Hlavní obsah
LYUMJEV 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok v předplněném peru
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
- Co je přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen používat
- Jak se přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LYUMJEV 200 JEDNOTEK/ML KWIKPEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok v předplněném peru obsahuje léčivou látku inzulin-lispro. Přípravek Lyumjev se používá k léčbě diabetu u dospělých osob. Jedná se o prandiální inzulin (inzulin podávaný v čase jídla), který účinkuje rychleji než ostatní léky obsahující inzulin-lispro. Přípravek Lyumjev obsahuje složky, které urychlují vstřebávání inzulinu-lispro do těla.
Diabetes je stav, při němž Vaše tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo inzulin nevyužívá efektivně, což má za následek vysokou hladinu cukru v krvi. Přípravek Lyumjev je inzulinový lék, který se používá pro léčbu diabetu a kontrolu hladiny cukru v krvi. Účinná léčba diabetu s dobrou kontrolou hladiny cukru v krvi zabraňuje dlouhodobým komplikacím spojeným s Vaším diabetem.
Léčba přípravkem Lyumjev pomáhá dlouhodobě kontrolovat hladinu cukru v krvi a zabraňovat komplikacím plynoucím z diabetu. Přípravek Lyumjev dosahuje svého maximálního účinku 1 až 3 hodiny po podání injekce a jeho účinek trvá až 5 hodin. Přípravek Lyumjev používejte na začátku jídla nebo do 20 minut po jeho začátku.
Váš lékař Vám sdělí, abyste použili přípravek Lyumjev a také dlouhodobě nebo střednědobě působící inzulin. Neměňte inzulin, pokud Vám to neřekne lékař.
Přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen je jednorázové předplněné pero obsahující 3 ml (600 jednotek, 200 jednotek/ml) inzulinu-lispro. Jedno pero KwikPen obsahuje více dávek inzulinu. Dávka na peru KwikPen se nastavuje po 1 jednotce. Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím, než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte. V jedné injekci můžete podat od 1 do 60 jednotek. Je-li Vaše dávka vyšší než 60 jednotek, budete si potřebovat podat více než jednu injekci.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LYUMJEV 200 JEDNOTEK/ML KWIKPEN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen
- máte-li podezření na pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Dále v této příbalové informaci naleznete rady, jak postupovat při nízké hladině krevního cukru (viz bod 3 "Jestliže jste užil(a) více přípravku Lyumjev, než jste měl(a)").
- jestliže jste alergický(á) na inzulin-lispro nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
- Injekční roztok Lyumjev 200 jednotek/ml v předplněném peru (KwikPen) musí být aplikován POUZE tímto předplněným perem. Nepřenášejte inzulin-lispro z Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen do injekční stříkačky. Značení na inzulinové stříkačce nebude měřit dávku správně. Může pak dojít k závažnému předávkování, které způsobí snížení hladiny cukru v krvi a může ohrozit Váš život. Nepřenášejte inzulin z přípravku Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen do žádného jiného prostředku k aplikaci inzulinu, jako jsou inzulínové pumpy.
Před použitím přípravku Lyumjev se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Máte-li potíže se zrakem, budete potřebovat pomoc od někoho, kdo byl proškolen v podávání injekcí.
- Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Nízká hladina cukru v krvi může být závažná a neléčená hypoglykémie může dokonce vést k úmrtí. Přípravek Lyumjev začíná hladinu cukru v krvi snižovat rychleji než některé ostatní prandiální inzuliny. Dojde-li k hypoglykémii, může se po injekci přípravku Lyumjev objevit dříve. Pokud u Vás hypoglykémie objevuje často nebo ji obtížně rozpoznáváte, poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. Pokud je Vaše hladina cukru v krvi dobře kontrolovaná Vaší stávající inzulinovou léčbou nebo při dlouhém trvání diabetu, nemusíte varovné příznaky příliš nízkého cukru v krvi pociťovat. Varovné známky jsou uvedeny dále v této příbalové informaci. Varovné příznaky naleznete v oddíle "Běžné problémy spojené s diabetem".
