CITALEC 10/20 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Jaký je mechanismus účinku přípravku Citalec

Přípravek Citalec obsahuje léčivou látku citalopram a patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém zvýšením hladiny serotoninu v mozku

K čemu se přípravek Citalec používá

Přípravek Citalec je určen k léčbě deprese a když se cítíte lépe, brání návratu příznaků onemocnění.

Dlouhodobá léčba přípravkem Citalec zabraňuje výskytu další epizody deprese u pacientů, kteří trpí rekurentní (opakovanou) depresivní poruchou.

Přípravek Citalec je také vhodný k léčbě panických záchvatů a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).

Máte-li jakékoli otázky ohledně toho, proč Vám byl Citalec předepsán, zeptejte se svého lékaře.

V případě, že jste ukončil(a) užívání přípravku patřícího mezi IMAO, musíte vyčkat 2 týdny, než začnete užívat přípravek Citalec.

Po ukončení léčby přípravkem Citalec musíte vyčkat 1 týden, než zahájíte léčbu jakýmkoli přípravkem ze skupiny IMAO.

Před užitím přípravku Citalec se poraďte se svým lékařem. Sdělte svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní potíže nebo onemocnění, které mohou ovlivnit Vaši léčbu, zejména v následujících případech:

Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás některé z těchto onemocnění vyskytlo i kdykoli v minulosti.

Věnujte pozornost tomuto sdělení

U některých pacientů s bipolární (maniodepresivní) poruchou se může rozvinout manická fáze onemocnění. Ta je charakterizována neobvyklou a náhlou změnou nápadů, nepřiměřenou radostí a nadměrnou fyzickou aktivitou. Pokud se tyto příznaky objeví, obraťte se na svého lékaře.

Příznaky jako je neklid nebo obtíže sedět nebo stát v klidu (akatizie) se mohou objevit také v prvních týdnech léčby. Pokud se u Vás tyto symptomy objeví, ihned to oznamte svému lékaři.

Léčivé přípravky jako Citalec (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese či úzkosti

Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně 2 týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající

Přípravek Citalec nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské chování (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Citalec pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Citalec pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Citalec, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře.

Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Citalec ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.

Zvláštní informace vztahující se k Vašemu onemocnění

Stejně tak jako u ostatních přípravků užívaných k léčbě depresí nebo podobných onemocnění se zlepšení nedostaví okamžitě. Po začátku léčby přípravkem Citalec může trvat několik týdnů, než pocítíte nějaké zlepšení. U léčby panické poruchy to může trvat 2-4 týdny. Na počátku léčby mohou někteří pacienti pocítit zvýšenou úzkost, která však v průběhu další léčby ustoupí. Proto je velmi důležité, abyste přesně dodržovali pokyny lékaře a samovolně neukončovali užívání přípravku nebo neměnili dávkování bez konzultace s Vaším lékařem.

Pokud během léčby budete mít úzkostné myšlenky nebo se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených příznaků, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Užívání léků ze skupiny SSRI/SNRI (do které patří také přípravek Citalec), bývá spojováno s rozvojem akatizie (nepříjemného pocitu "vnitřního" neklidu s neschopností sedět v klidu a zůstat v klidu). Tyto příznaky jsou nejpravděpodobnější v prvních týdnech léčby. Pokud se u Vás objeví jakákoli z těchto známek, máte ihned informovat svého lékaře.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek jiných přípravků a toto působení může někdy vyvolat vznik závažných nežádoucích účinků.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:

Neužívejte přípravek Citalec současně s:

Neužívejte přípravek Citalec pokud užíváte přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).

Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.

Přípravek Citalec se může užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod 3 "Jak se přípravek Citalec užívá"). Přípravek Citalec neprohlubuje účinek alkoholu, nicméně se nedoporučuje požívat alkohol v průběhu léčby přípravkem Citalec.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotné ženy obvykle nemají užívat přípravek Citalec, ani matky nemají během užívání tohoto přípravku kojit své děti, jestliže jste se svým lékařem nekonzultovala možná rizika a přínosy léčby.

Pokud budete užívat přípravek Citalec během posledních 3 měsíců těhotenství a až do porodu, máte si být vědoma, že u Vašeho novorozence mohou být pozorovány následující příznaky: problémy s dýcháním, namodralé zbarvení kůže, křeče, změny tělesné teploty, potíže s krmením, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost, nebo slabost, zesílení reflexů, třes, neklid, podrážděnost, lhostejnost (netečnost), neutišitelný pláč, ospalost a poruchy spánku. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, vyhledejte, prosím, neprodleně lékaře.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Citalec. Užívání látek podobných přípravku Citalec během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráváním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Jestliže užíváte přípravek Citalec koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Citalec, aby Vám mohli poradit.

Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Přípravek Citalec obecně nezpůsobuje ospalost, avšak pokud na počátku léčby pociťujete závrať nebo ospalost, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte nářadí nebo stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí

Deprese

Obvyklá dávka je 20 mg denně. Váš lékař ji může zvýšit až na maximálně 40 mg denně.

