BRAUNOL 75 mg/g kožní roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Braunol je antiseptický a dezinfekční přípravek obsahující jodovaný povidon. Používá se k dezinfekci, ošetření a antisepsi neporušené nebo porušené kůže a sliznic u dospělých, dospívajících, dětí a donošených novorozenců.

Použití přípravku Braunol:

Bez porady s lékařem

(i k opakovanému použití)

Přípravek se používá k dezinfekci neporušené kůže a ústní sliznice, k hygienické dezinfekci rukou a k ošetření drobných poranění a drobných popálenin.

Pouze na základě doporučení lékaře

K jednorázovému použití:

K dezinfekci nepoškozené kůže a sliznic např. před chirurgickým výkonem, biopsií, punkcí, odběrem krevních vzorků a katetrizací.

K opakovanému, časově omezenému, použití:

K antiseptickému ošetření ran a k dezinfekci porušené kůže (např. proleženin, bércových vředů), popálenin a infekčních kožních onemocnění.

K předoperační dezinfekci rukou.

Předtím, než začnete Braunol používat, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Vliv na diagnostické testy:

Děti

Vyvarujte se pravidelnému použití u novorozenců. Použití přípravku Braunol vyžaduje funkční testy štítné žlázy.

Je třeba pečlivě zabránit jakémukoli náhodnému požití přípravku Braunol malými dětmi.

Starší pacienti

U starších pacientů existuje riziko, jódem vyvolaného, následného zvýšení činnosti štítné žlázy a tito pacienti se mají před zahájením používání přípravku Braunol poradit s lékařem. U starších pacientů se strumou a se sklonem k funkční poruše štítné žlázy se má přípravek Braunol používat po delší dobu a na rozsáhlé ploše pouze na základě pokynů lékaře. V případě potřeby mají být provedeny funkční testy štítné žlázy.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Další interakce

Jodovaný povidon reaguje s bílkovinami a některými dalšími organickými sloučeninami, jako je napříkad krev nebo hnis, což může způsobit snížení jeho účinnosti.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánjete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Braunol používat.

Během těhotenství a v období kojení má být přípravek Braunol používán pouze na doporučení lékaře a jeho použití má být výrazně omezeno. Po použití přípravku Braunol u matky jsou u dětí vyžadovány funkční testy štítné žlázy. Opatrnost musí být věnována tomu, aby nedošlo k náhodnému požití Braunolu kojenci během kojení prostřednictvím kontaktu s ošetřenými částmi matčina těla.

Při dlouhodobém používání na velké rány a sliznice může dojít ke značnému vstřebávání jódu, což může mít vliv na plodnost

Braunol nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Bez porady s lékařem

Dezinfekce pokožky a antiseptické ošetření ústní sliznice

Nanášejte nezředěný přípravek Braunol na léčenou oblast, dokud není kompletně celá navlhčená.

Hygienická dezinfekce rukou

Braunol aplikujte nezředěný.

Vetřete do rukou 3 ml Braunolu a nechte působit. Po uplynutí 1 minuty si ruce umyjte.

Ošetřování ran

K antiseptickému ošetření drobných povrchových ran a popálenin použijte Braunol nezředěný. Přípravek aplikujte/naneste na celou postiženou oblast.

Pouze na základě doporučení lékaře

Dezinfekce kůže a dezinfekce sliznic před lékařskými výkony (jako je aplikace injekce, punkce, operace apod.):

Braunol v nezředěné formě nanášejte na ošetřovanou oblast, dokud není zcela vlhká.

Kůži je potřeba udržovat navlhčenou.

Na dezinfekci pokožky s malým počtem mazových žláz:

Na dezinfekci pokožky s velkým množstvím mazových žláz (např. hlava, horní část hrudníku, oblast mezi lopatkami):

Upozornění: Při předoperačním ošetření kůže je třeba zabránit tomu, aby se přípravek stékáním nehromadil pod pacientem, protože to může vyvolat podráždění kůže.

Antiseptické ošetření před operací očí

K antiseptickému výplachu oční spojivky před operací očí je třeba používat přípravek Braunol zředěný fyziologickým roztokem v poměru: 1:5 až 1:0,5 (tj. 1 díl Braunolu + 5 dílů fyziologického roztoku až 1 díl Braunolu + 0,5 dílu fyziologického roztoku).

Oční víčka, řasy a kůže v okolí očnice mají být dezinfikovány nezředěným Braunolem.

Předoperační dezinfekce rukou

Používejte nezředěný Braunol.

Vtírejte do rukou 2 x 5 ml přípravku Braunol pod dobu 5 minut. Během celé této doby udržujte ruce vlhké pomocí nezředěného přípravku.

Oplachování a omývání

Braunol může být použit ve zředěné formě k antiseptickému oplachování či výplachům, mytí a ke koupelím.

Jako návod pro ředění slouží následující:

Přípravek může být ředěn obyčejnou vodou z vodovodu. Pokud jsou vyžadovány izotonické poměry, lze použít fyziologický roztok nebo Ringerův roztok.

Všechny naředěné roztoky musí být připravovány těsně před použitím a použity okamžitě.

Poznámka:

Pro celkovou antiseptickou koupel pacienta nejprve naplňte vanu vodou, pak přidejte požadované množství přípravku Braunol. To zabrání vzniku par obsahujících jód, které mohou způsobit žlutavé zabarvení okolního materiálu.

Hnědá barva je pro Braunol charakteristická a je známkou jeho účinnosti. Zřetelná ztráta barvy ukazuje na ztrátu účinnosti přípravku.

Četnost a délka používání přípravku Braunol

Je-li Braunol používán opakovaně, četnost a délka používání závisí na stávajících okolnostech. Braunol lze používat jednou nebo několikrát denně.

V léčbě ran pokračujte, dokud nevymizí všechny příznaky infekce nebo dokud nevymizí obvyklé známky rizika znovu vzplanutí infekce na okrajích rány (bolest, otok, zarudnutí rány, hnis v ráně). Jestliže se stav po několika dnech pravidelné léčby (2-5 dnů) nezlepší nebo když se znovu po ukončení léčby přípravkem Braunol objeví infekce, oznamte to svému lékaři.

Bez porady s lékařem neužívejte Braunol déle než 7 dní.

Použití u dětí

Vyvarujte se pravidelnému použití přípravku u novorozenců a zcela se vyvarujte použití u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností (méně než 1500 g).

Předávkování nepůsobí bolest na pokožce ani v ráně. Setřete přebytečné množství roztoku a pokožku nechte uschnout. Vysajte roztok nahromaděný pod pacientem a pokožku nechte zcela uschnout.

Braunol je určen pouze na vnějšímu použití. Po náhodném požití velkého množství přípravku Braunol vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, protože může dojít k závažná poruše štítné žlázy.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, kterým byste měli věnovat pozornost, a opatření, která je potřeba přijmout, pokud se u Vás vyskytnou.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů.):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, přestaňte Braunol používat a okamžitě se obraťte na lékaře.

Další nežádoucí účinky

Velmi vzácné (mohou postihnout 1 z 10000 pacientů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Po vstřebání velkého množství jodovaného povidonu (např. při léčbě popálenin) byly zaznamenány poruchy rovnováhy elektrolytů a sérové osmolarity, akutní poškození ledvin a metabolická acidóza.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je povidonum iodinatum (s 10% využitelného jódu) 7,5 g ve 100 g roztoku, (odpovídající 0,75 g jódu ve 100 g roztoku).

Pomocnými látkami jsou dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, jodičnan sodný, lauromakrogol 450 (macrogol lauryl ether 9 EO), hydroxid sodný, čištěná voda

Braunol je kožní roztok hnědé barvy.

30 ml hnědá plastová lahvička s kapátkem a šroubovacím uzávěrem.

250 ml hnědá plastová láhev s mechanickým rozprašovačem.

100 ml, 500 ml a 1000 ml hnědá plastová láhev se šroubovacím uzávěrem s víčkem.

Velikost balení:

1 x 30 ml, 20 x 30 ml,

1 x 250 ml, 20 x 250 ml,

1 x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 20 x 100 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Německo

Tel.: +495661710

Fax: +495661714567

Poštovní adresa:

34209 Melsungen,

Německo

B. Braun Melsungen AG

Am Schwerzelshof 1

34212 Melsungen

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.8.2023.

Skvrny na oblečení je možno odstranit pomocí vody a mýdla. Těžko odstranitelné skvrny lze snadno odstranit roztoky čpavku nebo thiosiřičitanu.