Musíte pečlivě plánovat načasování jídla a také jak často a jak moc cvičíte. Musíte také pečlivě sledovat svou hladinu cukru v krvi jejím častým měřením.
Změny typu inzulinu mohou způsobit, že Vaše hladina cukru příliš stoupne nebo klesne. Hrozí-li Vám nízká hladina cukru v krvi, je možné, že bude třeba zvýšit četnost měření hladiny cukru v krvi. Váš lékař Vám možná bude muset změnit dávky ostatních léků, které užíváte k léčbě diabetu.
- Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Ukončení užívání inzulinu nebo neužívání jeho dostatečného množství může vést k vysoké hladině cukru v krvi (hyperglykémii) a diabetické ketoacidóze, což jsou závažné stavy, které mohou dokonce vést k úmrtí. Příznaky naleznete v oddíle "Běžné problémy spojené s diabetem".
- Pokud léčbu inzulinem kombinujete s třídou léčiv k léčbě diabetu zvanou thiazolidindiony neboli glitazony, např. pioglitazonem, neprodleně informujte svého lékaře, objeví-li se u Vás známky srdečního selhání, mezi něž patří například nezvyklá dušnost nebo rychlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizované otoky způsobené zadržováním tekutiny (edém).
- Objeví-li se u Vás závažná alergická reakce na inzulin nebo jakoukoli ze složek přípravku Lyumjev, okamžitě přestaňte tento přípravek používat a vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc.
- Při vyzvedávání inzulinu v lékárně vždy zkontrolujte název a typ inzulinu na balení a štítku. Ujistěte se, že jste dostal(a) přípravek, který Vám Váš lékař určil k používání.
- Krabičku uchovejte, nebo si poznamenejte číslo šarže uvedené na krabičce. Objeví-li se u Vás nežádoucí účinek, můžete poté při hlášení nežádoucích účinků uvést číslo šarže (viz "hlášení nežádoucích účinků").
- Pro podání každé injekce používejte vždy novou jehlu, aby se zabránilo infekcím a ucpání jehly. Dojde-li k ucpání jehly, vyměňte ji za novou.
Změny kůže v místě vpichu
Místo vpichu má být obměňováno, aby se zabránilo změnám kůže, například hrbolkům pod kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz Jak se přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen používá). Pokud v současnosti aplikujete injekce do oblasti s hrbolky, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.
Děti a dospívající
Tento přípravek nemá být používán u dětí nebo dospívajících, neboť s používáním tohoto přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let nejsou žádné zkušenosti.
Další léčivé přípravky a přípravek Lyumjev
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé přípravky mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi - to může znamenat, že bude potřeba upravit Vaši dávku inzulinu.
Vaše hladina cukru v krvi může klesat (hypoglykémie), budete-li užívat:
- další přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekčně podávané),
- sulfonamidová antibiotika (k léčbě infekcí),
- kyselinu acetylsalicylovou (k léčbě bolesti a mírné horečky nebo k prevenci srážení krve),
- některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
- některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory např. kaptopril, enalapril) (k léčbě některých problémů se srdcem nebo vysokého krevního tlaku),
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo problémů se srdcem),
- analoga somatostatinu (např. oktreotid, používaný k léčbě vzácného stavu, při němž se vytváří příliš mnoho růstového hormonu).
Vaše hladina cukru v krvi může stoupat (hyperglykémie), budete-li užívat:
- danazol (k léčbě endometriózy),
- perorální antikoncepci (pro kontrolu otěhotnění),
- substituční léčbu hormony štítné žlázy (pro léčbu potíží se štítnou žlázou),
- lidský růstový hormon (při nedostatku růstového hormonu),
- diuretika (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zadržuje-li Vaše tělo vodu),
- sympatomimetika (k léčbě závažných alergických reakcí nebo přípravky používané k léčbě nachlazení),
- kortikosteroidy (k léčbě astmatu nebo autoimunitních onemocnění).
