Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Citalopram Orion a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Orion užívat
- Jak se Citalopram Orion užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Citalopram Orion uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE CITALOPRAM ORION A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Citalopram patří do skupiny antidepresiv, tzv. selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Tento přípravek působí na centrální nervový systém zvýšením hladiny serotoninu v mozku.
Citalopram Orion se používá:
- k léčbě deprese
- k prevenci návratu příznaků depresivních epizod
- k léčbě panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
- k léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CITALOPRAM ORION UŽÍVAT
Neužívejte Citalopram Orion
- Jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- pokud užíváte léčivé přípravky ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO). IMAO zahrnují léčiva jako fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid, tranylcypromin, selegilin (užívaný pro léčbu Parkinsonovy choroby), moklobemid (užívaný k léčbě deprese) a linezolid (antibiotikum).
- pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a) poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak srdce funguje).
- pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a Citalopram Orion").
Pokud jste užíval(a) léčivé přípravky ze skupiny IMAO, musíte počkat 2 týdny po ukončení léčby, potom můžete zahájit léčbu přípravkem Citalopram Orion.
Po ukončení léčby přípravkem Citalopram Orion musíte počkat 1 týden, pak můžete zahájit léčbu jakýmkoli inhibitorem MAO (IMAO).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Citalopram Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže máte epizody mánie nebo hypománie
- jestliže máte závažné onemocnění jater a ledvin
- jestliže máte zvýšené riziko krvácení nebo jste těhotná (viz bod těhotenství)
- jestliže máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem Citalopram Orion může ovlivnit kontrolu hladiny krevního cukru. Může být nutné změnit dávkování inzulínu/antidiabetik v tabletách.
- jestliže máte epilepsii. Léčba přípravkem Citalopramem Orion musí být vysazena, objeví-li se křeče nebo se zvýší jejich frekvence (viz bod 4)
- jestliže máte nízkou hladinu sodíku v krvi
- jestliže proděláváte elektroléčbu
- jestliže trpíte psychózou. Léčba psychotických pacientů s depresivními epizodami může zhoršit psychotické příznaky.
- jestliže máte glaukom (zákal) s uzavřeným úhlem nebo jste glakom někdy měl(a)
- pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné době prodělal(a) srdeční záchvat
- pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik (močopudných léků)
- pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
Upozornění!
U některých pacientů s bipolární (manio-depresivní) poruchou se může rozvinout manická fáze onemocnění. Ta je charakterizována neobvyklou a náhlou změnou nápadů, nepřiměřenou radostí a nadměrnou fyzickou aktivitou. Pokud se tyto příznaky objeví, obraťte se na svého lékaře.
Příznaky jako je neklid nebo obtíže sedět nebo stát v klidu se mohou objevit také v prvních týdnech léčby. Pokud se u Vás tyto symptomy objeví, ihned to oznamte svému lékaři.
Léčivé přípravky jako Citalopram Orion (takzvané SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Děti a dospívající
Přípravek Citalopram Orion nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let. U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské chování (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Citalopram Orion pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Vám lékař předepsal přípravek Citalopram Orion, je Vám méně než 18 let a chcete se poradit o tom, proč Vám byl předepsán, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Pokud se u Vás rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, rovněž o tom informujte svého lékaře. Dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Citalopram Orion ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině stanoveny.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Jestliže jste mladý dospělý do 25 let věku. Provedené klinické studie ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a myšlenek na sebepoškozování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.
Další léčivé přípravky a Citalopram Orion
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinek léčby může být změněn při souběžném užívání některých dalších léků.
Informujte lékaře především pokud užíváte cokoli z následujících:
- Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), obsahující jako léčivou látku fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Pokud jste užíval(a) některé z těchto léčiv, musíte vyčkat 14 dní před zahájením léčby přípravkem Citalopram Orion. Po ukončení léčby přípravkem Citalopram Orion musíte vyčkat 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli z těchto přípravků.
- Reverzibilní selektivní IMAO obsahující moklobemid (pro léčbu deprese).
- Linezolid (antibiotikum).
- Lithium (lék na manio-depresivní neboli bipolární poruchu) a tryptofan.
- Imipramin a desimipramin (oba léky na depresi).
- Ireverzibilní inhibitory MAO-B obsahující selegilin (lék na Parkinsonovu chorobu). Tyto léky zvyšují riziko nežádoucích účinků.
