PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Purivist obsahuje antihistaminikum, což je protialergická látka. Používá se k léčbě příznaků sezónního alergického zánětu spojivek, známého rovněž jako senná rýma (svědění, zčervenání, slzení nebo otok očí anebo očních víček).

Před použitím Purivistu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, přečtěte si prosím výše zmíněné "Upozornění a opatření".

Těhotenství

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Kojení

Není známo, zda Purivist přechází do mateřského mléka. Před použitím tohoto přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Krátce po použití přípravku Purivist můžete vidět rozmazaně. Dokud neuvidíte znovu zřetelně, neměli byste řídit nebo obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg bentalkonium-chloridu v každých 5 ml roztoku, což odpovídá 0,1 mg/ml.

Purivist obsahuje konzervační prostředek benzalkonium-chlorid, který může být vstřebán měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu.

Pokud nosíte měkké kontaktní čočky (také nazývané hydrofilní čočky), musíte je před použitím přípravku Purivist vyjmout z oka. Po použití přípravku Purivist počkejte nejméně 15 minut a teprve poté si nasaďte kontaktní čočky zpět.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 23,75 mg fosfátů v každých 5 ml, což odpovídá 4,75 mg/ml.

Pokud trpíte závažným poškozením průhledné vrstvy v přední části oka (rohovky), fosfáty mohou ve vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby (viz bod 4).

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dětí

Purivist by neměl být používán u dětí mladších 12 let.

Použití u dospělých a dospívajících (12 let a starší)

Doporučená dávka je dvakrát denně (ráno a večer) jedna kapka do postiženého oka.

V době alergické sezóny byste měli Purivist používat každý den po dobu trvání příznaků, ne však déle než 8 týdnů.

Použití přípravku Purivist

Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušen bezpečnostní uzávěr na hrdle lahvičky. Použijte Vaše oční kapky dle následujícího návodu:

Jestliže kapka vaše oko minula, zkuste to znovu.

Abyste zabránili kontaminaci roztoku v lahvičce nedovolte, aby se hrot kapátka dotkl Vašeho oka, ani ničeho jiného.

Ihned po použití vraťte uzávěr na místo a utáhněte.

Zbylou tekutinu setřete z Vaší tváře čistým kapesníkem.

Správné použití Vašich kapek je velmi důležité. Máte-li jakékoli další otázky zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud jste použil(a) více kapek Purivistu než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Další dávku si kápněte v obvyklém čase. Pokud si nevíte rady, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud jste zapomněl(a), kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete kromě případu, kdy se již téměř přiblížil čas pro další dávku. V tomto případě zapomenutou dávku vynechejte. Dále se vraťte k vašemu pravidelnému dávkování.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Purivist má být používán tak, jak Vám doporučil Váš lékař.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého Žádný z nežádoucích účinků nebývá vážný, většina z nich je mírná a postihuje pouze ošetřované oko.

Pokud dojde k následující situaci, přerušte používání Purivistu a okamžitě vyhledejte Vašeho lékaře nebo nejbližší nemocnici:

Mohou se objevit též následující nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Celkové nežádoucí účinky:

Nežádoucí účinky týkající se oka:

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:

Tento léčivý přípravek obsahuje 23,75 mg fosfátů v každých 5 ml, což odpovídá 4,75 mg/ml.

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby (viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za Použitelné do.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že kapky změnily barvu nebo pokud jeví jakékoliv známky zhoršení a vraťte přípravek zpět do lékárny.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Za 4 týdny po prvním otevření musíte lahvičku přestat používat, i v případě, že v ní ještě zůstaly nějaké kapky. To má zabránit vzniku infekce. Abyste si to lépe zapamatovali, napište si datum otevření lahvičky na krabičku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je epinastini hydrochloridum. 1 ml očních kapek obsahuje epinastini hydrochloridum 0,5 mg.

Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid (konzervační prostředek), dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.

Purivist je čirý bezbarvý roztok očních kapek v lahvičce z umělé hmoty se šroubovacím uzávěrem. Neotevřená lahvička je naplněna pouze do poloviny a obsahuje 5 ml roztoku.

Každé balení obsahuje 1 lahvičku.

Do 31.10.2022:

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irsko

Od 1.11.2022:

AbbVie s.r.o.

Metronom Business Center

Bucharova 2817/13

158 00 Praha 5 - Stodůlky

Česká republika

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, County Mayo

Irsko

Pro další informace o přípravku kontaktujte, prosím, Vašeho místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Do 31.10.2022:

Allergan CZ s.r.o.

Tel: +420 800 188 818

Od 1.11.2022:

AbbVie s.r.o.

Tel: +420 233 098 111

Tento přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy:

Jméno státu / Jméno přípravku

Rakousko, Německo: RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen

Belgie: RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Česká republika: PURIVIST

Dánsko, Řecko, Lucembursko, Polsko, Švédsko: RELESTAT

Francie: PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)

Maďarsko: RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp

Irsko, Velká Británie: RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution

Itálie: RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione

Nizozemsko: RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml

Portugalsko: RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solucao

Slovenská republika: PURIVIST

Španělsko: RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29.9.2022.