Beta-blokátory (přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, arytmie (poruchy srdečního rytmu) nebo anginy pectoris (bolest na hrudi)) ztěžují rozpoznávání varovných známek nízké hladiny cukru v krvi.
Přípravek Lyumjev s alkoholem
Při pití alkoholu mohou hladiny cukru v krvi buď stoupat, nebo klesat. Je tedy možné, že se změní potřebné množství inzulinu. Měl(a) byste tedy sledovat svou hladinu cukru v krvi častěji než obvykle.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Potřeba inzulinu v prvních 3 měsících těhotenství obvykle klesá a stoupá po zbývajících 6 měsíců. Po porodu se potřeba inzulinu pravděpodobně navrátí na množství užívané před těhotenstvím.
Léčba přípravkem Lyumjev v průběhu kojení není nijak omezena. Pokud kojíte, je možné, že bude zapotřebí upravit příjem inzulinu nebo stravu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii. Berte tento možný problém v úvahu ve všech situacích, kterou mohou být pro Vás nebo Vaše okolí riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů). Poraďte se s lékařem o řízení auta, pokud:
- máte časté epizody hypoglykémie,
- jsou u Vás varovné známky hypoglykémie snížené nebo zcela chybí.
Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. je v podstatě "bez sodíku".
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LYUMJEV 200 JEDNOTEK/ML KWIKPEN POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s nimi.
Sdělí Vám, jaké množství přípravku Lyumjev máte používat, kdy jej máte používat a jak často. Sdělí Vám také, jak často máte navštěvovat diabetologickou ambulanci.
Pro prevenci možného přenosu infekce musí být jedno pero používáno pouze Vámi, a to i v případě, že je vyměněna jehla.
Nepřenášejte inzulin z přípravku Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen do inzulínové pumpy.
Měl(a) byste u sebe vždy mít náhradní inzulin nebo jinou aplikační pomůcku pro případ, že je budete potřebovat.
Jste-li nevidomý(á) nebo máte-li potíže se zrakem, budete při podávání injekcí potřebovat pomoc druhé osoby.
Váš lékař Vám sdělí, abyste použili přípravek Lyumjev a také dlouhodobě nebo střednědobě působící inzulin. Podávejte si je v oddělených injekcích. Přípravek Lyumjev nemá být mísen s jinými inzuliny.
Kdy podat injekci přípravku Lyumjev
Přípravek Lyumjev je prandiální inzulin (podávaný v čase jídla). Přípravek Lyumjev používejte při začátku jídla nebo minutu či dvě před začátkem jídla. Můžete si jej podat také až 20 minut po začátku jídla.
Jaké množství inzulinu si podat
Na základě Vaší hladiny cukru v krvi a tělesné hmotnosti Vám Váš lékař určí dávku a vysvětlí
- Jaké množství přípravku Lyumjev potřebujete při každém jídle.
- Jak a kdy si měřit hladinu cukru v krvi.
- Jak měnit dávku inzulinu na základě hladin cukru v krvi.
- Co dělat při změně stravy, množství fyzické aktivity, při nemoci nebo při užívání jiných léčivých přípravků.
- Pokud změníte používaný typ inzulinu, je možné, že jej budete muset užívat více či méně než dříve. Může se to týkat pouze první injekce, nebo bude změna probíhat postupně po několik týdnů či měsíců.
Přípravek Lyumjev nepoužívejte
- Pokud nevypadá jako voda. Přípravek Lyumjev musí být čirý, bez barvy a nesmí obsahovat pevné částice. Před každým podáním injekce přípravek zkontrolujte.
- Pokud nebyl přípravek Lyumjev uchováván správně (viz bod 5 "Jak přípravek Lyumjev uchovávat").
- Je-li pero jakkoli poškozeno, nepoužívejte jej.
Příprava pera Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen k použití (viz návod k použití)
- Nejprve si umyjte ruce.
- Pečlivě si přečtěte návod k použití předplněného inzulinového pera. Tyto pokyny pečlivě dodržujte. Zde je několik připomenutí.
- Používejte novou jehlu. (Jehly nejsou součástí balení).
