Hlavní obsah

SUBOXONE 2/8/16 mg/0,5/mg/2/mg/4 mg sublingvální tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Suboxone a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suboxone užívat
Jak se přípravek Suboxone užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Suboxone uchovávat
Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK SUBOXONE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Suboxone se používá k léčbě drogově závislých, kteří jsou závislí na opioidech (narkotikách), jako jsou heroin nebo morfin, a kteří souhlasili s léčbou své závislosti. Přípravek Suboxone se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 15 let v rámci medicínského, sociálního a psychologického léčebného programu.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SUBOXONE UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Suboxone

jestliže jste alergický(á) na buprenorfin, naloxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte závažné potíže s dýcháním
jestliže máte závažné potíže s játry
jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem
jestliže užíváte naltrexon nebo nalmefen pro léčbu závislosti na alkoholu nebo opioidech.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Suboxone se poraďte se svým lékařem, jestliže:

máte astma nebo jiné problémy s dýcháním,
máte problémy s játry jako je hepatitida,
máte nízký krevní tlak,
jste nedávno utrpěl(a) poranění hlavy nebo prodělal(a) onemocnění mozku,
máte potíže s močením (zvláště spojené se zvětšenou prostatou u mužů),
trpíte onemocněním ledvin,
máte problémy se štítnou žlázou,
trpíte poruchou funkce kůry nadledvin (např. Addisonova nemoc)
trpíte depresí nebo jiným onemocněním, které se léčí antidepresivy. Používání těchto léčivých přípravků společně s přípravkem Suboxone může vést k serotoninovému syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění (viz "Další léčivé přípravky a přípravek Suboxone").

Důležité věci, kterým je třeba věnovat zvláštní pozornost:

V případě náhodného požití nebo podezření na požití je nutné okamžitě kontaktovat lékařskou pohotovost.
Dodatečné sledování Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste starší 65 let.
Nesprávné použití a zneužití Tento lék může být předmětem zájmu osob, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě, aby byl chráněn před krádeží (viz bod 5). Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému. Může způsobit úmrtí nebo může této osobě jinak ublížit.
Potíže s dýcháním Někteří lidé zemřeli z důvodu dechového selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy. Tento lék může způsobit závažný, případně i smrtelný útlum dýchání (snížená schopnost dýchat) u dětí a lidí bez závislosti, kteří ho náhodně nebo úmyslně užili.
Poruchy dýchání spojené se spánkem Přípravek Suboxone může způsobovat poruchy dýchání spojené se spánkem, jako je spánková apnoe (dechové pauzy během spánku) a hypoxemie spojená se spánkem (nízká hladina kyslíku v krvi). Příznaky mohou zahrnovat dechové pauzy během spánku, noční buzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku nebo nadměrnou ospalost během dne. Pokud pozorujete vy nebo jiná osoba tyto příznaky, obraťte sa na svého lékaře. Váš lékař zváží snížení dávky.
Závislost Tento přípravek může vyvolat závislost.
Příznaky z vysazení Tento přípravek může způsobit příznaky z vysazení opioidů, pokud se užije příliš brzy po užití opioidů. Neužívejte ho dříve než za 6 hodin po užití krátkodobě působícího opioidu (např. morfinu, heroinu) nebo dříve než za 24 hodin po užití dlouhodobě působícího opioidu, jako je methadon. Tento přípravek může také způsobit příznaky z vysazení, pokud jej náhle vysadíte. Viz bod 3 "Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Suboxone".
Poškození jater Byly hlášeny případy poškození jater po užívání přípravku Suboxone, zvláště při nesprávném používání léku. Příčinou může být také virová infekce (např. chronická hepatitida C), zneužívání alkoholu, nechutenství nebo užívání jiných léčiv, které mohou poškozovat játra (viz bod 4). Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu jater. Informujte svého lékaře, máte-li před zahájením užívání přípravku Suboxone jakékoli problémy s játry.
Krevní tlak Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
Diagnostika příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění. Musíte sdělit lékaři, že užíváte tento přípravek.

Děti a dospívající

Nedávejte tento přípravek dětem ve věku do 15 let. Pokud jste ve věku mezi 15 a 18 lety, bude Vás lékař během léčby pečlivěji sledovat z důvodu nedostatku údajů u této věkové skupiny.

