NORPROLAC 75 mikrogramů tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje

Co naleznete v této příbalové informaci

Norprolac obsahuje chinagolid, který patří do skupiny léků známých jako inhibitor prolaktinu. Chinagolid snižuje vyměšování hormonu prolaktin.

Norprolac se používá pro léčbu zvýšené hladiny prolaktinu způsobené prolaktin-vylučujícím nezhoubným nádorem hypofýzy nebo z neznámé příčiny.

Před užitím přípravku Norprolac se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.

Norprolac může způsobit dočasný pokles krevního tlaku při náhlém vzpřímení. Můžete proto pozorovat příznaky jako je lehká bolest hlavy, které ve vzácných případech mohou způsobit i mdloby.

Je doporučováno kontrolovat krevní tlak v průběhu prvních dní léčby a při každém zvýšení dávkování.

Kontrola krevního tlaku je relevantní zejména u pacientů trpících závažnou srdeční chorobou.

Zkušenosti s užíváním přípravku u dětí a dospívajících jsou omezené.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Další léčivé přípravky mohou ovlivňovat působení nebo snášenlivost přípravku Norprolac:

Snášenlivost přípravku Norprolac může být snížena vlivem alkoholu.

Zkušenosti s podáváním léku v těhotenství jsou omezené. Z tohoto důvodu se poraďte s lékařem, pokud užíváte přípravek Norprolac, v případě, že otěhotníte nebo těhotenství plánujete.

Při potvrzeném těhotenství se má léčba přípravkem Norprolac přerušit, ledaže by Vám lékař doporučil něco jiného.

Kojení obvykle není možné, neboť Norprolac potlačuje kojení. Pokud by kojení v průběhu léčby pokračovalo, nelze kojení doporučit, neboť není známo, zda chinagolid přechází do mateřského mléka.

Při léčbě přípravkem Norprolac může být plodnost obnovena. Pokud si nepřejete otěhotnět, použijte během léčby přípravkem Norprolac vhodnou metodu antikoncepce (viz bod 2 výše).

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu před zahájením léčby tímto lékem.

U některých pacientů může Norprolac v průběhu prvních dní léčby způsobit snížení schopnosti reagovat, což je třeba vzít úvahu při činnostech, které vyžadují zvýšenou pozornost např. řízení motorových vozidel nebo při činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Někteří pacienti mohou ve vzácných případech náhle usnout bez toho, aby se před tím cítili unaveni. Jestliže se Vám toto přihodí, nesmíte řídit motorová vozidla ani vykonávat činnosti, při kterých snížená pozornost může Vás nebo jiné osoby vystavit riziku vážného zranění (např. obsluha strojů).

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Na trhu v České republice nejsou k dispozici všechny síly přípravku.

Dospělí

Norporlac se musí užívat jednou denně večer spolu s jídlem.

Dávkování je individuální. Lékař Vám předepíše nejvhodnější dávku.

Léčba se obvykle zahajuje "titračním" balením s dávkou 25 mikrogramů/den po dobu prvních tří dnů, poté následuje dávka 50 mikrogramů/den po dobu dalších tří dnů. Od 7. dne dále se doporučuje dávkování 75 mikrogramů/den a může se zvyšovat až do dosažení optimální dávky. Obvyklá dávka je 75-150 mikrogramů denně. Někteří pacienti mohou potřebovat dávku 300 mikrogramů denně a více.

Použití u děti a dospívajících

Zkušenosti s užíváním přípravku u dětí a dospívajících jsou omezené.

Starší pacienti

Zkušenosti s užíváním přípravku u starších pacientů jsou omezené.

Pokud jste omylem užil(a) více přípravku Norprolac než jste měl(a) nebo pokud dítě omylem užilo tento přípravek, obraťte se vždy na Vašeho lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Očekávané příznaky předávkování jsou: nevolnost, zvracení, bolest hlavy, závratě, ospalost, snížení krevního tlaku a halucinace.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek jeden den,pokračujte v dávkování následující den.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, neboť to by mohlo způsobit nechtěné vedlejší účinky.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Většina nežádoucích účinků je závislá na dávce. Neměňte dávku, která Vám byla předepsána, bez vědomí lékaře. Většina nežádoucích účinků se objevují v průběhu prvních dnů léčby a většinou vymizí během dalšího pokračování léčby.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů

Není známo: z dostupných údajů nelze určit

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

Nelze vyloučit riziko reakcí přecitlivělosti.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Tableta 75 mikrogramů:

Léčivá látka: quinagolidum 75 mikrogramů odpovídající quinagolidi hydrochloridum.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, hypromelóza, magnesium - stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Tablety Norprolac 75 mikrogramů:

Bílá, kulatá, plochá, se zkosenými hranami, o průměru 7 mm.

Popis: "NORPROLAC" po obvodu tablety na jedné straně a "75" rovně na straně druhé.

Velikosti balení:

75 mikrogramů: 30 tablet.

Vnitřní obal je ALU/ALU blistr.

Vnější obal je z kartonu.

Ferring - Léčiva,a.s.

K Rybníku 475

25242 Jesenice u Prahy

Česká republika

Ferring GmbH, Kiel, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.11.2021.