- Před každým použitím pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen prostříkněte. Tak zkontrolujete, že inzulin prochází jehlou a že jste z pera Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen odstranil(a) vzduchové bubliny. V peru stále mohou zůstat malé vzduchové bublinky. Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivňují přesnost dávky.
- Počet jednotek je zobrazen v dávkovacím okénku. Vždy si jej před podáním injekce zkontrolujte.
Podání injekce přípravku Lyumjev
- Před podáním injekce si očistěte kůži.
- Injekci podejte pod kůži (subkutánní injekce) tak, jak Vás naučil lékař nebo zdravotní sestra.
- Po každé injekci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 vteřin. Tím zajistíte, že si podáte celou dávku. Dbejte na to, abyste si injekci podal(a) alespoň 1 cm od místa vpichu poslední injekce a místa vpichu měňte rotačním způsobem (horní část paže, stehno, hýždě nebo břicho).
- Pokud v peru nemáte dostatečné množství inzulinu, abyste si podal(a) celou dávku, poznamenejte si, kolik inzulinu si musíte ještě podat. Prostříkněte nové pero a podejte si zbývající dávku.
- Pokud si potřebujete podat jiný inzulin ve stejnou dobu jako přípravek Lyumjev, podejte jej do jiného místa.
- Nepodávejte si injekci přímo do žíly.
Po podání injekce
- Okamžitě po podání injekce odšroubujte z pera Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen jehlu pomocí vnějšího krytu jehly. To zachová sterilitu inzulinu a zabrání jeho unikání. Také se zabrání vniknutí vzduchu do pera a ucpání jehly. Nesdílejte s nikým jehly. Nesdílejte s nikým pero. Na pero vraťte ochranný kryt.
- Jestliže si nejste jist(a) kolik přípravku jste podal(a), tak si před tím, než se rozhodnete, zda si podat další injekci, změřte hladinu krevního cukru.
Další injekce
- Při každém použití pera Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen musíte použít novou jehlu. Před každou injekcí odstraňte vzduchové bubliny. Pokud podržíte pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen jehlou vzhůru, uvidíte, kolik inzulinu Vám zbývá.
- Jakmile je pero prázdné, již jej nepoužívejte.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Lyumjev, než jste měl(a)
Pokud si podáte příliš mnoho přípravku Lyumjev nebo si nejste jist(a), kolik jste si podal(a), může se u Vás objevit nízká hladina cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Je-li Vaše hladina cukru v krvi nízká (máte-li hypoglykémii) a jste schopen / schopna si sám/sama pomoci, užijte tablety glukózy, cukr nebo vypijte sladký nápoj. Poté snězte ovoce, sušenky nebo sendvič dle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry a odpočívejte. Tímto se často podaří překlenout nízkou hladinu cukru v krvi nebo mírné předávkování inzulinem. Svou hladinu cukru v krvi si zkontrolujte znovu za 15-20 minut, dokud se hladina cukru v krvi nestabilizuje.
Pokud nejste schopen / schopna si sám/sama pomoci (máte-li závažnou hypoglykémii), protože máte závrať, slabost, jste zmatený(á), obtížně se Vám mluví, ztrácíte vědomí nebo máte epileptický záchvat, je možné, že budete potřebovat léčbu glukagonem. Ten Vám může podat někdo, kdo ví, jak se podává. Po podání glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset jet do nemocnice nebo zavolat záchrannou službu. Ohledně glukagonu se poraďte se svým lékařem.
Všem osobám, s nimiž trávíte čas, sdělte, že máte diabetes. Řekněte jim, co se může stát, pokud bude Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, včetně rizika omdlení.