- Metoprolol (lék na vysoký krevní tlak a kardiovaskulární onemocnění). Dávku může být nutné upravit.
- Sumatriptan a podobná léčiva (na léčbu migrény) a tramadol a podobná léčiva (opioidy na silnou bolest). Tyto léky zvyšují riziko nežádoucích účinků.
- Cimetidin, lansoprazol a omeprazol (léky užívané při žaludečních vředech), flukonazol (na léčbu plísňových infekcí), fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (na snížení rizika mozkové příhody). Tyto léky mohou zvýšit hladinu citalopramu v krvi.
- Léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např. antikoagulancia (léky snižující krevní srážení, např. tiklopidin a dipyridamol), nesteroidní antiflogistika - NSA (léky proti bolesti/zánětu) a deriváty kyseliny salicylové (např. kyselina acetylsalicylová), mohou při souběžném užívání vyvolat kožní a slizniční krvácení.
- Tradiční rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) mohou při souběžném užívání zvýšit riziko nežádoucích účinků.
- Meflochin (lék na malárii) a bupropion (lék užívaný při depresi a odvykání kouření), protože mohou snížit práh pro vznik záchvatů.
- Neuroleptika (léky užívané při schizofrenii a psychózách), protože mohou snížit práh pro vznik záchvatů, stejně jako antidepresiva.
- Léčiva snižující hladinu draslíku a hořčíku v krvi, jelikož takové stavy zvyšují riziko život ohrožujících srdečních arytmií.
Neužívejte přípravek Citalopram Orion souběžně s léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).
Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.
Citalopram Orion s jídlem, pitím a alkoholem
Tablety se mají zapíjet tekutinou, lze je užívat s jídlem nebo bez jídla.
Užívejte tablety s polovinou sklenice vody.
Po dobu léčby citalopramem se doporučuje nepít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Během těhotenství nemá dojít k rychlému ukončení léčby.
Těhotenství
Jestliže užíváte přípravek Citalopram Orion během posledních 3 měsíců těhotenství, měly byste vědět, že Vaše dítě by mohlo mít po narození následující příznaky: potíže s dýcháním, namodralou kůži, záchvaty, změny tělesné teploty, potíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, ztuhlé nebo ochablé svaly, živé reflexy, třes, neklid, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, spavost nebo obtíže se spánkem. Jestliže má Vaše dítě po narození jakýkoli z těchto příznaků, prosím okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog nebo porodní asistentka ví, že užíváte přípravek Citalopram Orion. Užívání látek podobných přípravku Citalopram Orion během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku nebo dětského lékaře.
Jestliže užíváte přípravek Citalopram Orion koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Citalopram Orion, aby Vám mohli poradit.
Kojení
Citalopram je při užívání během kojení vylučován do mléka. Existuje riziko ovlivnění kojence lékem. Z tohoto důvodu během kojení přípravek Citalopram Orion neužívejte, pokud Vám jej lékař jednoznačně nepředepíše.
Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Citalopram může zhoršit výkon a schopnost soustředění. Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje ani nevykonávejte činnosti vyžadující zvláštní ostražitost, dokud nebudete mít jistotu o tom, že tento lék nezhoršuje Váš výkon.
Citalopram Orion obsahuje laktosu
Tablety obsahují monohydrát laktosy 23 mg (10mg tableta), 46 mg (20mg tableta). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Další pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
3. JAK SE CITALOPRAM ORION UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tak jako ostatní léčiva tohoto typu, ani Citalopram Orion netlumí příznaky okamžitě, ale obvykle až za několik týdnů. Neměňte dávkování bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Pokračujte v užívání přípravku Citalopram Orion tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Pokud ukončíte léčbu příliš brzy, příznaky se mohou vrátit. Doporučuje se pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců po zlepšení onemocnění. Základní onemocnění může přetrvávat delší dobu, a pokud léčbu ukončíte příliš brzy, mohou se příznaky vrátit.
Pacienti s opakujícími se depresemi mohou potřebovat léčbu po dobu několika let, aby se předešlo jejich návratu.
Pokud máte pocit, že účinek tablet přípravku Citalopram Orion je příliš silný nebo příliš slabý, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Doporučená dávka pro dospělé je:
Deprese
Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. Váš lékař může zvýšit dávku až na maximum 40 mg denně.