Panické poruchy

Zahajovací dávka je 10 mg denně po dobu prvního týdne, poté se dávka zvýší na 20-30 mg denně. Váš lékař ji může zvýšit až na maximálně 40 mg denně.

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)

Doporučené zahajovací dávkování je 20 mg jedenkrát denně. Dávka může být lékařem zvýšena maximálně na 40 mg denně.

Starší pacienti (nad 65 let věku)

Zahajovací dávka má být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Starší pacienti obvykle nemají dostat dávku vyšší než 20 mg denně.

Pacienti se zvláštním rizikem

Pacienti s poruchou funkce jater nemají dostávat dávku vyšší než 20 mg denně.

Použití u dětí a dospívajících

Citalopram se dětem nebo dospívajícím nemá podávat; další informace viz bod 2.

Způsob podání

Tablety přípravku Citalec se mohou užívat jednou denně kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo nalačno. Tablety se musí zapít dostatečným množstvím vody.

Tablety o síle 20 mg mají půlicí rýhu. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Délka trvání léčby

Stejně jako u jiných přípravků k léčbě deprese, panické poruchy a OCD může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Citalec, i když potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší.

Nikdy neměňte dávkování bez předchozí porady s lékařem.

Délka trvání léčby je individuální, obvykle trvá nejméně 6 měsíců. V léčbě přípravkem Citalec pokračujte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Bez porady s lékařem léčbu nepřerušujte, ani když se začnete cítit lépe. Nemoc může přetrvávat delší dobu, a pokud by léčba byla ukončena předčasně, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění.

U pacientů s vracející se depresí pomáhá nepřetržitá léčba, trvající někdy i několik let, předcházet novým epizodám deprese.

Pokud si myslíte, že Vy nebo kdokoli jiný mohl(a) užít příliš mnoho přípravku Citalec, neprodleně vyhledejte lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, že se neobjeví žádné známky diskomfortu nebo otravy. Jestliže půjdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte s sebou krabičku/obal přípravku Citalec.

Některé známky předávkování by mohly být život ohrožující: nepravidelná srdeční frekvence, křeče, změna srdečního rytmu, ospalost, bezvědomí, zvracení, třes, snížení krevního tlaku, zvýšení krevního tlaku, pocit na zvracení, serotoninový syndrom (viz bod 4), neklid, závrať, rozšířené zornice, pocení, namodralé zbarvení kůže, zrychlené a prohloubené dýchání.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, užijte ji co nejdříve. Další den pokračujte v užívání přípravku v obvyklou dobu.

Pokud si vzpomenete až v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte a pokračujte v užívání přípravku v obvyklou dobu.

Neukončujte léčbu přípravkem Citalec, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Pokud ukončíte léčebnou kúru, obecně se doporučuje vysazovat přípravek Citalec postupným snižováním dávky po dobu několika týdnů.

Náhlé přerušení léčby může způsobit následující mírné a přechodné příznaky: závrať, necitlivost nebo brnění, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity úzkosti, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, pocení, pocit neklidu agitovanosti, třes, pocit zmatenosti nebo dezorientovanosti, pocit rozrušení nebo podrážděnosti, průjem, poruchy zraku, srdeční flutter nebo bušení srdce (palpitace). Pokud jste dokončil(a) léčebnou kúru, nedoporučuje se proto náhle léčbu ukončit, ale dávku přípravku Citalec snižovat postupně během několika týdnů.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Některé nežádoucí účinky mohou být také projevem nemoci samotné a mohou vymizet, jakmile se začnete cítit lépe.

Pokud se u Vás objeví následující příznaky, měl(a) byste přestat přípravek Citalec užívat a ihned navštívit svého lékaře.

Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Citalec užívat a neprodleně navštivte svého lékaře:

Následující nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné a většinou odezní po několika dnech léčby. Často však mohou být projevem Vaší nemoci a v takovém případě ustupují, jakmile se začnete cítit lépe.

Pokud Vám nežádoucí účinky způsobují obtíže, nebo trvají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

U pacientů užívajících tento typ antidepresiv bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete změn ve vzhledu tablet.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je citalopram.

Citalec 10 mg potahované tablety:

Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,49 mg citalopram-hydrobromidu, což odpovídá 10,00 mg citalopramu.

Citalec 20 mg potahované tablety:

Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,98 mg citalopram-hydrobromidu, což odpovídá 20,00 mg citalopramu.

Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, potahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, makrogol-2000-stearát, oxid titaničitý), makrogol 6000.

Bílé až téměř bílé kulaté, bikonvexní (dvojvypuklé) potahované tablety.

Tablety o síle 20 mg mají půlicí rýhu.

Balení obsahuje 20, 30, 50, 60, 90, 100 potahovaných tablet.

Tablety jsou zabaleny v blistru a papírové krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, Hlohovec, Slovenská republika

Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Citalec

Estonsko: CITALEC 20, 20 mg ohukese polümeerikattega tabletid

Slovenská republika: CITALEC 10 Zentiva, CITALEC 20 Zentiva

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13.7.2024.