Vysvětlete jim, že pokud omdlíte, musí udělat následující: položit Vás na bok, abyste se nedusil(a), neprodleně přivolat lékařskou pomoc a nepodávat Vám žádné jídlo nebo pití, neboť byste se mohl(a) udusit.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Lyumjev
Jestliže zapomenete použít svůj inzulin nebo užijete nižší dávku, než máte nebo si nejste jist(a), kolik jste si podal(a), může se u Vás objevit příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie). Zkontrolujte si svou hladinu cukru v krvi a rozhodněte se, zda potřebujete dávku inzulinu. Při dalším jídle pokračujte ve svém obvyklém režimu dávkování.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Lyumjev
Nepřestávejte používat nebo neměňte inzulin, pokud Vám to neřekne lékař. Jestliže použijete méně přípravku Lyumjev, než máte, může se objevit vysoká hladina cukru v krvi.
Pokud není vysoka hladina cukru v krvi (hyperglykémie) léčena, může být velice závažná a způsobit bolesti hlavy, pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt (viz bod 4).
Tři jednoduchá pravidla pro snížení rizika rozvoje hypoglykémie nebo hyperglykémie:
- Vždy u sebe noste náhradní pero pro případ, že pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen ztratíte nebo se poškodí.
- Vždy u sebe noste průkaz diabetika.
- Vždy s sebou noste cukr.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) je velmi častá při léčbě inzulinem (může postihnout více než 1 z 10 osob). Může se jednat o velmi závažný stav. Pokud bude Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete upadnout do bezvědomí. Závažná hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může Vás ohrožovat na životě. Objeví-li se u Vás příznaky nízké hladiny cukru v krvi, musíte si okamžitě hladinu cukru v krvi zvýšit. Viz bod 3 "Jestliže jste užil(a) více přípravku Lyumjev, než jste měl(a)".
Alergické reakce jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob). Mohou být závažné a mohou se u nich vyskytovat následující příznaky:
- vyrážka na celém těle
- obtíže s dechem
- sípavé dýchání
- pokles krevního tlaku
- zrychlený tep srdce
- pocení
Objeví-li se u Vás závažná alergická reakce (včetně anafylaktického záchvatu) na inzulin nebo jakoukoli ze složek přípravku Lyumjev, okamžitě přestaňte tento přípravek používat a vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté
Reakce v místě vpichu. U některých osob se objeví zarudnutí, bolest, otok nebo svědění v okolí místa podání injekce inzulinu. Příznaky většinou odezní během několika minut až několika týdnů bez nutnosti ukončení podávání přípravku Lyumjev. Máte-li reakce v místě vpichu injekce, sdělte to svému lékaři.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Změny kůže v místě vpichu: Pokud vpichujete inzulin příliš často do stejného místa na kůži, tuková tkáň se může ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza). Inzulin nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Další možné nežádoucí účinky
Otoky paží nebo kotníků v důsledku zadržování tekutin (edém), obzvláště při zahájení léčby inzulinem nebo v průběhu změny přípravků k léčbě diabetu.
Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Časté problémy diabetu
Nízká hladina krevního cukru
Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) znamená, že v krvi není dostatečné množství cukru. K tomu může dojít, pokud:
- užijete příliš velké množství přípravku Lyumjev nebo jiného inzulinu;
- vynecháte jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte své stravovací návyky;
- máte nadměrnou fyzickou aktivitu nebo práci těsně před jídlem nebo po jídle;
- onemocníte infekčním nebo jiným onemocněním (obzvláště provázeným průjmem nebo zvracením);
- se změní Vaše potřeba inzulinu například po úbytku tělesné hmotnosti nebo pokud máte potíže s ledvinami či játry a dojde k jejich zhoršení.
Viz bod "Jestliže jste užil(a) více přípravku Lyumjev, než jste měl(a)".
První příznaky nízké hladiny cukru v krvi se obvykle objeví rychle a mohou zahrnovat následující potíže:
- únava
- zrychlená srdeční činnost
- nervozita nebo třes
- nevolnost
- bolest hlavy
- studený pot
Pokud si nejste jistý(á), že varovné příznaky rozpoznáte, vyhýbejte se situacím, v nichž by hypoglykémie ohrožovala Vás nebo ostatní (např. řízení auta).
Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie) a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémie (příliš velké množství cukru v krvi) znamená, že hladiny glukózy ve Vašem těle jsou příliš vysoké. Hyperglykémie může být způsobena:
- neužíváním inzulinu;
- užíváním menšího množství inzulinu, než Vaše tělo potřebuje;
- nerovnováhou mezi množstvím požitých sacharidů a užitého inzulinu; nebo
- horečkou, infekcí nebo emočním vypětím.
Mezi časné příznaky hyperglykémie patří:
- velká žízeň
- bolest hlavy
- pocit ospalosti
- častější močení.
Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První příznaky se objevují pomalu v průběhu mnoha hodin nebo dní. Mezi další příznaky patří:
- pocit na zvracení a/nebo zvracení
- bolest břicha
- rychlý tep
- obtížné dýchání
- středně velké nebo velké množství ketonů v moči. Ketony Vaše tělo produkuje, pokud energii získává spalováním tuků místo glukózy.
Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků a vysoké hladiny cukru, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
Viz bod "Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Lyumjev".
Onemocnění
Pokud jste nemocný(á), zvláště pokud pociťujete nevolnost nebo zvracíte, potřebné množství inzulinu se může změnit. Inzulin potřebujete, i když nepřijímáte potravu jako obvykle. Zkontrolujte si moč nebo krev, postupujte podle svých "pravidel pro případ nemoci" a kontaktujte svého lékaře.
5. JAK PŘÍPRAVEK LYUMJEV 200 JEDNOTEK/ML KWIKPEN UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte přípravek ve vnější krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Před prvním použitím
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Chraňte před mrazem.
Po prvním použití
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Neuchovávejte v chladničce.
Pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen je hnědošedé. Dávkovací tlačítko je hnědošedé s výrazným rýhováním na straně. Štítek je bílý s modrým pruhem a šachovnicovým vzorem. Na krabičce a štítku je zvýrazněna síla inzulinu v obdélníkovém poli se žlutým pozadím. Žluté varování na štítku držáku zásobní vložky s varovným textem: "Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k závažnému předávkování".
Jedno pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen v jedné injekci podá 1-60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok obsahuje
Léčivou látkou je insulinum lisprum.
- Jeden ml roztoku obsahuje insulinum lisprum 200 jednotek. Jedno pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen obsahuje insulinum lisprum 600 jednotek ve 3 ml roztoku.
Dalšími složkami jsou:
- metakresol, glycerol, hexahydrát chloridu hořečnatého, dihydrát natrium- citrátu, sodná sůl treprostinilu, oxid zinečnatý, voda pro injekci. K úpravě pH přípravku mohl být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (viz konec bodu 2 v "Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen obsahuje sodík").
Jak přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok je čirý, bezbarvý, vodný roztok v předplněném peru. Jedno předplněné pero obsahuje 600 jednotek (3 mililitry). Balení po 2 nebo 5 nebo vícečetné balení 10 (2 x 5) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen je hnědošedé. Dávkovací tlačítko je hnědošedé s vyvýšenými okraji. Štítek je bílý s modrým pruhem a šachovnicovým vzorem. Na krabičce a štítku je zvýrazněna síla inzulinu v obdélníkovém poli se žlutým pozadím. Žluté varování na štítku držáku zásobní vložky s varovným textem: "Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k závažnému předávkování". Jedno pero Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen v jedné injekci podá 1-60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Držitel rozhodnutí o registraci
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Výrobce
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420234664111
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18.11.2022.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http:// www.ema.europa.eu/.
Návod k obsluze
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
POUŽÍVEJTE POUZE V TOMTO PERU, JINAK MŮŽE DOJÍT K ZÁVAŽNÉMU PŘEDÁVKOVÁNÍ
Přečtěte si návod k obsluze před tím, než začnete používat Lyumjev a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero Lyumjev KwikPen. Může obsahovat nové informace. Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Své pero Lyumjev KwikPen nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu. Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami. Mohl(a) byste na ně přenést závažnou infekci nebo se od nich závažnou infekcí nakazit.
Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen ("pero") je jednorázové předplněné pero obsahující 3 ml (600 jednotek, 200 jednotek/ml) injekčního roztoku inzulinu-lispro.
