CONTRACTUBEX gel

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Přípravek Contractubex je léčivý přípravek určený k léčbě jizev. Používá se až poté, když je poranění či rána zcela zhojena. Contractubex má antiproliferativní (zabraňuje množení buněk a tvorbě nové tkáně), protizánětlivý, uvolňující a zklidňující účinek na jizevnaté tkáně.

Contractubex se používá u pacientů s jizvami omezujícími pohyblivost, se zvětšenými, zbytněnými (keloidními) a kosmeticky rušícími jizvami po operacích, amputacích, popáleninách a úrazech; při zkrácení šlach způsobených úrazem nebo onemocněním, jako např. Dupuytrenova kontraktura, jakož i u jizvovitého stáhnutí (atrofické jizvy).

Jestliže jste alergický(á) na tekutý extrakt z cibule kuchyňské, heparin, alantoin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.

Před použitím přípravku Contractubex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek mohou používat děti od 1 roku věku a dospívající.

Ačkoli doposud nebyly hlášeny žádné interakce (vzájemné působení léčiv), informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Doposud nejsou známy žádné údaje o riziku používání tohoto přípravku během těhotenství a v období kojení. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Zvláštní opatření nejsou nutná.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud Vám lékař nedoporučil jinak, jemným masírováním několikrát denně vtírejte tenkou vrstvu gelu do jizevnaté tkáně, dokud nedojde k jeho úplnému vstřebání. V případě starých, tvrdých jizev nechejte Contractubex působit přes noc pod obvazem.

V závislosti na rozsahu a tloušťce jizvy nebo kontraktury je léčba nutná několik týdnů až měsíců. Při léčbě nových (čerstvých) jizev je nutno se vyhnout fyzikálnímu dráždění, jako je extrémní chlad, ultrafialové záření (slunění) nebo velmi silné masírování jizvy.

Použití u dětí

U dětí od 1 roku je doporučeno aplikovat přípravek Contractubex na jizvy jednou nebo dvakrát denně.

Aplikace u dětí do 1 roku se nedoporučuje, protože údaje o použití u dětí do 1 roku nejsou k dispozici.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly místní reakce v místě aplikace (viz bod 2 "Přípravek Contractubex obsahuje").

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny ze studie u 592 pacientů léčených přípravkem Contractubex:

Časté (mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10):

svědění (pruritus), zčervenání (erytém), rozšíření kožních cév (teleangiektazie), ztenčení jizvy (atrofie).

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 pacienta ze 100):

hyperpigmentace kůže (nadměrné ukládání kožního barviva), kožní atrofie (oslabení, ztenčení).

Není známo (kromě klinických studií byly hlášeny následující nežádoucí účinky s přípravkem Contractubex, z dostupných údajů nelze frekvenci určit):

Hnisavá vyrážka (pustulární vyrážka).

Přecitlivělost (alergická reakce).

Abnormální pocity na kůži (parestezie).

Otok a bolest v místě aplikace.

Místní kožní reakce (kontaktní dermatitida (zánět kůže)), kopřivka, vyrážka, svědění, zarudnutí, podráždění kůže, puchýřky, záněty kůže, pocit pálení na kůži, odlupování v místě aplikace, pocit napětí na kůži.

Contractubex je všeobecně velmi dobře snášen i při dlouhodobém použití.

Svědění, které bylo během léčby přípravkem Contractubex pozorováno, souvisí s přeměnou jizevnaté tkáně a obvykle nevyžaduje přerušení léčby.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce či tubě za "Použitelné do:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti

Po prvním otevření je přípravek Contractubex použitelný 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivé látky:

100 g gelu obsahuje:

10 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) z Allium Cepa L., bulbus (cibule kuchyňské cibule) (0,16:1)), extrakční rozpouštědlo: voda;

heparinum natricum 5000 IU;

allantoinum 1 g.

Pomocnými látkami jsou:

Kyselina sorbová (E200), methylparaben (E218), makrogol 200, xanthanová klovatina, čištěná voda, ethanol, parfém obsahující alergenní vonné látky citronelol, geraniol, benzylalkohol, citral a linalool.

(viz bod 2 "Contractubex obsahuje").

Contractubex je neprůhledný, béžový až lehce nahnědlý gel v zaslepené hliníkové tubě s vnitřním lakem a s HDPE šroubovacím uzávěrem.

Balení: 20 g, 50 g a 100 g.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt/Main

Německo

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Ludwigstrasse 22

Reinheim, Hessen

64354, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16.9.2022.