Panická porucha
Zahajovací dávka je 10 mg jednou denně po dobu prvního týdne. Poté může být dávka zvýšena na 20-30 mg denně. Váš lékař může zvýšit dávku až na maximum 40 mg denně.
Obsedantně-kompulzivní porucha
Zahajovací dávka je 20 mg jednou denně. Váš lékař může zvýšit dávku až na maximum 40 mg denně. První účinky léčby se obvykle projeví po 2-4 týdnech léčby a při pokračování léčby dojde k dalšímu zlepšení.
Preventivní léčba
Při preventivní léčbě je délka užívání přípravku individuální, často trvá roky. Ukončení léčby musí být pečlivě kontrolováno, aby nedošlo k návratu onemocnění.
Starší pacienti (nad 65 let věku)
Zahajovací dávka má být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Starší pacienti obvykle nemají být léčeni dávkou vyšší než 20 mg denně.
Pacienti se zvláštním rizikem
Pacienti s onemocněním jater nemají být léčeni dávkou vyšší než 20 mg denně.
Použití u dětí a dospívajících
Citalopram Orion se dětem nebo dospívajícím do 18 let nemá podávat; další informace viz bod 2.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Citalopram Orion, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Citalopram Orion, než jste měl(a) nebo byl přípravek užit náhodně dětmi, vždy kontaktujte svého lékaře, nemocnici nebo toxikologické informační centrum. Pokud jdete k lékaři nebo do zdravotnického zařízení, vezměte s sebou celé balení Vašeho léku.
Symptomy předávkování zahrnují život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus, křeče, srdeční arytmie, ospalost, kóma, zvracení, třes, nízký nebo vysoký krevní tlak, pocit na zvracení, serotoninový syndrom (viz bod 4), neklid doprovázený potřebou pohybu, závratě, nadměrné rozšíření oční zornice, pocení, namodralé zbarvení kůže, rychlejší a/nebo hlubší dýchání, než je obvyklé (hyperventilace).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Citalopram Orion
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže zapomenete užít svou dávku a vzpomenete si večer před spaním, užijte ji okamžitě. V dávkování pokračujte další den obvyklým způsobem. Pokud si během noci nebo následujícího dne vzpomenete, že jste zapomněli užít dávku, vynechejte ji a pokračujte v užívání jako obvykle.
Jestliže jste přestal(a) užívat Citalopram Orion
Nepřestávejte užívat citalopram, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Jestliže chcete ukončit léčbu, poraďte se o tom se svým lékařem.
Jestliže je Vaše léčba ukončena, obecně se doporučuje dávku citalopramu postupně snižovat během několika týdnů.
Pokud přestanete užívat citalopram, zejména je-li to náhlé, mohou se dostavit příznaky z vysazení. Příznaky z vysazení jsou po ukončení léčby citalopramem časté. Riziko jejich vzniku je vyšší, pokud byl citalopram užíván dlouhodobě nebo ve vysokých dávkách, nebo bylo-li dávkování sníženo příliš rychle. Většina osob zaznamená mírné příznaky, které samy vymizejí během dvou týdnů. Dostaví-li se u Vás závažné projevy z vysazení citalopramu, kontaktujte, prosím, svého lékaře. Ten Vás může požádat, abyste znovu začal(a) tablety užívat a stanoví pomalejší postup snižování dávky.
Příznaky z vysazení zahrnují: Pocity závratí (nestabilita a porucha rovnováhy), pocity mravenčení, pocity pálení a (méně časté) pocity elektrického šoku, včetně takových pocitů i v hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry, nespavost) pocity úzkosti, bolesti hlavy, pocit na zvracení, pocení (včetně nočního pocení), pocit neklidu nebo neklidu doprovázeného potřebou pohybu (agitovanosti), třes, pocit zmatenosti nebo ztráty orientace, rozrušení nebo podrážděnost, průjem, poruchy vidění, chvění nebo bušení srdce (palpitace).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Někteří pacienti hlásili následující závažné nežádoucí účinky. Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků, přestaňte užívat Citalopram Orion a kontaktujte ihned svého lékaře:
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- vysoká horečka, neklid, zmatenost, třes a prudké svalové záškuby; toto mohou být známky vzácného stavu zvaného serotoninový syndrom
- otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje, problémy s dýcháním nebo polykáním (alergická reakce), náhlý otok kůže a sliznic (angioedém)
- krvácení ze zažívacího traktu
- rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu známého jako torsade de pointes
- myšlenky na sebevraždu a umírání.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- únava, zmatenost a svalové záškuby; toto mohou být příznaky vzácného stavu zvaného hyponatrémie (nízká koncentrace sodíku v krvi)
- výskyt záchvatů nebo zvýšená frekvence záchvatů.