- Váš lékař Vám řekne, kolik jednotek si máte podat ve své dávce a také jak si máte svou injekci s předepsanou dávkou inzulinu podat.
- Perem si můžete podat víc než jednu dávku.
- Každé otočení dávkovacího tlačítka nastaví 1 jednotku inzulinu. Jednou injekcí si můžete podat dávku od 1 do 60 jednotek.
- Je-li Vaše dávka vyšší než 60 jednotek, budete si potřebovat podat víc než 1 injekci. Číslo v dávkovacím okénku vždy zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste nastavil(a) správnou dávku.
- Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat. Píst dostane na konec zásobní vložky pouze, pokud jste využíval(a) všech 600 jednotek v peru.
Toto pero bylo navrženo tak, abyste si s ním mohl(a) podat vice dávek než s jinými pery, která jste možná používal(a) v minulosti. Nastavte si svou obvyklou dávku podle rady Všeho lékaře.
Lyumjev KwikPen je k dispozici ve dvou silách, 100 jednotek/ml a 200 jednotek/ml. Přípravek Lyumjev 200 jednotek/ml si podávejte pouze tímto perem. Nepřesunujte inzulin z tohoto pera do jiného aplikátoru inzulinu. Injekční stříkačky ani inzulinové pumpy nenadávkují inzulin 200 jednotek/ml správně. Může dojít k závažnému předávkování, s následkem velmi nízké hladiny cukru v krvi, které Vás může ohrozit na životě.
Osoby nevidomé nebo osoby s poškozeným zrakem nemají pero používat bez pomoci osoby, která je v obsluze pera vyškolena.
Části pera Lyumjev KwikPen
Poznámka: Obrázek nelze zobrazit v tomto formátu.
Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum
Jak poznáte svoje pero Lyumjev KwikPen
- Barva pera: Hnědošedá
- Dávkovací tlačítko: Hnědošedé, s výrazným rýhováním na straně
- Štítek: Bílý s modrým pruhem a šachovnicovým vzorem. Žluté varování na držáku zásobní vložky.
K podání injekce potřebujete
- Lyumjev KwikPen
- Jehlu kompatibilní s perem KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and Company])
- Tampon nebo gázu
Příprava pera
- Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
- Zkontrolujte pero a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu. Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
- Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vÍce než 28 dní od jeho prvního použití.
- Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, abyste předešli infekcím a případnému ucpání jehel.
Krok 1:
- Neodstraňujte z pera štítek.
- Přímým tahem odstraňte kryt pera.
- Tamponem otřete pryžový uzávěr.
POUŽÍVEJTE POUZE V TOMTO PERU, JINAK MŮŽE DOJÍT K ZÁVAŽNÉMU PŘEDÁVKOVÁNÍ
Krok 2:
- Zkontrolujte tekutinu v peru.
- Přípravek Lyumjev má být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
Krok 3:
- Vezměte novou jehlu.
- Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Krok 4:
- Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo na pero a jehlu našroubujte do dotažení.
Krok 5:
- Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte jej.
- Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Prostříknutí pera
Pero prostříkněte před každou injekcí.
- Prostříknutí pera odstraní z jehly a ze zásobní vložky vzduch, který se tam mohl nahromadit v průběhu normálního používání a je důležité k zajištění správného fungování pera.
- Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
Krok 6:
- K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky.
Krok 7:
- Otočte pero jehlou nahoru. Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduchové bublinky shromáždily nahoře.
Krok 8:
- Držte pero stále jehlou směrem nahoru. Dávkovací tlačítko stiskněte nadoraz, až se v dávkovacím okénku objeví "0". Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.
Na špičce jehly byste měl(a) vidět inzulin.
- Pokud nevidíte inzulin, opakujte kroky prostříknutí 6 až 8, ale ne víc než 8krát.
- Pokud stále nevidíte inzulin, vyměňte jehlu a opakujte kroky prostříknutí 6 až 8.
Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
Nastavení dávky
- V jedné injekci můžete podat dávku od 1 do 60 jednotek.