Další léčivé přípravky a přípravek Suboxone

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Užívání některých jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Suboxone, tyto reakce mohou být závažné. Neužívejte jiné léky souběžně s přípravkem Suboxone, aniž byste se dříve poradili se svým lékařem, obzvláště:

Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam. Souběžné používání přípravku Suboxone a sedativ (přípravků na uklidnění) jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky může vést ke zvýšenému riziku ospalosti, obtíží při dýchání (útlum dýchání), kómatu (hluboké bezvědomí) a může dojít k ohrožení života. Z tohoto důvodu je možné zvažovat souběžné použití pouze v případě, když nelze využít jiné možnosti léčby. Pokud Vám však lékař předepíše přípravek Suboxone společně se sedativy, měl by dávku a dobu souběžné léčby omezit. Informujte svého lékaře o všech lécích se sedativním účinkem, které užíváte, a pečlivě dodržujte doporučení svého lékaře ohledně dávky. Mohlo by být užitečné sdělit svým přátelům nebo příbuzným výše uvedené známky a příznaky, aby o nich věděli. Spojte se s lékařem, pokud se u Vás tyto příznaky vyskytnou.
Gabapentin nebo pregabalin používané k léčbě epilepsie nebo bolesti v důsledku nervového poškození (neuropatické bolesti).
jiná léčiva obsahující opioidy, např. methadon, některé léky na bolest a proti kašli;
antidepresiva (užívaná k léčbě depresí), jako např. izokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin a valproát mohou zvýšit účinky tohoto léku;
sedativní antagonisté H 1 receptorů (používané k léčbě alergických reakcí), např. difenhydramin a chlorfenamin;
barbituráty (používané při nespavosti nebo ke zklidnění), např. fenobarbital, sekobarbital;
trankvilizéry (používané při nespavosti nebo ke zklidnění), např. chloralhydrát.
Další léky, které mohou způsobit ospalost, které se používají k léčbě úzkosti, nespavosti, křečí / záchvatů, bolesti. Léky tohoto typu mohou snižovat pozornost a zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi závažné. Níže je uveden seznam příkladů léků tohoto typu:
Antidepresiva jako je moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin nebo trimipramin. Tyto léčivé přípravky na sebe mohou s přípravkem Suboxone navzájem působit a mohou se u Vás objevit příznaky, jako jsou mimovolní, rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládajících pohyb očí, neklid s potřebou pohybu, halucinace, bezvědomí, nadměrné pocení, třes, zesílení reflexů, zvýšené napětí svalů, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, je třeba obrátit se na lékaře.
Klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) může prodloužit účinky tohoto léku.
Antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), např. ritonavir, nelfinavir nebo indinavir mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí), např. ketokonazol, itrakonazol nebo určitá antibiotika mohou prodloužit účinky tohoto léku.
n Některé léky mohou snižovat účinek přípravku Suboxone. Patří sem léky k léčbě epilepsie (např. karbamazepin a fenytoin) a léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin).
Naltrexon a nalmefen (léky používané k léčbě návykových onemocnění) mohou blokovat terapeutické účinky přípravku Suboxone. Nesmí být užívány ve stejnou dobu jako přípravek Suboxone, protože můžete zaznamenat náhlý nástup dlouhých a intenzivních příznaků z vysazení opioidů.

Přípravek Suboxone s jídlem, pitím a alkoholem

Pokud jste léčeni tímto přípravkem, nepijte alkohol. Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, je-li užíván společně s přípravkem Suboxone. Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Rizika používání přípravku Suboxone těhotnými ženami nejsou známa. Váš lékař rozhodne, zda budete v léčbě pokračovat užíváním jiného léku.

Užívání léků jako Suboxone během těhotenství, obzvláště v pokročilém stádiu, může u vašeho novorozeného dítěte způsobit příznaky z vysazení včetně dýchacích obtíží. Mohou se projevit až několik dnů po porodu.

Při užívání tohoto přípravku nekojte, protože buprenorfin přechází do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento přípravek ovlivňuje. Suboxone může vyvolat ospalost, závrať nebo ovlivnit Vaše myšlení. K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, při změně dávky, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem Suboxone.

Přípravek Suboxone obsahuje laktózu a sodík.

Tento přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

3. JAK SE PŘÍPRAVEK SUBOXONE UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vaši léčbu předepisují a sledují lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou drogové závislosti.

