CODEIN SLOVAKOFARMA 15/30 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Tento léčivý přípravek obsahuje kodein. Kodein patří do skupiny léčiv nazývaných opiátová analgetika, což jsou léky zmírňující bolest. Lze jej použít samostatně nebo v kombinaci s jinými léky proti bolesti, jako je paracetamol nebo ibuprofen. Kodein zároveň tlumí centrum pro kašel.

Přípravek Codein Slovakofarma užívají dospělí:

Přípravek Codein Slovakofarma užívají dospívající ve věku 12-18 let:

Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.

Kodein není určen k úlevě od bolesti u dětí a dospívajících po odstranění krčních nebo nosních mandlí z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe.

Kodein není doporučen u dospívajících, kteří mají problémy s dýcháním. Rizikové mohou být dýchací potíže při spánku, problémy s dýcháním spojené s obezitou nebo jiné závažné onemocnění ovlivňující dýchání.

Před užitím přípravku Codein Slovakofarma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užíváním kodeinu, pokud:

Kodein je určitým enzymem v játrech přeměňován na morfin. Morfin je látka, která ulevuje od bolesti a kašle. Někteří lidé mají tento enzym pozměněný, což se může projevit různými způsoby. U některých jedinců morfin nevzniká vůbec nebo ve velmi malých množstvích a neposkytne proto dostatečnou úlevu od bolesti a úlevu od kašle. U jiných lidí existuje zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, protože dochází k tvorbě velmi vysokých množství morfinu. Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento přípravek užívat a okamžitě vyhledat pomoc lékaře: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, nechutenství.

Při dlouhodobém podávání může dojít ke vzniku lékové závislosti a úporné zácpy.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to zejména:

Je nutné se vyvarovat současného užívání kodeinu s alkoholem, protože může dojít k zesílení tlumivého účinku nebo k útlumu dechových funkcí.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Během těhotenství se může přípravek Codein Slovakofarma užívat pouze v nezbytně nutných případech a až poté, kdy lékař důkladně posoudí poměr mezi přínosem léčby pro matku a jejími riziky pro plod nebo novorozence. Podávání přípravku Codein Slovakofarma v průběhu těhotenství může negativně ovlivnit plod a/nebo novorozence. Přípravek by proto neměl být užíván během prvních tří a posledních tří měsíců těhotenství.

Neužívejte kodein během kojení. Kodein a morfin (metabolit kodeinu) přecházejí do mateřského mléka.

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tyto činnosti můžete vykonávat jen na základě výslovného souhlasu lékaře.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba dráždivého kašle

Dospělí

Doporučená dávka kodeinu je 15-30 mg (1-2 tablety přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 1 tableta přípravku Codein Slovakofarma 30 mg) 3-4 krát denně. U dospělých je jako maximální dávka k léčbě kašle doporučeno 120 mg/den (8 tablet přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 4 tablety přípravku Codein Slovakofarma 30 mg).

Dospívající ve věku 12-18 let

Doporučená dávka kodeinu je 15-30 mg (1-2 tablety přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 1 tableta přípravku Codein Slovakofarma 30 mg) 3-4 krát denně, každých 6 hodin dle potřeby. Neužívejte více než 120 mg (8 tablet přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 4 tablety přípravku Codein Slovakofarma 30 mg) během 24 hodin.

Kodein není doporučen pro použití u dospívajících s narušením dechové funkce pro léčbu kašle.

Děti mladší 12 let

Přípravek Codein Slovakofarma není určen dětem mladším 12 let vzhledem k riziku vzniku závažných dýchacích potíží.

Léčba bolesti

Dospělí

Doporučená dávka kodeinu je 15-60 mg (1-4 tablety přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 1-2 tablety přípravku Codein Slovakofarma 30 mg) 3-4 krát denně, užívá se v intervalech, které nesmí být kratší než 6 hodin. Maximální denní dávka nesmí přesáhnout 240 mg (16 tablet přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 8 tablet přípravku Codein Slovakofarma 30 mg) během 24 hodin.

Dospívající ve věku 12-18 let

Doporučená dávka kodeinu je 15-60 mg (1-4 tablety přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 1-2 tablety přípravku Codein Slovakofarma 30 mg) každých 6 hodin dle potřeby. Neužívejte více než 240 mg (16 tablet přípravku Codein Slovakofarma 15 mg nebo 8 tablet přípravku Codein Slovakofarma 30 mg) během 24 hodin.

Děti mladší 12 let

Přípravek Codein Slovakofarma není určen dětem mladším 12 let vzhledem k riziku vzniku závažných dýchacích potíží.

Tento přípravek nelze užívat déle než 3 dny. Jestliže se bolest po 3 dnech nezlepší, poraďte se se svým lékařem.

Tablety se užívají celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.

Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem okamžitě vyhledejte lékaře.

Příznakem předávkování kodeinem je útlum dýchání. Může se objevit spavost až bezvědomí, většinou spojené se zúžením zornic, často se zvracením, bolestmi hlavy, poruchou vylučování moči a stolice.

Vyskytuje se namodralé zbarvení kůže a sliznic, chladná kůže, ochabnutí kosterního svalstva a porucha reflexů, někdy zpomalení srdeční činnosti a pokles krevního tlaku. Někdy se vyskytují též křeče, především u dětí.

Zapomenutou dávku užijte, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží čas následující dávky, vynechte zapomenutou dávku a užijte další dávku v obvyklém čase.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

V případě náhlého vysazení po delším užívání vyšších než doporučených dávek přípravku Codein Slovakofarma se mohou objevit bolest hlavy a únava, bolest svalů, nervozita, poruchy trávení.

Po vysazení potíže odeznívají během několika dnů.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při užívání přípravku Codein Slovakofarma se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu:

Časté (může postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 osob):

Vzácné (může postihnout až 1 z 1000 osob):

Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10000 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoliv známek poškození.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je codeini phosphas hemihydricus.

Codein Slovakofarma 15 mg: Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 14,36 mg.

Codein Slovakofarma 30 mg: Jedna tableta obsahuje codeini phosphas hemihydricus 28,72 mg.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, bramborový škrob, želatina, mastek, magnezium-stearát.

Popis přípravku: bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami.

Průhledný bezbarvý PVC/Al blistr, krabička.

Velikost balení: 10 tablet po 15 mg nebo po 30 mg.

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.5.2019.