způsobem: 3 až 4 kapky, dvakrát až čtyřikrát denně nebo častěji, je-li to nutné. Pacient má nejprve ležet na opačné straně než je postižené ucho a má raději zůstat ležet v této pozici dalších pět až deset minut po nakapání. Po místním očištění lze do zvukovodu také zastrčit napuštěný smotek gázy nebo smotek vaty a nechat jej tam obvykle po jeden nebo dva dny, měl by se však nasytit přípravkem dvakrát denně. Obecně by léčba neměla přesáhnout pět až deset dnů. Někdy může být léčba prodloužena, poraďte se v tomto ohledu s ošetřujícím lékařem.

Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.

Jestliže se kapkou netrefíte do oka / ucha, zkuste to znovu.

Pokud jste aplikoval(a) do oka nebo ucha více přípravku Ciloxan než je třeba, vypláchněte jej z oka nebo ucha vlažnou vodou.

Jestliže jste přípravek Ciloxan náhodně požil(a), obraťte se na svého lékaře. Nepředpokládají se však žádné závažné komplikace.

Jestliže jste zapomněl (a) přípravek Ciloxan použít, pokračujte další plánovanou dávkou. Je-li však již téměř čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a vraťte se zpět k pravidelnému dávkování.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Jestliže používáte další léčivé přípravky ve formě očních kapek nebo oční masti, vyčkejte alespoň 5 minut mezi jednotlivými přípravky. Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.

Nepřestávejte používat tento léčivý přípravek předčasně, i když již zmizely příznaky onemocnění. Pokud přestanete používat tento léčivý přípravek příliš brzy, mohou se Vám příznaky vrátit.

Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout po podání do očí:

Časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100):

Méně časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000):

Vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10000):

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout po podání do ucha:

Méně časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000):

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nedotýkejte se kapátka.

Lahvičku je třeba zlikvidovat 4 týdny po prvním otevření, to zabraňuje vzniku infekce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je ciprofloxacinum 3 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 3,5 mg) v 1 ml roztoku.

Pomocnými látkami jsou roztok benzalkonium-chloridu, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, kyselina octová, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.

Přípravek Ciloxan je čirý bezbarvý roztok dodávaný v 5ml průhledné plastové lahvičce s kapacím uzávěrem a se šroubovacím polypropylenovým uzávěrem.

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgie

Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, 08320 Barcelona, Španělsko

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25 und Obere Turnstrasse 8-10, 90429 Norimberk, Německo

Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.11.2023.