Váš lékař určí optimální velikost dávky. V průběhu léčby může lékař v závislosti na Vaší reakci na léčbu velikost dávky upravovat.

Zahájení léčby

Doporučená úvodní dávka u dospělých a dospívajících osob starších 15 let jsou dvě sublingvální tablety přípravku Suboxone 2 mg/0,5 mg.

Tato dávka se může 1. den opakovat až dvakrát, v závislosti na Vašich potřebách.

Před užitím první dávky přípravku Suboxone se seznamte se zřejmými známkami příznaků z vysazení. Váš lékař Vám sdělí, kdy si máte vzít první dávku.

Zahájení léčby přípravkem Suboxone při závislosti na heroinu Pokud jste závislý / závislá na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, užijte svou první dávku, když se objeví známky vysazení, ale ne dříve než 6 hodin po poslední dávce opioidů.
Zahájení léčby přípravkem Suboxone při závislosti na methadonu Pokud užíváte methadon nebo opioid s dlouhodobým účinkem, má být před zahájením léčby přípravkem Suboxone dávka methadonu snížena ideálně pod 30 mg/den. První dávka přípravku Suboxone má být užita při výskytu známek vysazení, ale ne dříve než 24 hodin po poslední užité dávce methadonu.

Způsob užívání přípravku Suboxone

Užívejte dávku jednou denně tak, že tablety vložíte pod jazyk.
Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí. To může trvat 5-10 minut.
Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék by neúčinkoval a mohly by se dostavit abstinenční příznaky.

Nekonzumujte žádné jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.

Jak vyjmout tabletu z blistru

1 - Netlačte tabletu z blistru přes fólii.
2 - Odddělte vždy pouze jednu část z blistru, odtrhněte ji podél perforované linie.
3 - Abyste vyjmuli tabletu, začněte odlepovat folii v místě s nadzvednutým okrajem.

Pokud je blistr poškozený, tabletu z této části vyhoďte.

Úprava dávkování a udržovací léčba:

V průběhu několika dnů po zahájení léčby může váš lékař podle vašich potřeb dávku přípravku Suboxone zvýšit. Máte-li dojem, že účinek přípravku Suboxone je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Maximální denní dávka buprenorfinu je 24 mg. Po určité době úspěšné léčby se můžete se svým lékařem domluvit na postupném snižování dávky na nižší udržovací dávku.

Ukončení léčby

V závislosti na vašem stavu může snižování dávky přípravku Suboxone pod pečlivým lékařským dohledem pokračovat až do možného vysazení.

V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Suboxone, než jste měl(a)

Pokud jste Vy nebo někdo jiný užili příliš mnoho tohoto léku. musíte neprodleně vyhledat lékařskou pohotovost nebo být převezen(a) do nemocnice, jelikož předávkování přípravkem Suboxone může způsobit závažné život ohrožující potíže s dýcháním.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit ospalosti a nekoordinovanosti se zpomalenými reflexy, rozmazané vidění a/nebo nezřetelnou řeč. Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat daleko pomaleji, než je u Vás normální.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Suboxone

Pokud jste vynechal(a) dávku, kontaktujte svého lékaře, jakmile to bude možné.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Suboxone

V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí. Náhlé ukončení léčby může vést k příznakům z vysazení.

Máte-li jakékoli další dotazy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou:

otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, které mohou vést k obtížím při polykání nebo dýchání, závažná kopřivka / vyrážka. Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce.
pocit ospalosti a nekoordinovanosti, rozmazané vidění, nezřetelná řeč, nemůžete se soustředit nebo jasně myslet, nebo se vaše dýchání zpomaluje více, než je normální.

Také ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou:

závažná únava, svědění se zažloutnutím kůže nebo bělma očí. Mohou to být příznaky poškození jater.
zrakové nebo sluchové vjemy, které nejsou skutečné (halucinace).

Nežádoucí účinky hlášené při používání přípravku Suboxone

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než jednu z 10 osob):

Insomnie (neschopnost spát), zácpa, pocit na zvracení, nadměrné pocení, bolest hlavy, syndrom z vysazení léku.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Snížení tělesné hmotnosti, otok rukou a nohou, ospalost, úzkost, nervozita, brnění, deprese, snížení sexuální touhy, zvýšení svalového napětí, abnormální myšlení, nadměrné slzení (vodnaté oči) nebo jiné poruchy tvorby slz, rozmazané vidění, zrudnutí, zvýšený krevní tlak, migrény, rýma, bolest v krku a při polykání, nadměrné kašlání, žaludeční nevolnost nebo jiné žaludeční potíže, průjem, abnormální funkce jater, nadýmání, zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka, bolest, bolest kloubů, bolest svalů, křeče v nohou (svalové spasmy), obtíže při nástupu a udržení erekce, abnormalita moči, bolest břicha, bolest zad, slabost, infekce, zimnice, bolest na hrudi, horečka, příznaky podobné chřipce, všeobecný nepříjemný pocit, náhodné zranění způsobené ztrátou pozornosti nebo koordinace, pocit na omdlení a závrať.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Oteklé lymfatické uzliny (mízní uzliny), agitovanost, třes, abnormální sny, nadměrná svalová aktivita, depersonalizace (pocit neskutečnosti sebe sama), závislost na léku, amnézie (porucha paměti), ztráta zájmu, přehnaný pocit pohody, křeč (záchvat), porucha řeči, malá velikost zornice, obtížné močení, zánět nebo infekce oka, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, nízký krevní tlak, bušení srdce, srdeční záchvat, tíseň na hrudi, dýchavičnost, astma, zívání, bolest a bolestivá místa v ústech, změna barvy jazyka, akné, kožní bulka, vypadávání vlasů, suchá nebo šupinatá kůže, zánět kloubů, infekce močových cest, abnormální výsledky krevních testů, krev v moči, abnormální ejakulace, menstruační nebo vaginální obtíže, ledvinové kameny, bílkovina v moči, bolestivé nebo obtížné močení, citlivost na teplo nebo chlad, úpal, ztráta chuti k jídlu, pocity nepřátelství.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Náhlý syndrom z vysazení vyvolaný užitím přípravku Suboxone příliš brzy po užití nelegálních opioidů, syndrom z vysazení léku u novorozenců, pomalé nebo obtížné dýchání, kazivost zubů, porucha funkce jater s výskytem žloutenky nebo bez ní, halucinace, otok obličeje nebo hrdla nebo život ohrožující alergické reakce, pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje způsobující závrať.

Nesprávné injekční používání tohoto přípravku může vyvolat příznaky z vysazení, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní problémy (viz Upozornění a opatření).

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. JAK PŘÍPRAVEK SUBOXONE UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti. Tento přípravek u nich může způsobit závažné poškození zdraví a jeho užití může mít smrtelné následky u osob, které ho užijí omylem či záměrně, ačkoliv jim nebyl předepsán.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Přípravek Suboxone však může být předmětem zájmu osob, které zneužívají léky na předpis. Ukládejte proto tento lék na bezpečném místě, aby nedošlo k jeho odcizení.

Blistr uchovávejte na bezpečném místě.

Nikdy blistr neotevírejte předem.

Neužívejte tento léčivý přípravek před dětmi.

V případě náhodného požití nebo podezření na požití ihned vyhledejte lékařskou pohotovost.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Suboxone obsahuje

Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.

Jedna sublingvální tableta 2 mg/0,5 mg obsahuje buprenorphinum 2 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,5 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Jedna sublingvální tableta 8 mg/2 mg obsahuje buprenorphinum 8 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 2 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Jedna sublingvální tableta 16 mg/4 mg obsahuje buprenorphinum 16 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 4 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Dalšími složkami jsou jsou monohydrát laktózy, mannitol, kukuřičný škrob, povidon K30, bezvodá kyselina citronová, natrium-citrát, magnesium-stearát, draselná sůl acesulfamu a přírodní citronové a limetové aroma.

Jak přípravek Suboxone vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety jsou bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 6,5 mm s vyrytým označením "N2" na jedné straně.

Přípravek Suboxone 8 mg/2 mg sublingvální tablety jsou bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 11 mm s vyrytým označením "N8" na jedné straně.

Přípravek Suboxone 16 mg/4 mg sublingvální tablety jsou bílé kulaté bikonvexní tablety velikosti 10,5 mm s vyrytým označením "N16" na jedné straně.

Dostupné v balení po 7 a 28 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place

Dublin 2

D02 DK44

Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

Indivior Europe Limited

Tel: 800143737

e-mail:PatientSafetyRoW@indivior.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.7.2024.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu/.