- Potřebujete-li pomoc s tím, jak si svou dávku správně rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
- Pro každou injekci použijte novou jehlu a zopakujte prostříknutí pera.
- Potřebujete-li dávku vyšší, než je 60 jednotek, budete si muset podat více než jednu injekci.
Krok 9:
- Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce.
- Při otáčení dávkovací tlačítko slyšitelně kliká.
- Nenastavujte si velikost dávky počítáním kliků. Mohl(a) byste si nastavit špatnou dávku. Může se tak stát, že dostanete příliš mnoho nebo málo inzulinu.
- Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry, dokud není nastavena správná dávka, která se zobrazí na ukazateli dávky.
- Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny. Příklad vpravo ukazuje 12 jednotek.
- Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry mezi číslicemi. Příklad vpravo ukazuje 25 jednotek.
- Otáčením dávkovacího tlačítka nastavte počet jednotek, který si potřebujete podat. Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
- Číslici v dávkovacím okénku vždy zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste si nastavil(a) správnou dávku.
- Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
- podat si množství, které ve Vašem peru zbývá, a pro podání zbývající dávky použít nové pero, nebo
- použít nové pero na podání celé dávky.
- Potřebujete-li si podat dávku vyšší, než je zbývající počet jednotek v peru, můžete buď:
- Je normální, že v peru zůstane malý zbytek inzulinu, který už nelze podat. Nenatahujte tento zbytek do stříkačky. Mohlo by to vést k závažnému předávkování.
Podání dávky
- Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
- S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu, kam injekci podáváte.
- Nepokoušejte se o úpravu dávky v průběhu jejího podání.
Krok 10:
- Vyberte místo vpichu. Lyumjev se podává v injekci pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horní části paží.
- Před aplikací injekce si otřete kůži tamponem a než si podáte injekci, nechte kůži oschnout.
Krok 11:
- Vpíchněte jehlu do kůže.
- Stiskněte dávkovací tlačítko, a dokud se pohybuje, tiskněte jej.
- Dávkovací tlačítko držte stále zmáčknuté a pomalu napočítejte do 5, teprve pak jehlu vytáhněte.
Nesnažte se podat si inzulin otáčením dávkovacího tlačítka. K podání inzulinu otáčením dávkovacího tlačítka nedojde.
Krok 12:
- Kapka inzulinu na špičce jehly je normální. Velikost Vaší dávky neovlivní.
- Vytáhněte jehlu z kůže.
- Vidíte-li v dávkovacím okénku "0", podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
- Pokud v dávkovacím okénku číslici "0" nevidíte, nenastavujte novou dávku. Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
- Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte. Sledujte svou hladinu cukru podle instrukcí Vašeho lékaře.
- Pokud si normálně podáváte 2 injekce, abyste obdržel(a) celou dávku, podejte si i druhou injekci.
- Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.
Objeví-li se na kůži po vytažení jehly krev, jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo tamponem.
Místo netřete.
Po podání injekce
Krok 13:
- Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.
Krok 14:
- Jehlu s nasazeným krytem odšroubujte a znehodnoťte ji podle pokynů níže (viz bod Likvidace per a jehel).
- Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou, předejdete tím vytékání, ucpání jehly a vnikání vzduchu do pera.
Krok 15:
- Sponu krytu natočte do zákrytu s ukazatelem dávky a přímým zatlačením nasaďte kryt pera zpět.
Likvidace per a jehel
- Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu s bezpečnostním víčkem. Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
- Nádobu na jehly nerecyklujte.
- Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
- Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Řešení problémů
- Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt sundejte přímým tahem.
- pomalejší stlačování dávkovacího tlačítka injekci usnadní.
- jehla může být ucpaná. Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.
- do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina. Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
- Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce:
Máte-li nějaké otázky nebo problémy se svým perem Lyumjev 200 jednotek/ml KwikPen, pro pomoc kontaktujte svého lékaře nebo místní zastoupení společnosti Lilly.
Léky se stejnou příbalovou informací
- LYUMJEV KWIKPEN 200U/ML INJ SOL PEP 5X3ML
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama