Hlavní obsah

BYDUREON 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
  • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické
  • sestry.
  • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
  • ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Bydureon a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
  3. Jak se přípravek Bydureon používá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek Bydureon uchovávat
  6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK BYDUREON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid. Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).

Tento léčivý přípravek se používá v kombinaci s následujícími přípravky používanými k léčbě cukrovky: metformin, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony (kombinovaná léčba s thiazolidindionem byla studována pouze u dospělých pacientů), inhibitory SGLT2 a/nebo dlouhodobě působící inzulin. Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi. Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.

Trpíte cukrovkou, protože Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin. Tento léčivý přípravek pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BYDUREON POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Bydureon:

  • jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Bydureon se poraďte se svým lékařem, nebo lékárníkem nebo diabetologickou sestrou:

  • používáte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, neboť může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie). Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi. Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
  • pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
  • jak podávat tento léčivý přípravek. Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
  • jestliže máte vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (včetně gastroparézy) nebo s trávením potravy, podávání tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje. Léčivá látka v tomto léčivém přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
  • pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
  • pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy se žlučovými kameny.
  • jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat přípravek Bydureon.

Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.

Děti a dospívající

Přípravek Bydureon může být podáván dospívajícím a dětem ve věku 10 let a starších. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití tohoto léčivého přípravku u dětí mladších 10 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště:

  1. léčivé přípravky používané k léčbě diabetu typu, které účinkují jako Bydureon (například liraglutid a jiné přípravky obsahující exenatid, neboť jejich souběžné podávání s přípravkem Bydureon se nedoporučuje.
  2. léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
  3. léčivý přípravek, který obsahuje sulfonylmočovinu, neboť při kombinaci s přípravkem Bydureon může docházet k hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
  4. užíváte inzulin. Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).

Těhotenství a kojení

Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.

Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka. V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.

Pokud můžete v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem otěhotnět, používejte antikoncepci.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Jestliže užíváte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie). Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit. Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).

Důležité informace o některých složkách přípravku Bydureon

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je "bez sodíku".

3. JAK SE PŘÍPRAVEK BYDUREON POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem nebo diabetologickou sestrou.

Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.

Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do oblasti břicha, horní části nohy (stehna), nebo do zadní horní části paže. Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.

Každý týden můžete použít stejnou oblast těla. Ujistěte se, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.

Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci. Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce. Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.

Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi, obzvláště je to pro Vás důležité, pokud užíváte také sulfonylmočovinu.

Při aplikaci přípravku Bydureon dodržujte "Pokyny pro uživatele" přiložené k balení.

Lékař nebo diabetologická sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci tohoto léčivého přípravku před tím, než jej použijete poprvé.

Vyjměte jedno pero z chladničky a ponechte pero při pokojové teplotě nejméně 15 minut. Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice. Po smíchání roztoku a prášku může být suspenze použita pouze tehdy, je-li směs skoro bílá až bílá a zakalená. Pokud na stěnách pera vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán. Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.

Tento léčivý přípravek musíte aplikovat ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.

Ke každé injekci použijte nové pero. Pero musíte po použití bezpečně zlikvidovat, s jehlou stále nasazenou, tak, jak Vám poradil lékař nebo diabetologická sestra.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Bydureon, než jste měl(a)

Jestliže použijete příliš mnoho tohoto léčivého přípravku, poraďte se, prosím, s lékařem, protože můžete potřebovat lékařskou pomoc. Podání příliš velkého množství přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon

Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci tohoto léčivého přípravku.

V případě vynechání dávky a do další pravidelné dávky zbývají 3 nebo více dnů, je třeba podat vynechanou dávku co nejdříve. Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu. Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni. Můžete také vybraný den aplikace injekce změnit, pokud jste poslední dávku podal(a) před 3 nebo více dny.

Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.

Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon

Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravku si neaplikujte, pokračujte pouze další týden podle plánu.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bydureon

Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento léčivý přípravek, poraďte se svým lékařem. Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).

Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:

  • otékání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
  • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla)
  • obtížné polykání
  • vyrážka a potíže s dýcháním

Byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů užívajících tento léčivý přípravek.

Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.

  • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi. Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
  • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):

  • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání přípravku Bydureon, u většiny pacientů časem ustupuje)
  • průjem
  • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném používání s léčivým přípravkem s obsahem sulfonylmočoviny Jestliže je tento léčivý přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední). V případě, že užíváte tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou. Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity. Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):

  • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném používání s inzulinem
  • závratě
  • bolest hlavy
  • zvracení
  • ztráta energie a síly
  • únava (vyčerpání)
  • zácpa
  • bolest v žaludeční oblasti
  • nadýmání
  • trávicí potíže
  • plynatost
  • pálení žáhy
  • snížení chuti k jídlu Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
  • reakce v místě injekce Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků. Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech. Není nutné přerušovat léčbu.

Méně časté nežádoucí účinky

  • snížená funkce ledvin
  • dehydratace (ztráta tělesných tekutin), někdy doprovázená sníženou funkcí ledvin
  • neprůchodnost střeva
  • říhání
  • nezvyklá chuť v ústech
  • zvýšené pocení
  • vypadávání vlasů
  • ospalost
  • zpoždění vyprazdňování žaludku
  • zánět žlučníku
  • žlučové kameny

Vzácné nežádoucí účinky

  • pocit nervozity

Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Byly hlášeny některé další nežádoucí účinky.

  • krvácení nebo snadnější tvorba modřin než je obvyklé v důsledku snížené hladiny krevních destiček
  • změny INR (měření míry srážlivosti krve) byly hlášeny při souběžném podávání warfarinu reakce v místě vpichu. Po podání injekce s exenatidem byly hlášeny kožní reakce v místě vpichu. Jedná se o: dutiny obsahující hnis (absces) a oteklé červené plochy kůže na pohmat horké a měkké (celulitida).

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. JAK PŘÍPRAVEK BYDUREON UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Chraňte před mrazem.

Před použitím může být pero uchováváno při teplotě do 30 °C až po dobu 4 týdnů. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek Bydureon pero, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Bydureon obsahuje

Léčivou látkou je exenatidum.

  • Jedno předplněné pero obsahuje exenatidum 2 mg. Po smísení je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.

Pomocnými látkami jsou:

  • Prášek: polyglaktin (1:1), sacharóza.
  • Rozpouštědlo: sodná sůl karmelosy, chlorid sodný, polysorbát 20, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci a hydroxid sodný (k úpravě pH).

Jak přípravek Bydureon vypadá a co obsahuje toto balení

Tento léčivý přípravek je dodáván jako prášek a rozpouštědlo (tekutina) pro přípravu injekční suspenze v předplněném peru.

Prášek (2 mg) v jedné komoře je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo (0,65 ml) ve druhé komoře je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok. Jedno jednodávkové předplněné pero je dodáváno s vhodnou jehlou. Každá krabička obsahuje jednu náhradní jehlu.

Tento léčivý přípravek se dodává v balení po 4 jednodávkových předplněných perech a jako vícenásobné balení po 12 (3 balení po 4) jednodávkových předplněných perech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje

Švédsko

Výrobce

AstraZeneca AB

Gartunavagen

SE-151 85 Sodertalje

Švédsko

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA

Velká Británie

Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories

Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare

Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420222807111

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.7.2022.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu

POKYNY PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny

Poznámka: Obrázky nelze zobrazit v tomto formátu.

Jak používat Bydureon předplněné pero

Před použitím pera se doporučuje, abyste byl(a) proškolen(a) lékařem nebo diabetologickou sestrou o správném používání pera.

Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.

Krok 1: Příprava Vašeho pera

  • Nechte Vaše pero, aby se ohřálo. Vyndejte jedno pero z chladničky a ponechejte ho při pokojové teplotě po dobu alespoň 15 minut. NEPOUŽÍVEJTE pero po ukončení doby použitelnosti. Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
  • Otevřete plastovou vložku tahem za fólii od rohu. Vyjměte pero a jehlu. NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
  • ZKONTROLUJTE kapalinu uvnitř kontrolního okénka. Musí být čirá a prostá pevných částic. Pokud v kapalině uvidíte vzduchové bubliny, je to normální.
  • Odstraňte papírový kryt z krytu jehly. Upevněte jehlu na pero zatlačením a zašroubováním na horní část pera až na doraz. Zatím NESUNDÁVEJTE kryt jehly.

