MILTEN 5 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek MILTEN obsahuje léčivou látku nazývanou finasterid. Ten patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory 5-alfa-reduktázy.

Přípravek MILTEN zmenšuje u mužů prostatu, pokud je zvětšená (zbytnělá). Prostata se nalézá pod močovým měchýřem. Produkuje sekret, který je součástí semenné tekutiny. Zbytnělá prostata může vést ke stavu označovanému jako benigní hyperplazie prostaty (BHP).

Co je BHP?

Máte-li BHP, znamená to, že máte zvětšenou (zbytnělou) prostatu. Prostata pak může tlačit na močovou trubici, kterou odchází moč z těla.

To může vést k problémům, jako jsou:

U některých mužů může BHP vést k závažnějším problémům, jako jsou:

Co byste měl dále vědět o BHP?

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoli další otázky.

Přípravek MILTEN není určen k použití u žen a dětí.

Neužívejte přípravek MILTEN, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před užitím přípravku MILTEN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Změny prsní tkáně

Okamžitě oznamte svému lékaři jakékoliv změny v prsní tkáni, jako jsou bulky, bolest, zvětšení prsů nebo výtok z bradavek, protože tyto příznaky mohou být známkou závažného onemocnění, jako např. nádoru prsu.

Změny nálady a deprese

U pacientů léčených finasteridem byly hlášeny změny nálady, jako jsou depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedné myšlenky. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, požádejte co nejdříve svého lékaře o radu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.

Přípravek MILTEN není určen pro děti a dospívající.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Nebylo zjištěno, že by přípravek MILTEN ovlivňoval jiné léčivé přípravky.

Přípravek MILTEN nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste omylem užil příliš mnoho tablet, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Váš stav může v souvislosti s léčbou přípravkem MILTEN vykazovat brzké zlepšení. Nicméně může trvat až šest měsíců, než dojde k dosažení úplného účinku. Je důležité užívat přípravek MILTEN tak dlouho, jak Vám určí lékař, i když okamžitě žádný účinek pociťovat nebudete.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek MILTEN užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře:

Alergické reakce (angioedém)

Při léčbě finasteridem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (vyskytují se až u 1 pacienta z 10):

Méně časté (vyskytují se až u 1 pacienta ze 100):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je finasterid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg finasteridu.

Pomocnými látkami jsou:

jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl dokusátu, magnesium-stearát,

potahová vrstva: hypromelosa 2910/6 (E464), hyprolosa (E463), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), hlinitý lak indigokarmínu (E132), žlutý oxid železitý (E172).

Přípravek MILTEN jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 7,6 mm, na jedné straně vyraženo "E", na druhé straně "61".

Potahované tablety jsou dostupné v PVC/PE/PVdC/Al blistrech v baleních po 30, 50, 60, 90, 100 nebo 120 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

CANDE CZ s.r.o.

Skořepka 1058/8

110 00 Praha 1

Česká republika

Výrobce

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG 3000 Birzebbugia

Malta

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23.7.2024.