VISTAPREP prášek pro perorální roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Vistaprep je bílý prášek pro perorální roztok s projímavým účinkem.

Přípravek Vistaprep se používá k vyčištění střev v rámci přípravy před vyšetřením tlustého střeva (kolonoskopií) u dospělých od 18 let.

Přípravek Vistaprep nesmí být podáván pacientům s poruchou vědomí a pacientům náchylným k dušení nebo k nesprávnému polykání (aspirace) při požívání tekutin.

Před užitím přípravku Vistaprep se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Ve výše uvedených případech může být přípravek Vistaprep použit pouze pod dohledem lékaře, který posoudí rovnováhu elektrolytů a tekutin ve Vašem těle.

Pokud se u vás během užívání přípravku Vistaprep pro přípravu střev objeví náhlá bolest břicha nebo krvácení z konečníku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako je otok, dušnost, pocit únavy, dehydratace (příznaky zahrnují zvyšující se pocit žízně, sucho v ústech a slabost) nebo srdeční problémy, máte přestat přípravek Vistaprep užívat a okamžitě o tom informovat svého lékaře.

S použitím u dětí není dostatek zkušeností. Přípravek Vistaprep proto nemá být u dětí používán.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Jestliže užijete jiné léčivé přípravky těsně před užitím přípravku Vistaprep, současně s ním nebo do 1 hodiny po něm, mohly by být vyplaveny při výplachu střeva a/nebo by nemusely být účinné. Jestliže je však nutné, abyste tyto jiné léčivé přípravky užil(a), poraďte se předtím se svým lékařem o jiné možnosti užití. To se týká také perorální antikoncepce ("pilulek").

Makrogol 3350 může ovlivnit výsledky vyšetření, při nichž se využívá střevních tekutin.

Dvě až tři hodiny před vypitím přípravku Vistaprep až do ukončení vyšetření nejezte žádnou pevnou stravu.

Používáte-li přípravky k zahušťování tekutin, abyste je mohl(a) bezpečně spolknout, užívání přípravku Vistaprep může působit proti tomuto zahušťovacímu účinku.

Pokud jste těhotná, kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

S použitím v těhotenství nejsou žádné zkušenosti.

Jestliže jste těhotná, Váš lékař před použitím přípravku Vistaprep pečlivě zváží přínosy a možná rizika.

Bude-li to nezbytné, můžete také užít přípravek Vistaprep během kojení.

Nejsou potřebná žádná zvláštní opatření.

Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mmol draslíku a 260 mmol sodíku ve 4 litrech roztoku přípravku Vistaprep. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku nebo sodíku a u pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování u dospělých (nad 18 let)

Doporučená dávka pro úplné vyčištění střev je 3 až maximálně 4 litry roztoku Vistaprep. Jeden sáček odpovídá 1 litru roztoku.

Roztok pijte v dávkách po 200-300 ml každých 10 minut až do okamžiku, kdy je tekutina vytékající z konečníku čirá, nebo do maximálního vypitého množství 4 litrů.

Přípravek užijte během přibližně 4 hodin, obvykle v den vyšetření. Celkové požadované množství můžete užít večer před vyšetřením, nebo lze užít část tohoto množství večer před vyšetřením a zbývající část ráno v den vyšetření. Prosím, domluvte se na postupu se svým lékařem.

Délka užívání

Přípravek Vistaprep je určen k jednorázovému užití před plánovaným vyšetřením střev.

Příprava roztoku

Před použitím připravte čerstvý roztok, který je téměř bezbarvý a mírně zakalený. Obsah jednoho sáčku se rozpustí v jednom litru vlažné vody. Tímto způsobem připravte 3 až 4 litry roztoku. Protože 1 sáček přípravku Vistaprep odpovídá 1 litru roztoku, budete potřebovat 3 až 4 sáčky pro přípravu 3 4 litrů roztoku. Roztok připravený k použití můžete po přípravě dát vychladit do chladničky. Vychlazený roztok je chuťově příjemnější.

K perorálnímu roztoku přípravku Vistaprep se nesmí přidávat žádné jiné roztoky nebo přísady (zejména cukr nebo další chuťové látky neslučitelné s přípravkem Vistaprep), protože by to mimo jiné mohlo vést ke změně složení elektrolytů ve Vaší krvi. Ve střevech navíc mohou při odbourávání těchto přidaných látek střevními bakteriemi vznikat explozivní směsi plynů.

Pokud máte dojem, že účinek přípravku Vistaprep je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři.

Cílem podání přípravku Vistaprep je dosažení průjmu nebo vodnaté stolice. Jestliže jste však užil(a) více přípravku Vistaprep, než jste měl(a), mohou se u Vás dostavit závažné příznaky průjmu.

V takovém případě pijte hodně tekutin a vždy se poraďte se svým lékařem.

Jestliže vypijete mnohem méně přípravku Vistaprep než je doporučené množství, střevo nemusí být správně vyprázdněné. V takovém případě nebude možné provést vyšetření tak, jak je naplánováno. Proto prosím dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem nebo uvedené v této příbalové informaci.

Jestliže přestanete užívat přípravek Vistaprep, nebo jej přestanete užívat příliš brzy, střevo nemusí být správně vyprázdněné. V takovém případě nebude možné provést vyšetření tak, jak je naplánováno.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, kterých si máte všímat, a jak postupovat při jejich výskytu:

Všechny léky mohou způsobit alergické reakce. Závažné alergické reakce jsou však velmi vzácné. Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přípravek Vistaprep dále neužívejte a neprodleně informujte svého lékaře:

Byly rovněž zaznamenány následující nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Poznámka:

Byly popsány případy takzvaného Mallory-Weissova syndromu (zvracení následované krvácením způsobeným trhlinou v jícnu) vyvolaného zvracením, které se objevilo po požití roztoků k výplachu střeva obsahujících makrogol.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Podmínky uchovávání:

Prášek: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Připravený roztok: Uchovávejte nejvýše 3 hodiny při teplotě do 25 °C, nebo nejvýše 48 hodin v chladničce (2-8 °C).

Zlikvidujte zbytek perorálního roztoku, který nebyl spotřebován do 48 hodin.

Léčivými látkami jsou (v jednom sáčku):

Makrogolum 3350 105,000 g

Natrii chloridum 2,800 g

Natrii hydrogencarbonas 1,430 g

Kalii chloridum 0,370 g

1000 ml připraveného roztoku obsahuje následující množství elektrolytových iontů:

Sodík 65 mmol/l

Chloridy 53 mmol/l

Hydrogenuhličitan 17 mmol/l

Draslík 5 mmol/l

Dalšími složkami přípravku jsou:

Dihydrát sodné soli sacharinu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, pomerančové aroma v prášku: složené aroma, aroma, přírodní aroma, maltodextrin, arabská klovatina (E414), tokoferol-alfa (E307), aroma citroníku Lime (směs silic, přírodní aroma, maltodextrin, arabská klovatina (E414), monohydrát kyseliny citronové (E330).

Přípravek Vistaprep je bílý prášek pro perorální roztok.

Přípravek Vistaprep je dodáván v balení obsahujícím 4 sáčky nebo 64 sáčků a ve vícečetných baleních obsahujících12 balení po 4 sáčcích prášku pro přípravu perorálního roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Str. 80

79618 Rheinfelden

Německo

Klocke Pharma Service GmbH

Strassburger Str. 77

77767 Appenweier

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20.1.2024.