Krok 2: Smísení Vaší dávky

  • Smísení léčivého přípravku. Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček. PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
  • Silně klepejte perem, aby došlo ke smísení. Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky. Po několika klepnutích vždy otočte poněkud pero bez toho, že byste otáčel(a) knoflíkem. Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
  • Zkontrolujte suspenzi. Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran mísícího okénka. Tekutina nesmí obsahovat žádné SHLUKY a musí být stejnoměrně zakalená.
  • NEPOKRAČUJTE dále, dokud není léčivý přípravek dobře smísený.
  • Léčivý přípravek musí být dobře smísený, abyste dostal(a) celou dávku. Pokud není dobře smísený, klepejte dále a silněji. Pokud vidíte v tekutině vzduchové bubliny, je to normální a nepředstavují žádné riziko.
  • Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce. Věnujte pozornost povrchu dolní strany. Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce. Poznámka: Obrázek nelze zobrazit v tomto formátu.

Krok 3: Podejte si Vaši dávku

DŮLEŽITÉ:

  • Jakmile je léčivý přípravek dobře smísen, musíte ihned podat dávku injekcí. Nemůžete přípravek schovat k pozdějšímu použití.
  • Vyberte si místo pro podání buďto na Vašem břiše, stehně, nebo zadní horní části paže. Každý týden můžete zvolit stejnou část Vašeho těla, ale použijte vždy jiné místo v této části. Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
  • Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko. Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček, až oranžový štítek zmizí a objeví se injekční tlačítko. Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
  • Odstraňte kryt jehly tahem směrem od pera. NEOTÁČEJTE. Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
  • Podejte si léčivý přípravek. Vpíchněte jehlu do Vaší kůže. Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí. Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
  • Vaše pero správně zlikvidujte i s nasazenou jehlou v nádobě, kterou nelze propíchnout. NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.

Často kladené otázky a odpovědi

  1. Jak zjistím, že je léčivý přípravek dobře smísen?

Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka. V tekutině nesmíte vidět žádné shluky. Může Vám pomoci, když se podíváte do okénka proti světlu. Pokud vidíte shluky jakékoliv velikosti, pokračujte v důkladném poklepávání perem proti dlani Vaší ruky, až je dobře smísen.

  1. Mám problém se smísením své dávky. Co bych měl(a) udělat?

Zapamatujte si: Před přípravou dávky vyndejte pero z chladničky na dobu alespoň 15 minut. Tím se pero ohřeje na teplotu místnosti. Když má pero teplotu místnosti, smísení léčivého přípravku bude snadnější.

Ověřte si, že pero držíte na konci za knoflík a oranžový štítek. Tak se Vám bude pero lépe držet a klepání proti dlani ruky bude silnější.

Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka. Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.

  1. Jak dlouho mám čekat před podáním injekce, když mám léčivý přípravek smísený?

Injekci musíte podat hned po smísení přípravku. Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.

  1. Jsem připraven si podat svou dávku. Co mám dělat, když v peru vidím vzduchové bubliny?

Vzduchové bubliny v peru jsou normální. Léčivý přípravek se podává pod kůži (subkutánně). Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.

  1. Co bych měl(a) dělat v případě, že nemohu úplně stlačit injekční tlačítko při podávání své dávky?

Zkontrolujte, zda jste dobře dotáhl(a) injekční jehlu na pero. Ujistěte se také, že jste otočil(a) knoflíkem až do konce, oranžový štítek není vidět a injekční tlačítko je venku. Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla. Vytáhněte jehlu z kůže a nahraďte ji náhradní jehlou z krabičky. Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu. Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.

Pokud stále nemůžete úplně stlačit injekční tlačítko, vytáhněte jehlu z Vaší kůže. Pero i s nasazenou jehlou vhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí.

  1. Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?

Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí. Po tomto klapnutí podržte jehlu ve Vaší kůži po dobu 10 sekund. To je dostatečná doba pro to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod Vaši kůži.

  1. Jak mám zacházet s perem Bydureon?

Budete potřebovat nádobu, která je odolná proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo pero i s nasazenou jehlou. Ujistěte se, že nádoba se dá uzavřít. Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu. Nádoba není součástí balení přípravku.

Zeptejte se svého lékárníka, jak bezpečně naložit s nádobou s použitými pery a jehlami. Nevyhazujte nádobu do Vašeho domovního odpadu.

BYDUREON 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru

Léky se stejnou příbalovou informací

  • BYDUREON 2MG INJ PLQ SUR PEP 4X1+1J