Další nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a vymizí při pokračování léčby. Jestliže nežádoucí účinky jsou závažné nebo trvají déle než několik dní, konzultujte je s lékařem.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- spavost
- nespavost
- zvýšené pocení
- sucho v ústech
- pocit na zvracení
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- ztráta chuti k jídlu
- pohybový neklid (agitovanost)
- snížení sexuální touhy
- úzkost
- sexuální poruchy (snížení sexuální touhy nebo schopnosti mít sex)
- bolestivá menstruace
- nervozita
- zmatenost
- neobvyklé sny
- třes
- abnormální pocity (mravenčení)
- závratě
- poruchy pozornosti
- zvonění v uších
- zívání
- průjem
- zvracení
- zácpa
- svědění
- bolest svalů nebo kloubů
- impotence, poruchy ejakulace
- abnormální orgasmus, neschopnost dosáhnout orgasmu u žen
- únava
- brnění nebo mravenčení v rukách a nohách
- ztráta tělesné hmotnosti.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- krvácení do kůže
- zvýšená chuť k jídlu
- agresivita
- pocit odcizení a nepřirozenosti ve vztahu k okolí či k sobě samému (depersonalizace)
- halucinace
- mánie
- mdloby
- rozšíření zorniček (mydriáza)
- zrychlení srdeční frekvence
- zpomalení srdeční frekvence
- vyrážka, kopřivka
- vypadávání vlasů
- zvýšená citlivost na sluneční světlo
- problémy s močením
- silné menstruační krvácení
- otok horních a dolních končetin
- zvýšení tělesné hmotnosti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- poruchy hybnosti
- poruchy chuti
- neobvyklé krvácení
- hepatitida (zánět jater)
- horečka.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- abnormálně nízká hladina krevních destiček (trombocytopenie), která zvyšuje riziko krvácení a tvorby modřin
- reakce z přecitlivělosti
- nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu
- zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi
- nízká hladina draslíku v krvi (hypokalémie), která může způsobit svalovou slabost, záškuby nebo abnormální srdeční rytmus
- záchvat paniky
- skřípání zubů
- neklid
- křeče
- neobvyklé pohyby svalů nebo ztuhlost
- samovolné pohyby svalů (akatizie)
- porucha zraku
- prodloužení QT intervalu na EKG
- nepravidelný srdeční tep (komorová arytmie)
- závratě při postavení se ze sedu nebo lehu z důvodu nízkého krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
- krvácení z nosu
- abnormální testy funkce jater
- poruchy krvácivosti zahrnující krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)
- tvorba mateřského mléka u mužů nebo žen, které nejsou těhotné a nekojí (galaktorea)
- nepravidelné menstruační krvácení
- silné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení), více informací viz "Těhotenství, kojení a plodnost" v bodě 2
- bolestivá erekce (u mužů).
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře https:// sukl.gov.cz/nezadouciucinky
Případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK CITALOPRAM ORION UCHOVÁVAT
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Citalopram Orion obsahuje
Léčivou látkou je citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 nebo 20 mg.
Pomocnými látkami v jádře tablety jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, kopovidon, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát. Pomocnými látkami potahové vrstvy tablet jsou hypromelosa, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Jak Citalopram Orion vypadá a co obsahuje toto balení
10mg tableta: bílá, bikonvexní, kulatá, potahovaná tableta s označením A na jedné straně a 05 na straně druhé.
20mg tableta: bílá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta s označením A na jedné straně a 06 na straně druhé (půlicí rýha mezi 0 a 6). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
PVC/PVDC-Al blistr:
28 tablet (2x 14 tablet) a 98 tablet (7x 14 tablet).
HDPE lahvička:
Citalopram Orion 10 mg: 30, 100 a 1000 tablet.
Citalopram Orion 20 mg: 30, 56, 100, 250 a 1000 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko
Výrobce
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko
Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci
Orion Pharma s.r.o.
orion@orionpharma.cz
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Dánsko, Finsko, Maďarsko, Norsko, Švédsko: Citalopram Orion
Polsko: Citronil
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20.3.2025.
