SOLUSIN 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete užívat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

V této příbalové informaci najdete:

Přípravek Solusin patří do skupiny léčiv známých jako analoga prostaglandinů. Působí zvýšení přirozeného odtoku očního moku do krevního řečiště.

Přípravek Solusin se používá k léčbě stavů známých jako glaukom otevřeného úhlu a nitrooční hypertenze u dospělých. Oba jmenované stavy jsou sdruženy se zvýšením nitroočního tlaku.

Přípravek Solusin se používá rovněž k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu u dětí všech věkových skupin včetně kojenců.

Přípravek Solusin lze použít pro dospělé muže a ženy (včetně starších pacientů) a pro děti od narození do 18 let věku. Přípravek Solusin nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (dříve než v 36. týdnu gestace).

Jste-li přecitlivělý/á na latanoprost nebo některou ze složek tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Se svým lékařem, nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě případně s lékárníkem prodiskutujte možnosti před zahájením své léčby nebo léčby Vašeho dítěte, pokud se domníváte, že se Vás nebo Vašeho dítěte může týkat cokoli z následujícího:

Přípravek Solusin může ovlivňovat účinek ostatních léčiv. Informujte prosím svého lékaře nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě, nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době včetně léků (nebo očních kapek), které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Obzvláště se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte prostaglandiny, analogy prostaglandinů nebo jejich deriváty.

Nepoužívejte přípravek Solusin pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Při používání přípravku Solusin můžete mít krátkodobě rozmazané vidění. Pokud se Vám to přihodí, neřiďte ani nepracujte se žádným nářadím nebo stroji dokud se Váš zrak opět nevyjasní.

Tento přípravek obsahuje 6,34 mg fosfátů a 0,2 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru.

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Viz pokyny pro uživatele kontaktních čoček v bodě 3.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě, případně s lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé (včetně seniorů) a děti je jedna kapka 1x denně do postiženého oka (postižených očí) nejlépe večer. Nepoužívejte přípravek Solusin vícekrát než jednou denně, protože účinnost léčby může být při častějším podávání snížena.

Používejte přípravek Solusin podle doporučení svého lékaře, nebo lékaře ošetřujícího Vaše dítě až dokud lékař nerozhodne o jeho ukončení.

Uživatelé kontaktních čoček

Pokud Vy nebo Vaše dítě nosíte kontaktní čočky, musí být tyto před použitím přípravku Solusin vyjmuty. Po použití přípravku Solusin je třeba počkat nejméně 15 minut před opětovným vložením kontaktních čoček do očí.

Návod k použití

Jestliže vkápnete příliš mnoho kapek, může se objevit lehké podráždění oka; může to vést k slzení a zarudnutí oka. To zpravidla pomine, pokud si však děláte starosti, poraďte se se svým lékařem nebo s lékařem ošetřujícím Vaše dítě.

Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Solusin, vyhledejte neprodleně lékaře.

Pokud zapomenete vkápnout oční kapky v obvyklou dobu, vyčkejte do doby, kdy se má podat následující dávka.

Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnili vynechanou dávku. Pokud si s čímkoli nevíte rady, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Pokud zamýšlíte ukončit používání přípravku Solusin, poraďte se se svým lékařem nebo s lékařem ošetřujícím Vaše dítě.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem ošetřujícím Vaše dítě případně s lékárníkem.

Podobně jako všechny přípravky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

Vzácné: postihují až 1 z 1 000 pacientů

Velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000 pacientů

Nežádoucí účinky pozorované častěji u dětí než u dospělých jsou: svědivá rýma a horečka.

Ve velmi vzácných případech se u některých pacientů s těžším poškozením povrchové průhledné vrstvy oka (rohovky) objevují skvrnovité zákaly na rohovce způsobené hromaděním vápníku v průběhu léčby.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webová adresa: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C), chraňte před světlem.

Po otevření lahvičky: uchovávejte při pokojové teplotě (nepřekračující 25 °C). Přípravek po 4 týdnech zlikvidujte, i když nebyl spotřebován úplně. Pokud právě nepoužíváte přípravek Solusin, uchovávejte jej v krabičce, aby byl chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivá látka je latanoprost, 50 mikrogramů/ml.

Další složky přípravku jsou: benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, bezvodý dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

Přípravek Solusin oční kapky, roztok je čirý, bezbarvý roztok.

Přípravek Solusin je dostupný v baleních 1, 3 a 6 lahviček.

Na trhu nemusí být všechna balení.

1 lahvička přípravku Solusin obsahuje 2,5 ml roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci

Olikla s.r.o.

Náměstí Smiřických 42

281 63 Kostelec nad Černými lesy

Česká republika

Výrobce

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

Svilno 20

HR-51000 Rijeka

Chorvatsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Solusin

Polsko: Latadrop

Slovensko: Solusin 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky

Slovinsko: Latanox 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 20.6.2023.